作者 | 颜色
编辑 | 郑瑶
两地院内制剂医保支付规则调整，一个新增品种，一个规范医保支付备案。
01
两地发布院内制剂调整动作
9月9日，湖南省医保局发布《关于开展目录内医疗机构调剂制剂医保支付备案工作的通知》，正式启动目录内医疗机构调剂制剂医保支付备案。
湖南规定，此次申报制剂需已纳入2026版医疗机构制剂目录，并取得省药监部门调剂批件。符合条件的医疗机构需在9月24日前提交资料。湖南省医保局审核后，对符合条件的按程序备案，并另行发文公布执行。
申报范围
这次调整没有新增目录品种，也不授予调剂资格。它补的是支付环节：已进入2026版目录、且已取得药监调剂批件的制剂，可以申报医保支付备案。
医疗机构制剂，是医疗机构根据本单位临床需要，经药品监督管理部门批准，在本单位配制的固定处方制剂。
与普通上市药品相比，其使用范围较窄，原则上限本院使用，符合规定的可在医疗机构间调剂。
跨机构调剂决定制剂能否走出原医疗机构，医保支付则影响患者负担和实际使用。
湖南省发布的《湖南省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录（2026版）》，共收载医疗机构制剂919个，其中西药80个、中成药839个。
9月启动的调剂制剂医保支付备案，是在这份既有目录基础上的执行安排。
同时，按照湖南省要求，目录内制剂原则上在本医疗机构使用。已获药监部门批准调剂使用的，仍需完成医保支付备案，并在发文公布后，按目录内统一标准执行。
图片来源：湖南省医保局-关于印发《湖南省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录（2026版）》的通知
本次启动申报是对这一机制执行层面的进一步落地。除湖南外，福建省近期也对院内制剂做出调整。
福建省医保局9月7日公示，拟将2025年度申报的11个医疗机构制剂纳入省医保基金支付范围，公示期至9月11日。名单来自4家医疗机构，其中既有中药制剂，也有西药制剂。
02
向中药创新药转化
跨机构调剂扩大的是特定条件下的使用范围；转化为上市药品，是另一条更长的路。
《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》明确提出，推动一批中药创新药获批上市，新培育10个中成药大品种，推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。
院内制剂由此成为中药创新成果转化的重要来源之一，部分上市药企已经有相关产品落地。
如华润三九的益气清肺颗粒，其源于张伯礼院士团队的临床经验方“清金益气方”，基于“中医药理论、人用经验和临床试验”三结合证据体系研发。2025年，益气清肺颗粒获批上市，成为华润三九首个中药3.2类新药。
2026年上半年，柳药集团在医院制剂开发方面，新完成4个品种中试生产、8个品种的委托生产工作，并开展多个院内制剂研究；肾福康胶囊等院内制剂单品销售额超过百万元。
对企业来说，院内制剂首先是一项转化项目，处方和数据能否合法合作、现有工艺能否放大、质量标准能否达到注册要求，决定项目能不能走到申报。
03
仍待突破的瓶颈
政策鼓励、药企入场，并不意味着院内制剂能够快速实现产业化。
中国食品药品网2024年报道援引业内估算称，按常规路径，一款院内中药制剂转化为上市新药可能需要超过5000万元、约6年时间。具体投入和周期取决于品种基础、临床证据及审评路径，不能一概而论。
今年全国两会期间，全国人大代表、古汉医药集团股份公司总顾问焦祺森提出，当前院内制剂转化仍存在标准化、规范化程度不足，院企协同机制不完善，人用经验资料收集不系统以及跨机构调剂流程不够顺畅等问题。
现有研究普遍指出，医疗机构中药制剂向新药转化仍面临药学研究、临床评价和既往资料衔接等难点。
院内制剂的门正在打开，但开的不是同一扇。跨院使用看调剂许可和支付衔接，转化新药则要重新过研发、注册和商业化。
附：福建拟新增纳入医保基金支付医疗机构制剂名单
本期素材组图片来源：https://unsplash.com/s/photos/
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