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干细胞(间充质干细胞)注射有风险吗?有禁忌症吗?今天一次讲清!

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从客观的临床试验数据来看是否安全?

在说这个话题来看,我们应该先达成一个共识:干细胞安全不安全不能主观臆断,更不能靠个别几个人或几十个人打了以后就武断的认为安全,真正的安全是建立在较大的临床试验反馈上的!

我们用一个具有公信力的数据说话:《柳叶刀》是国际上众所周知的权威杂志,如果文章或数据造假,容易被行内人揭露,因此相对来说可以信任。

《柳叶刀》旗下的杂志上发表过一篇文章,文章当中总结了从2012年至2019年长达8年的间充质干细胞临床随机试验,来探讨干细胞是否安全这个事情,我们一起来看看。

这次的研究是从2012年开始,统计了共计55个随机临床的研究,其中包含了2696例病人。

我们直接说结论:从研究结果来看,间充质干细胞与‍‍无发热急性输注毒性、感染或者恶性肿瘤发展之间没有任何的联系,也没有发现间充质干细胞与血栓的发展之间的联系。这一点和我们多年的经验来讲是匹配的。

值得注意的是,今年,《Journal of Clinical Medicine》杂志发表的一项覆盖十年、涉及2504例患者的回顾性研究,一方面为“系统性静脉注射自体间充质干细胞”的安全性提供了强有力的科学证据,另一方面也为我们提了一个醒:年龄是MACCE发生的唯一显著风险因素。治疗本身不会额外增加心血管风险,但高龄患者需更密切监测。因此80岁以上患者需要结合自身身体健康水平考量。

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必须了解的干细胞回输禁忌症

干细胞固然没有较大风险,但是我们还是要注意干细胞的禁忌症!任何用于临床的,都是有禁忌症的,干细胞也不例外!干细胞千万不要乱用,以下情况目前还没有临床试验证明使用安全,因此使用后情况不可知,很可能适得其反!

(1)晚期恶性肿瘤患者尤其是脑肿瘤(间充质干细胞无致瘤性,但仍需谨慎)。
(2)休克或全身衰竭生命体征不正常(欲做疾病纠正)及不配合检查者。
(3)合并心、肺、肝、肾(多器官功能障碍综合征)等重要脏器功能障碍者。
(4)凝血功能障碍者。
(5)局部严重感染及以上的患者。
(6)血清学检查(如艾滋病、乙肝、梅毒等)显阳性的患者。
(7)高度过敏体质或有严重过敏史者。

注:除以上群体外,高龄患者需要注意风险,因为高龄很可能是干细胞的风险因素。

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机构选择与细胞方案安全

除上述以外,我们还要注意4点:

1、选择靠谱机构。干细胞治疗是一个严肃的科学命题,不是简单的干细胞回输一个动作。干细胞安全的前提,一定是选择相对靠谱的细胞机构,干细胞的提取、培养、再注射都需要一个科学严谨的过程,因此一定选择相对靠谱的细胞机构,具体哪种机构更靠谱,这里就不再一一列出。

2、体检并由专家确定方案。在进行干细胞介入治疗前,一定要进行体检,并由专家制定细胞方案,例如干细胞类型、注射方式、单次细胞数量等,这些都会影响最终的安全与效果。

3、不建议过度追求数量。干细胞单次注射的细胞数量一定要专家评估后使用,一般不建议过度追求数量,哪怕是自体干细胞