药圈观察局, 最新观察:
据悉,科前生物联合华中农业大学等单位研制的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株)经农业农村部审查批准为新兽药,注册分类为三类。
该疫苗用于预防猫鼻气管炎、猫杯状病毒病和猫泛白细胞减少症三种核心传染病,免疫产生期为二免后21日,免疫期12个月。
从时间线看,这款疫苗的研发跨度超过十年。
科前生物自2014年起在全国各地收集临床病料,分离鉴定猫鼻气管炎病毒、猫杯状病毒和猫泛白细胞减少症病毒,历经8年完成实验室研究和中间试制;2022年10月提交应急评价申请,2023年10月通过农业农村部应急评价;2026年9月正式取得新兽药注册证书。
科前这款产品为灭活疫苗,采用三株本土分离毒株:WH-2017株(猫鼻气管炎病毒)、LZ-2016株(猫杯状病毒)、CS-2016株(猫泛白细胞减少症病毒)。灭活前病毒含量分别为:FHV10^8.0TCID50/头份、FCV10^8.5TCID50/头份、FPV10^6.5TCID50/头份。
最大的特点是本土毒株,与进口疫苗使用国外分离株不同,WH-2017、LZ-2016、CS-2016均为科前生物联合华中农业大学从国内临床病例中分离获得,理论上对国内流行毒株的匹配度更高。
研制团队背后是华中农业大学金梅林院士团队。金梅林为中国工程院院士,长期聚焦动物传染病防控,科前生物与华中农大的合作可追溯至公司创立时期。
目前已正式获批新兽药注册证书的国产猫三联灭活疫苗包括瑞普生物的瑞喵舒,2023年通过应急评价,2024年1月取得临时生产文号并上市,是国产首个上市销售的猫三联灭活疫苗;2025年11月正式获新兽药注册证书。
以及哈药集团/唐山怡安/上海兽医研究所联合研制的猫三联,2026年7月获批三类新兽药注册证书(农业农村部公告第1038号),毒株为WX株+SH14株+0918株。
再加上博莱得利、普莱柯、中牧股份、海正动保等公司,估计已有10款猫三联获批。
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