来源：市场资讯
（来源：药圈头条）
2026年是生物医药创新继往开来的一年。创新药产业纳入国家定义的新兴支柱产业；创新生物技术进入818号令落地新时代；以脑机接口为代表的创新医疗器械井喷式发展。
临床试验作为生物医药创新关键环节，对于创新药/技术/器械的临床转化和造福人类健康至关重要。在生物医药创新大时代的背景下， ICH E6（R3）和新GCP正式实施，818号令正式落地，与此同时，人工智能领域的革命性突破对临床试验模式和现代工作模式的赋能和颠覆性影响正在显现。临床试验产业和临研供应商面临新机遇﹑新挑战。
在临床试验行业面临政策﹑市场和技术大变局﹑大调整的背景下，2026年10月，第三届中国生物医药创新及临床试验产业发展大会（CCTI2026）将在上海召开，我们将以中国生物医药创新三大源头（创新药，创新生物技术，创新器械）为指引，以创新源头企业和源头研究者为引领，深度整合产学研政资，打造共创共建共赢的临床试验行业生态圈平台，服务临研供应商，促进临床试验产业高质量发展。
会议时间：2026年10月23-24日
主办单位：临研人 | 药融圈
会议地点：上海
参会人员：
1. 药/械/生物技术研发与生产企业
2. 临床试验机构和临床研究中心
3. 临床CRO/SMO
4. 临床试验各方供应商企业（系统，稽查，药品供应，生物检测，PV，翻译等等）
往届大会参会企业名单
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10.23上午：开幕式&主论坛
开幕致辞
主旨演讲1：医药创新最新政策和产业趋势
颁奖环节1：中国临床试验历史贡献人物颁奖
主旨演讲2：全球临床试验最新趋势与产业动向
茶歇
颁奖环节2：2026年年度中国临床CRO20强颁奖
主旨演讲3：2026年年度临床试验行业报告发布
颁奖环节3：2026年年度卓越临研供应商颁奖
颁奖环节4：2026年年度卓越临研人颁奖
10.23下午：分论坛一
创新药与临床开发
双靶点ADC临床开发现状与策略
双特异性/多特异性抗体药物临床开发现状与策略
RNA核酸药物临床开发现状与策略
项目路演（5个）与茶歇
GLP-1多靶点代谢药物临床开发现状与策略
放射性药物临床开发现状与策略
新一代小分子靶向药临床开发现状与策略
圆桌论坛（主题待定）
10.23下午：分论坛二
创新生物技术与临床转化
体内CAR-T技术与临床转化
AAV基因替代疗法与临床转化
干细胞治疗产品开发与临床转化
项目路演（5个）与茶歇
外泌体技术与临床转化
体内基因编辑技术与临床转化
细胞分泌物上清整体制剂技术与临床转化
圆桌论坛（主题待定）
10.23下午：分论坛三
创新器械与临床研究
侵入式脑机接口技术与临床研究
医用手术机器人技术与临床研究
3D打印植入器械与临床研究
项目路演（5个）与茶歇
AI医疗器械软件与临床研究
植介入创新器械与临床研究
穿戴式医用家用监测设备与临床研究
圆桌论坛（主题待定）
10.24上午：分论坛四
新法规与实施落地
ICH E6（R3）附件1和附件2全球实施现状
FDA关于实时临床试验监管实践及对行业的影响
2026年最新临床试验核查/检查要点解读
项目路演（5个）与茶歇
“质量源于设计”理念在临床研究中的实施落地
基于风险的质量管理（RBQM）在中国的落地挑战与解决方案
ICH E6 (R3) 规范下的数据治理
10.24上午：分论坛五
新技术与行业变革
数字化、智能化技术塑造临床试验未来格局
数字孪生虚拟临床试验
AI自适应临床试验动态设计
项目路演（5个）与茶歇
大模型赋能临床试验文档自动化撰写与管理
AI受试者智能招募与留存
临床试验智能体的开发与应用
10.24上午：分论坛六
新理念与运营管理
中国新药全球临床开发运营：挑战与方案
新技术驱动下的临床运营模式革新
临床试验机构质量管理体系建设与运营
项目路演（5个）与茶歇
创新药临床试验项目运营风险与控制
基于大数据的智能化供应商筛选与管理
全球临床开发背景下的药品供应链管理
10.24下午：分论坛七
早期临床试验技术与管理
抗肿瘤新药早期临床研发中的关键决策与策略优化
FIH首次人体试验常见设计缺陷与风险盲区
早期临床试验风险控制基本原则与要点
项目路演（5个）与茶歇
适应性设计在早期临床试验中的应用策略与合规控制
PK/PD建模指导早期临床试验给药方案优化与审批提速
早期临床试验安全性评价与微量风险信号识别
10.24下午：分论坛八
上市后临床研究方法与管理
从以项目为中心转向以产品为中心的药品全生命周期数据证据构建
上市后研究赋能临床指南﹑共识﹑医保﹑学术推广的方法与路径
上市后研究的合规难点与效率瓶颈
项目路演（5个）与茶歇
高质量真实世界队列设计与实施
AI在上市后研究中的应用
专病样本库与数据库在真实世界研究中的应用
10.24下午：分论坛九
医学与数统
创新临床试验设计：加速临床开发与临床转化
未成功的新药临床试验分析和反思
临床试验的数据治理与数据管理—如何兼顾合规与效率
项目路演（5个）与茶歇
真实世界数据赋能上市后药物警戒与获益风险评估
创新药全生命周期风险持续监测策略
AI驱动的临床研究数据质量提升策略
专题论坛/卫星会
由相关方发起，目前已经有以下意向专题论坛：
·中小SMO发展论坛
·中小临床试验机构发展沙龙
·脑机接口临床论坛
·新GCP背景下临床试验各方协作沙龙
欢迎临床试验各相关方发起更多专题论坛，请和咨询会务联系人对接沟通！
会议期间，还将举办第二届中国GCP篮球赛，临研人IP发布会等活动，将另文发布，敬请关注！
第二届临床试验产业发展大会精彩掠影
第一届临床试验产业发展大会掠影
关于临研人
临研人平台建立于2021年，是赋能临研人的学习﹑工作和发展，促进临床试验行业各方沟通，资源整合和高质量发展，最终服务于医药大健康产业发展的线上线下综合平台。创立五年以来，已经形成两个平台（临研人学习平台、临研人商务平台）、三个公众号（临研人之家、临研产业平台，临研工作站）、四大线下活动模式（主题培训、学术沙龙、走进活动、产业会议）、五大线上功能模块（媒体内容、学习培训、招聘求职、产业数据、产业研究）的布局。
临研人平台聚焦“赋能临研人，服务大健康”的宗旨，目前已经发起近80次线上直播活动以及多次线下沙龙和主题培训，并持续开展走进企业﹑高校﹑研究机构活动。同时，通过链接临研人资源，开展临研甲乙方供需交流和商务对接服务，促进临研产业发展，获得了良好的行业口碑和社会影响力。
关于药融圈
药融圈是医药行业精准链接信息和人脉的平台，通过三大核心产品:圈友会、CMC制药博览会、战略定位咨询，提供精准、可信赖的链接服务，帮助企业匹配与对接供需信息链接核心客户资源，洞察行业趋势及消费者心智，把脉战略增长机会。药融圈致力推动医药行业整体抱团发展，发现并成就100个隐形冠军。
热烈欢迎大家提出策划建议和创意，我们来实施，共创，共建，共享！
诚挚邀请天下临研人，金秋十月，相逢上海，学习，交友，洽谈，合作！
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