来源：新浪财经-鹰眼工作室

9月17日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年9月7日至2026年9月13日，中国食品药品检定研究院对2批次梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂予以签发，获得批签发的企业为英科新创（厦门）科技股份有限公司。

共批签发5批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次。

共批签发3批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）20260851182027年11月2日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20262410予以签发中国药品检定研究院梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂20260876182027年8月11日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20262401予以签发中国药品检定研究院梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂20260876172027年8月11日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20262406予以签发中国药品检定研究院梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260775172027年10月19日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20262391予以签发中国药品检定研究院梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260775182027年10月27日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20262392予以签发中国药品检定研究院

天眼查数据显示，英科新创（厦门）科技股份有限公司成立日期1989年12月14日，法定代表人焦鲁闽，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司（港澳台投资、未上市），参保人数668人，注册资本15607.1992万人民币，实缴资本15607.19万人民币，注册地址为厦门市海沧新阳工业区新光路332号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总