9月10日,第七批国家组织高值医用耗材集中带量采购依旧在天津开标。投标企业7时30分开始陆续入场递交报价材料。

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(国家医保局供图)

本轮集采聚焦消化介入类医用耗材,共纳入23个品种,采购周期约为3年(至2029年12月31日止)。覆盖从基础诊疗到ERCP(经内镜逆行胰胆管造影术)、ESD(内镜黏膜下剥离术)等高端术式的全流程耗材。

首年采购需求量约1926.8万件,其中止血夹、圈套器、注射针三个品种占九成。

这是消化介入耗材首次从地方集采试点升级为全国统一带量采购。消化介入类医用耗材主要用于消化道疾病内镜手术治疗,覆盖胆胰结石、消化道息肉和肿瘤、消化道出血等临床治疗场景,临床使用量大、产品型号多、不同手术用法差异较大,集采后将整体减轻消化介入治疗费用负担。

规则设计上,首次引入“双标准差锚点”约束“超低价”,通过中选但“0分配量”的安排保留产品的市场挂网资格,从而实现降价与保质的平衡。

集采报量直接反映集采前医院的实际使用格局。可以看到消化介入几乎所有品类集中度都非常高,胰管支架CR3(头部三家厂商市场占有率)几乎近100%。所以,或许尽可能让各厂商保留挂网资格也是基于此原因。

23个品类报量前三企业:

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目前市场上基本上都是南微医学、波科(美国)、常州乐奥、江苏唯德康、库克医疗(美国)、安杰思的产品。

9时30分,企业递交报价材料结束,共有156家企业的558个产品参与投标。现场进入第一轮的唱标环节。

本次集采设置三轮中选通道,首次为市场需求量最大的企业保留了准入挂网资格。

规则一(首轮直接中选):按排名获得70%-100%的协议采购量。

规则二(次轮报价复活):首轮未中选但报价不高于最高有效申报价70%的企业,可参与二次报价,入围企业获60%基础协议量,未入围企业获30%基础协议量。第二轮“复活”报价13时30分开始,14时30分左右进行第二轮报价唱标。

规则三(报量第一企业专属):同品种首年采购需求量排名第一的企业,首轮未中选可通过次轮报价复活,无基础协议采购量,仅保留全国挂网供货资格。

从本次拟中选结果来看,共有156家企业的558个产品投标,148家企业的517个产品中选,临床在用的主流产品普遍中选。

如临床每年用量达200万个以上的消化介入注射针32家企业投标,28家企业中选;生产企业数最多的消化介入取石网篮69家企业投标,64家企业中选。此外,具有特殊功能的覆膜肠道支架、多级扩张球囊导管等均有企业中选,体现产品临床价值。

*以官方口径为准。

01、各品类头部企业基本都拟中选

基本各品类TOP3厂商都成功拟中选。除了,肠道支架:库克医疗未拟中选,胆道合金支架:库克医疗未拟中选;消化介入内镜吻合夹系统:江苏唯德康未拟中选。

内镜成像与导丝类

内镜成像与导丝是消化介入手术的“眼睛”与“轨道”,所有器械均需沿导丝抵达病灶,成像类产品则实现了从“盲操”到“可视化精准诊疗”的升级。

经口电子成像胆胰导管

头部格局:南微医学、新光维医疗、杭州莱恩瑟特

经皮电子成像胆胰导管

头部格局:南微医学、新光维医疗、上海安清医疗

普通消化道导丝

头部格局:南微医学、驼人贝斯特、苏州法兰克曼

经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)消化道导丝

头部格局:波科、南微医学、常州乐奥

扩张与支架类

扩张与支架类耗材用于消化道、胆胰管狭窄的扩张与长期支撑,是解决管腔梗阻、改善患者生活质量的核心器械。

消化道球囊扩张导管

头部格局:波科、南微医学、常州乐奥

胆胰取石球囊导管

头部格局:波科、南微医学、常州乐奥

食道支架

头部格局:南微医学、常州佳森医疗、波科

肠道支架

头部格局:南微医学、波科、库克医疗

胆道合金支架

头部格局:南微医学、波科、库克医疗

胆道聚合物支架

头部格局:波科、库克医疗、南微医学

胰管支架

头部格局:库克医疗、波科、常州乐奥、奥林巴斯;(A组2家+B组2家)拟中选。

取石与止血闭合类

取石与止血闭合类是消化内镜手术的刚需耗材,覆盖胆管取石、术中止血、穿孔修补、静脉曲张套扎等核心场景。

消化介入取石网篮

头部格局:南微医学、常州乐奥、江苏唯德康

消化介入碎石网篮

头部格局:波科、库克医疗、常州乐奥

消化介入内镜止血夹

头部格局:南微医学、江苏唯德康、杭州安杰思

消化介入内镜吻合夹系统

头部格局:南微医学、江苏唯德康、希罗镜下医疗

组织套扎器(用于消化道静脉曲张)

头部格局:库克医疗、波科、南微医学

电切与操作器械类

电切与操作器械是息肉切除、早癌剥离、ERCP等手术的核心工具,涵盖切割、电凝、注射等核心操作。

不通电(冷切)圈套器

头部格局:南微医学、江苏唯德康、杭州安杰思

通电(热切)圈套器

头部格局:南微医学、江苏唯德康、常州久虹

组织切开刀

头部格局:南微医学、奥林巴斯、江苏唯德康

快速交换乳头切开刀(三腔)

头部格局:波科、库克医疗、杭州安杰思

非快速交换乳头切开刀(双腔、三腔)

头部格局:波科、常州乐奥、南微医学

消化介入注射针

头部格局:江苏唯德康、南微医学、江苏安特尔

消化介入凝血钳

头部格局:奥林巴斯、南微医学、安瑞医疗

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02、集采后,消化介入高端术式临床普惠

此次集采的产品都是公立医院消化内镜科室的核心消耗品类,直接影响消化道早癌、胆胰疾病的诊疗可及性。

对比集采前的医院终端市场价,从最高有效申报价来看整体降价合理;基础耗材(比如,止血夹、普通导丝、圈套器等)因地方集采已充分降价,此次降幅较温和;高端耗材(比如,经口电子成像胆胰导管、肠道支架、食道支架等)降幅较大。

以“经口电子成像胆胰导管”为例,或许是降幅最大的产品,医院报量前三南微医学、新光维、莱恩瑟特都是本土企业。本次集采后,从此前的12000–18000元/根,直接降到了千元。

经口电子成像胆胰导管是ERCP(经内镜逆行胰胆管造影术)高端进阶术式的核心耗材。ERCP无需开腹手术,且可同步完成造影诊断与取石、支架置入等治疗,创伤小、恢复快,对于胆胰疾病微创诊疗很有帮助。

而集采降价对于业绩短期必然有所影响,身经百战的企业显然对其准备充分。

外资企业

2026年3月,波士顿科学已经签署了收购新光维医疗100%股权的最终协议。而在第七批国家组织消化介入类高值医用耗材集中采购现场,双方均以独立申报主体身份参与投标。

从此前集采报量数据来看,新光维医疗在经口电子成像胆胰导管、经皮电子成像胆胰导管品类份额位列第二,同时在消化介入取石网篮品类参与竞争。因此,在中国市场,从商业角度来看,通过收购,波士顿科学以国产产品身份参与集采竞价和拓展。

本土龙头

此前,南微医学在财报披露和投资者会议上表示,除了成本端精益管控、统筹供应保障能力外,国内营销团队从“产品销售”向“临床学术支持+综合诊疗解决方案服务”转型;同时降低对传统集采品类的依赖。此外,加速推进全球主流市场运营,比如泰国生产基地已完工投产,将进一步以海外增长对冲国内集采影响;2026上半年其海外市场营收10.94亿元,同比增长20%,占总营收比重提升至63%。

过去,消化介入产品长期缺乏全国统一采购机制,市场分散,进口品牌凭借技术先发优势主导高端市场。国采落地后,行业将告别分散竞争的“地方时代”,进入全国统一市场新阶段,长期发展逻辑根本性转变。

市场总量扩容,基层红利释放。全国统一价格体系建立后,耗材采购门槛大幅降低,县域医院、乡镇卫生院的内镜手术使用率将显著提升,此前受价格限制无法普及的高端术式也将逐步下沉,具备全国供应能力的企业将成为最大受益者。

而为了确保集采后产品的供应质量,医保局也已做出制度安排。

一方面,为避免低价冲击临床安全,本次规则强调药监全程介入,实施“两个全覆盖”。对国家集采中选药品、医疗器械实行生产检查全覆盖、产品抽检全覆盖。一旦发现供货不履约或质量不达标,将取消中选资格、列入违规名单;并暂停企业在未来一定期限内参与国家集采。

另一方面,如今的国采不再是“封闭名单制”,而是“滚动准入制”。即,允许在采购周期内,中选企业的新获批产品或未申报品种,可以在接受中选价的前提下,直接挂网入列。