药圈观察局, 最新观察:
9月14日,白云山在2026年半年度业绩说明会上披露了一组数据:公司已建成管线项目库超100项,对接调研近50个BD创新药项目,其中超10个创新药管线引进项目已完成立项,治疗领域覆盖多个临床重点需求方向及前沿领域。
先看下白云山整体管线情况,据2026年半年报,白云山已布局在研项目160多项,其中在研1类创新药11项,2项处于I期临床阶段,4项处于II期临床阶段,1项处于上市许可申请阶段,同时建立超百项BD管线库。
而之前2025年末数据是,白云山拥有160多个在研项目,其中1类创新药为9项,临床阶段分布为2项I期、4项II期、1项上市许可申请阶段。半年后,1类创新药从9项增至11项,但I期、II期及上市许可申请阶段的项目数量并未发生变化。
很明显,管线库在变宽,但临床试验阶段的推进速度尚未同步加快。
已披露的具体在研管线中,选择性RET小分子抑制剂BYS10片用于非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤,CDE已同意其采用II期单臂临床试验申请上市,ASCO2025披露的数据显示在51例可评估疗效的患者中客观缓解率达到62.5%。
其他1类创新药还包括:广谱抗肿瘤的HG030片、治疗早发性卵巢功能不全的养阴舒肝颗粒(中药1.1类)、治疗骨关节炎的骨痹颗粒、治疗癌因性疲乏的LBZ-18,以及具有广泛抗菌谱的注射用头孢嗪脒钠。
2026年7月,广药集团在一场行业会议上正式公布"十五五"科技创新战略:计划投入200亿元用于自主研发,300亿元用于产业并购与管线合作,合计500亿元。
广药集团战略科学家刘建在会上阐述了时间预期:1-2年内并购企业见成效,3-5年内并购管线见成效,5-10年内自研投入见成效。
这位刘建,此前担任百济神州创新中心首席执行官,2026年7月初正式加盟广药集团,负责创新药管线建立和科技成果转化的顶层设计。
并购板块,2026年7月,白云山旗下何济公药业以约3.3亿元收购北京法玛星医药80%股权,切入新型透皮贴剂赛道。法玛星拥有氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬凝胶贴膏两款产品。
此外,广药资本以24.18亿元拿下达安基因26.63%股份切入分子诊断,白云山收购南京医药11.04%股份及浙江医工100%股权拓展华东医药商业。
看出来了吧,广药白云山,似乎有点急。
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