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雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

9月15日，艾德生物（300685）发布公司产品获得IVDRCE认证的公告。公告显示，公司产品（AmoyDx®HRDCompletePanel、ANDASSoftware）获得由欧盟公告机构TUV南德意志集团签发的IVDRCE认证证书。

其中，AmoyDx®HRDCompletePanel的注册类别为C类伴随诊断，有效期至2031年9月10日，预期用途是对前列腺癌患者肿瘤组织样本中BRCA1、BRCA2等17个基因的单核苷酸变异、插入和缺失以及纯合缺失进行定性检测和分类，用于辅助识别既往接受过含新型内分泌药物治疗后出现进展、可能适合接受Lynparza®单药治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者；ANDASSoftware的注册类别为C类，有效期至2031年9月10日，预期用途是处理AmoyDx®HRD Complete Panel的NGS数据文件，对同源重组修复等20个基因的单核苷酸变异、插入和缺失以及纯合缺失进行定性检测和分类。

该认证进一步丰富了公司肿瘤伴随诊断产品线，有利于增强海外市场竞争力与市场拓展能力。

天眼查资料显示，艾德生物全称为厦门艾德生物医药科技股份有限公司，成立于2008年02月21日，注册资本39153.6144万人民币，法定代表人LI-MOU ZHENG，注册地址为厦门市海沧区鼎山路39号。主营业务为肿瘤基因检测试剂、软件及配套仪器，并提供检测服务及药物临床研究服务。

目前，公司董事长为郑立谋，董秘为陈英，最新年报显示员工人数为1175人，实际控制人为LI-MOU ZHENG（持有厦门艾德生物医药科技股份有限公司股份比例：19.03%）。

公司参股控股公司11家，包括北京厦维技术服务有限公司、AmoyDx （SINGAPORE） PTE.LTD.、AmoyDx （Canada） Ltd.等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为10.44亿、11.09亿和11.98亿，同比分别增长23.91%、6.27%和8.01%；归属净利润分别为2.61亿、2.55亿和3.61亿，同比分别增长-0.86%、-2.53%和41.74%。同期，公司资产负债率分别为11.97%、10.73%和12.42%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险4条，周边天眼风险11条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险121条。