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辰欣药业宣布，其子公司山东辰欣佛都药业仿制的氯替泼诺妥布霉素滴眼液已正式获批，为国内首仿。

氯替泼诺妥布霉素滴眼液是一款复方眼用制剂，临床用于治疗对类固醇有反应的眼部炎症，以及伴随或潜在的眼表细菌感染。

该品种的原研企业为美国Bausch&Lomb Incorporated（博士伦），首次在美国获批时间为2004年。

博士伦以商品名"赛乐"引进该产品，2014年前后正式进入中国市场，由山东博士伦福瑞达制药有限公司担任境内注册代理机构。

2022年2月，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第五十一批），将博士伦的氯替泼诺妥布霉素滴眼液正式列为参比制剂。

市场估算，2024至2025年氯替泼诺妥布霉素滴眼液在国内全终端的销售规模约为0.8亿至1.3亿元人民币，全部由博士伦原研贡献。

该品种90%以上的销售额来自公立医院和眼科专科医院，零售药店渠道占比极小，主要处方场景为三甲医院眼科和民营眼科连锁机构。

而销售额这么低的原因，其实也是因为没有进医保，且单支价格不菲，据悉200元左右。

与复方制剂共享核心成分的氯替泼诺混悬滴眼液（单方），原研同样来自博士伦，美国商品名Lotemax，中国商品名"露达舒"，依旧是由山东博士伦福瑞达制药有限公司在境内完成分包装。

国内暂无仿制药上市，天津金耀药业有限公司2024年报产，但2025年收到了通知件未被批准。目前仅有津药和平（天津）制药有限公司仿制报产在审。