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捷报→久顺成功辅导绍兴安迪斯医疗科技IIa类麻醉呼吸管路产品斩获南德签发MDR CE证书!这不仅是绍兴安迪斯卓越研发能力的实至名归,更为其产品成功叩开欧盟市场大门。

* 定制化全程护航!彰显久顺辅导服务硬实力

久顺为该CE项目提供MDR技术文档编制修订整改、EUDAMED上传等核心服务,凭借深厚过硬的实力底蕴,针对临床评价/风险管理等专题,充分识别要求,及时给出解决方案,彰显久顺项目定制式服务优势,与安迪斯团队精诚合作推动项目顺利获证。

值得一提的是:自2013年起久顺旗下Lotus国际始终是安迪斯指定欧代,成为陪伴与见证安迪斯10多年快速崛起与发展的忠实合作伙伴!

同时,久顺也与公告机构南德建立对接与沟通,感谢南德审核员给与迅捷缜密的审核反馈,不仅大大加速产品市场准入时间,更为该CE证书注入极高的含金量。