9月2日,生物药企TScan Therapeutics宣布战略重组:为优先推进体内实体瘤项目,公司将裁员约75%,同时暂停血液学和自身免疫项目的进一步开发。
这一战略重组,预计将为公司节省5500万美元运营资金,使其现金储备足以支撑至2027年第四季度。
TScan Therapeutics成立于美国马萨诸塞州,专注于T细胞受体(TCR)工程化T细胞疗法的研发。此前,公司的管线布局涵盖血液肿瘤、自身免疫疾病和实体瘤三大领域,试图多点开花。
其核心血液学资产TSC-101靶向HA-2抗原,旨在治疗接受异基因骨髓移植的急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者。
在Phase 1的ALLOHA研究中,TSC-101已展现出令人鼓舞的早期数据:在Cohort C的13名可评估患者中,所有患者均实现了完全供体嵌合,其中12名在治疗后6个月内未出现复发。今年6月才启动的Phase 3 ALLOHA-2研究也已有7名患者入组。
然而,就在数据逐步成熟之际,公司却选择按下暂停键。CEO Gavin MacBeath在9月2日的投资者电话会议中坦言,暂停Phase 3研究的原因是资金不足。
TScan此次战略剧变并非毫无征兆。就在两周前的8月19日,制药巨头安进宣布终止与TScan于2023年启动的、价值高达5亿美元的克罗恩病合作项目。
安进方面的解释是“经过对研发管线优先级的战略审视”,而TScan当时仍坚称公司战略未变。如今看来,这一合作的破裂对TScan的现金流造成了不小的打击。
截至2026年6月30日,TScan的现金及等价物虽然能够支撑至2027年底,但要在血液瘤和实体瘤两条战线上同时推进临床试验,资金显然捉襟见肘。在资本寒冬尚未完全过去的生物科技行业,集中力量办大事成为生存的唯一选择。
TScan选择All in的方向是体内工程化TCR-T细胞疗法,靶向实体瘤中异常表达的PRAME和MAGE-A4抗原。
PRAME在超过90%的黑色素瘤中表达,而MAGE-A4则广泛存在于非小细胞肺癌、卵巢癌和头颈癌中。与目前主流的体外自体TCR-T疗法相比,体内疗法无需复杂的个体化细胞采集和体外培养流程,有望大幅降低生产成本和制备周期。
TScan采用的是慢病毒递送策略,可实现治疗基因的永久性整合,使工程化T细胞能够在患者体内持续增殖并形成记忆细胞,从而实现长期的免疫监视。
然而,体内基因编辑T细胞疗法目前仍处于临床前阶段,距离概念验证尚有距离。TScan计划在重组后将两个候选产品推进至IND申报阶段,并期望在资金允许的情况下启动Phase 1临床试验。
TScan部分管线进展
图片来源:药智数据-全球药物分析系统
结语:TScan用75%的员工节省了5500万美元的资金和一张通往实体瘤赛道的门票,但最终能否成功,仍取决于其体内TCR-T平台能否在临床试验中兑现潜力。
参考来源:
https://ir.tscan.com/news-releases/news-release-details/tscan-therapeutics-announces-strategic-reorganization-focus-vivo
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