【文/王力 编辑/吕栋】
9月10日，有媒体报道称，易慕峰生物再次就临床受试者离世事件作出回应。公司表示，对逝者离去表示哀悼，愿意与患者家属保持友好沟通，并提供必要支持。对于此前公司一位董事接受媒体电话采访时说出“滚开啊，烦死了”等言论，易慕峰表示，该言论不代表公司立场，并对由此造成的公共层面负面影响“深表歉意”。
此前，观察者网曾报道易慕峰生物核心CAR-T临床受试者死亡事件。报道发布后，易慕峰方面就报道中涉及的患者病程、输注后监测记录等相关情况与观察者网进行沟通。
针对易慕峰方面此前向观察者网反馈的具体情况，观察者网再次联系患者家属程女士。围绕患者后续病程，以及3月2日接受CAR-T输注后的监测情况，程女士向观察者网作出进一步回应。
患者最终回到老家，家属回应病程细节
此前报道中，49岁的占某于3月2日接受易慕峰IMC002输注，数小时后出现双侧硬膜下血肿、蛛网膜下腔出血及脑疝，接受开颅手术后长期昏迷，并于4月26日去世。
易慕峰方面向观察者网表示，患者于3月3日术后因出血较多转入ICU；3月16日经ICU医师评估病情平稳后转入胃肠外科普通病房；3月24日应家属要求出院并转至康复医院继续治疗；4月26日在家中去世。公司同时表示，死亡医学证明载明直接死亡原因为胃恶性肿瘤。
对于上述情况，程女士向观察者网进一步还原了患者后续病程。
“患者于2026年3月3日因术后病情危重转入ICU；3月16日转入胃肠外科监护病房，不是普通病房。”程女士表示。
肠胃监护病房通常指消化科重症监护室，简称 GICU。
她称，患者开颅手术后，“已经不能再接受任何的抗肿瘤治疗，全靠鼻饲管补充营养”。“此时他头部肿胀，身上插胃管，尿管，还有气切口。”程女士说。据她介绍，在医生建议下，家属同意患者转入康复医院ICU病房，“做脑部康复，进行营养支持维持生命”。
进入4月后，患者进入临终关怀阶段。她解释称，患者家乡有“人去世的最后一刻要落叶归根”的习俗。因此，4月26日当天，家属将患者转运回老家，“在他咽气前的最后一刻，他回到了家”。
“病人接受开颅手术后，身体极端虚弱，身上有气切口，胃管，尿管。没有接受任何的抗肿瘤治疗，直至去世。”对于死亡医学证明，程女士表示：“后续在办理死亡推断证明的时候，当地卫生室根据患者的基础病给出了死亡医学证明（推断）书。”
关于“4小时监测空白”，家属进一步回应
另一个焦点，是3月2日CAR-T输注后15时30分至19时30分这4个小时。
此前报道中，医护人员将患者脑出血陷入的昏迷，判为了化疗后的“补觉”，家属称这一时间段护理记录存在空白，其间曾多次发现患者“叫不醒”，并向相关人员反映；19时30分左右再次检查时，患者出现双侧瞳孔散大、对光反射消失，随后被发现存在双侧硬膜下出血、蛛网膜下腔出血并形成脑疝。
对此，易慕峰方面此前向观察者网表示，经核查，该时段患者生命体征及血氧饱和度均有记录，16时、17时、18时、19时均留有监测数据。因此，“四个小时医疗护理记录为空白”“未进行任何监测或记录”等表述与医疗记录不符。
针对这一说法，程女士向观察者网进一步说明，她所说的“监测空白”，并不是指患者当时完全没有连接任何仪器。
“2026年3月2日15:30至19:30，患者出现异常并最终昏迷的这一段时间，院方仅对患者进行心电监护。”她表示。
程女士认为，关键在于心电监护并不能替代对患者意识状态及神经系统情况的评估。
“直到患者陷入重度昏迷，他的心电监护仪显示没有异常，而病人实际上已经陷入了昏迷。”她说。
程女士进一步向观察者网提出，按照《嵌合抗原受体T细胞治疗相关神经系统毒副反应管理中国专家共识（2022年版）》的相关建议，CAR-T输注后需要进行神经系统评估，出现ICANS表现时应及时增加评估次数，同时监测血常规、血生化、凝血功能、铁蛋白及细胞因子水平。
在她看来，“错过了早期症状的发现，导致病情迅速进展为不可逆的脑疝，不得不接受开颅手术。”
易慕峰方面9月10日对媒体表示，目前该三期注册临床试验仍在进行，公司严格按照GCP要求执行；基于法律法规及受试者隐私保护，公司会按规范要求在适当的时候披露。
与此同时，对于此前公司董事在媒体沟通中的“滚开啊，烦死了”等言论，易慕峰此次已公开致歉。
目前，IMC002仍是易慕峰最核心的研发产品。公司8月18日再次向港交所递交IPO申请，2026年上半年IMC002相关临床费用占公司研发开支的76.8%。
对于这起事件，双方目前对部分医疗过程的描述仍存在差异，而IMC002与患者严重颅内出血及最终死亡之间是否存在因果关系，也尚待进一步调查和专业评估。
对一家正在推进注册性Ⅲ期临床、同时处于IPO关键阶段的企业而言，如何完整还原临床事件、回应患者家属关切，以及何时披露进一步调查结果，仍是外界关注的焦点。
热门跟贴