深圳市新产业生物医学工程股份有限公司近日发布公告称，公司已收到国家药品监督管理局颁发的1项Ⅲ类《医疗器械注册证》，对应产品为公司自主研发的全自动核酸检测分析系统（型号：Molecision R8），注册证有效期为2026年09月14日至2031年09月13日。该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，可在临床上对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体项目。该产品可实现封闭式“样本进，结果出”全流程一体化检测，能有效避免交叉污染、满足批量检测需求，配置多重防污染设置，实验安全性与运行稳定性较强。本次医疗器械注册证的取得丰富了公司分子诊断产品线，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，公司提示投资者关注相关动态注意投资风险。

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作者：公告君