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一天了解一家医药公司

艾力斯（688578.SH）

包工头跨界造药、三代EGFR“造币机”、年利润从3亿到21亿的造化记

—— 他曾是和钢筋水泥打交道的包工头，71岁靠一粒抗癌药丸一年净赚21亿、身价飙至110亿；这款药毛利率高达96.83%，比茅台还狠—— 但它也是中国创新药“单品依赖”的极端样本：一个产品贡献99%营收，7款同靶点竞品围猎，第二增长曲线首年仅卖了4000万 ——

写在前面

2026年4月23日，艾力斯发布2025年年报和2026年一季报：2025年营收51.87亿元（+45.80%），归母净利润21.89亿元（+53.10%），毛利率96.83%——比茅台还高。2026年一季度营收15.84亿元（+44.19%），归母6.36亿元（+54.94%），继续高增长。

支撑这一切的，是一粒比指甲盖还小的抗癌药丸——甲磺酸伏美替尼片（商品名“艾弗沙”）。2021年上市以来，它的销售额从2.36亿元一路飙升至51.20亿元，五年累计超110亿元。但增速已从235%降至46%，天花板隐现。

国内已有8款第三代EGFR-TKI上市，除了伏美替尼，还有阿斯利康的奥希替尼、翰森的阿美替尼、贝达/益方的贝福替尼、倍而达的瑞齐替尼、圣和的瑞厄替尼、奥赛康的利厄替尼、强生的兰泽替尼。2025年5月，公司从加科思引进的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获批上市，但全年仅卖了4047万元——与伏美替尼上市首年的2.36亿相去甚远。

艾力斯的故事，是一个“门外汉”造出爆款的故事：一个包工头出身的建筑老板，在科学家搭档英年早逝后，独自带领公司从濒临破产走到年赚21亿。也是一个关于“单品依赖”的警示：当一款药撑起99%的营收，天花板和竞品的阴影，始终如影随形。

一、公司概况

上海艾力斯医药科技股份有限公司（艾力斯，ALLIST）成立于2004年3月，2020年12月在科创板上市，是一家集研发、生产和商业化为一体的创新型制药企业，专注于肿瘤治疗领域，以肺癌精准治疗为核心方向。

截至2026年8月，艾力斯关键信息如下：

项目

公司全称

上海艾力斯医药科技股份有限公司（ALLIST Pharmaceuticals）

创始人

杜锦豪（1954年生，江苏启东人，扬子江建设集团前董事长）与郭建辉博士（美国NIH终身科学家，2012年因病去世）

实控人

杜锦豪、祁菊夫妇（通过上海乔可持有32.17%，加个人持股2.4%，合计约34.57%）

股票代码

688578.SH（2020年12月2日科创板上市，发行价22.73元/股）

董事长兼总经理

杜锦豪（2022年起兼任董事长与总经理）

总部

上海市浦东新区周浦医学园区

2025年营收

51.87亿元（+45.80%）

2025年归母净利润

21.89亿元（+53.10%）

2025年扣非净利润

20.22亿元（+48.54%）

2025年毛利率

96.83%（高于茅台）

2025年净利率

42.20%

2025年研发投入

5.39亿元（占营收10.40%）

2025年经营现金流

23.23亿元（+48.31%，净现比106%）

2025年资产负债率

10.39%（无有息负债）

2025年加权ROE

35.40%

核心产品

艾弗沙®（伏美替尼，第三代EGFR-TKI）、艾瑞凯®（戈来雷塞，KRAS G12C）、普吉华®（普拉替尼，RET）

产能

2亿片/年（2025年7月新增1.5亿片产线通过GMP）

在研管线

6项III期（含20ins一线全球III期、辅助治疗、PACC突变等）；ABK3376四代EGFR-TKI I期、JAB-3312 SHP2 III期

2026Q1营收

15.84亿元（+44.19%），归母6.36亿元（+54.94%）

员工人数

约1989人（包含子公司）

实控人身价

杜锦豪约110亿元，郭建辉之子Jeffrey Yang Guo超24亿元

二、从包工头到药企掌门

杜锦豪1954年出生于江苏南通启东一个普通农村家庭。从启东中学毕业后，他开始闯荡社会，最早干的就是包工头的活儿。1996年，42岁的他在上海创建了扬子江建设集团，在基建行业的黄金年代积累了雄厚资本。他后来回忆，自己做建筑挣的钱“一辈子也花不完”。

进入医药行业，实属机缘巧合。2000年，身在美国的郭建辉发现了阿利沙坦酯的分子结构并申请专利。郭建辉是国内较早一批国家派遣美国留学的科学家，毕业后留美从事遗传学与分子生物学研究，获美国国立卫生研究院（NIH）终身科学家荣誉。2004年，郭建辉放弃NIH终身教职，带着专利毅然回国创业。

杜锦豪与郭建辉同为启东老乡，两人在美国见了两次面，便一拍即合。2004年3月22日，艾力斯在张江注册成立。杜锦豪出资800万元控股80%，郭建辉以专利技术作价占股20%。一个月后，郭建辉回国，成为艾力斯首席科学家。杜锦豪笑称自己的作用就是“掏钱”，具体的研发事务一概不管，全权交给老郭——这种“企业家投资、科学家领办”的模式，在当时的国内医药行业相当超前。

创业头几年，艾力斯和绝大多数国内药企一样靠仿制药赚钱补贴创新。但仿制药竞争激烈，艾力斯并没有赚到钱，而新药研发的支出又不能停。杜锦豪的投资从最初说好的5000万元，到2亿元，再到追加的2亿元——前后投入超过4亿元，远超预期。

三、郭建辉与阿利沙坦酯：果实与遗憾

杜锦豪曾提出，不管药造没造出来，都确保郭建辉可以申领每月5万元的工资。但老郭坚持认为，新药没问世就不能拿这个钱。很长一段时间里，他一直采取工资报销制——今天早餐吃了一个包子一个鸡蛋，拿去报销；明天出门打了一次出租车，再去报销。

2012年，艾力斯终于迎来第一个成果：阿利沙坦酯获批新药证书，成为国内首个具有自主知识产权的1.1类抗高血压沙坦类药物。但就在新药问世的几个月前，郭建辉因患癌症赴美医治，不久后不幸离世。临终前，他仍鼓励杜锦豪“要走下去，也一定会成功”。

郭建辉的离去让外界质疑：杜锦豪这个医药领域的“门外汉”究竟能做出什么名堂？但杜锦豪做了两个大胆的决定。第一，将阿利沙坦酯的技术以8.2亿元转让给信立泰——后来的事实证明，这个价格信立泰捡了大便宜，阿利沙坦酯（信立坦）2025年销售额已超14亿元。但对当时的艾力斯来说，8.2亿元是续命的口粮。第二，亲自穿上白大褂，带领公司转向肿瘤药赛道，锁定肺癌靶向药方向。

杜锦豪后来解释这个转向的逻辑：做药必须有“大产品”的企业家思维。他观察到，抗高血压药市场虽然广阔，但全球已有8种沙坦类药物上市、7种进入中国，加上大批仿制药，竞争太激烈。2018年“4+7”带量采购实施后，高血压仿制药价格暴跌——卖掉阿利沙坦酯的决定，事后看确实有先见之明。而肺癌是中国发病率、死亡率最高的癌种，非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的85%，其中超过一半属于EGFR突变型。

四、伏美替尼：从7亿到51亿的“造币机”

2016年9月，伏美替尼获得临床批件。2019年11月，二线治疗的NDA获CDE受理并被纳入优先审评。2021年3月3日，NMPA通过优先审评审批程序附条件批准伏美替尼上市，商品名“艾弗沙”——这是艾力斯第二款获批的1类新药。

从2017年正式立项到2021年获批上市，伏美替尼累计研发投入不到7亿元，效率惊人。杜锦豪曾说，他没有广铺管线，而是精打细算、聚焦投入——这种“单点突破”策略，最终换来了高回报。

伏美替尼的成功，靠的是三个轮子：医保放量、适应症拓展、差异化临床优势。

第一个轮子是医保。上市当年（2021年12月），伏美替尼二线适应症就通过医保谈判纳入目录，价格从零售价16000元/盒（40mg×28片）降至3304元/盒。2022年6月一线适应症获批后同样纳入医保。此后价格持续下调：2025年医保支付价约2494元/盒，2026年续约后降至约2315元/盒。降价后患者每月治疗费用约7080元，经医保报销后个人仅需支付约2124元/月。从每月数万到两千出头，可及性大幅提升。

医保红利立竿见影。伏美替尼2021年卖了2.36亿元，2022年飙升至7.90亿元（+234.75%），2023年19.78亿元（+150.38%），2024年35.06亿元（+77.25%），2025年51.20亿元（+46.04%）。五年累计销售收入超110亿元。

第二个轮子是适应症拓展。2021年3月获批二线（T790M突变），2022年6月获批一线（19外显子缺失或L858R突变），2026年2月获批EGFR 20号外显子插入突变二线治疗。2025年12月，伏美替尼针对EGFR PACC突变（约占EGFR突变NSCLC的12.5%，包含约70种亚型）一线治疗拟纳入突破性治疗品种。FURMO-002研究显示，240mg伏美替尼一线治疗PACC突变NSCLC的ORR为81.8%，DCR为100%，中位PFS达16.0个月。目前共有6项III期在研，覆盖20ins一线、辅助治疗、脑转移等方向。

第三个轮子是差异化临床优势——“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”。伏美替尼最突出的差异化在于脑转移：药物分子更容易穿透血脑屏障，脑脊液中的浓度是奥希替尼的数倍。在与吉非替尼的头对头研究中，针对脑转移患者，伏美替尼将颅内肿瘤控制时间从9.8个月延长到20.8个月；颅内病灶可测量患者中，91%脑内肿瘤缩小，对照组仅65%。2025年9月CSCO年会上发布的《EGFR PACC突变晚期NSCLC诊疗专家共识》，明确推荐伏美替尼作为一线治疗选择。

五、ArriVent出海：4000万美元首付与纳斯达克

2021年6月30日，伏美替尼获批仅三个月后，艾力斯与美国ArriVent Biopharma达成海外独家授权合作。ArriVent获得伏美替尼在全球（除中国大陆及港澳台地区）的独家开发和商业化许可权，艾力斯保留大中华区权益。

交易对价包括：4000万美元首付款、ArriVent公司部分股权、累计不超过7.65亿美元的注册和销售里程碑付款、以及高达两位数的销售提成。艾力斯持有ArriVent约5.7%的股份（2021年签约时，上市后稀释至约4.2%）。

ArriVent成立于2021年4月，创始人兼CEO姚正彬（Bing Yao）曾于2018年联合创立Viela Bio，该公司在纳斯达克上市后于2021年被Horizon Therapeutics以约30.5亿美元收购。2024年1月，ArriVent登陆纳斯达克，核心资产正是伏美替尼。

目前，伏美替尼针对EGFR 20号外显子插入突变NSCLC一线治疗的全球多中心III期注册临床研究正在推进，覆盖中国、美国、英国、法国、日本、韩国等多个国家。该适应症已获中美两国监管机构突破性疗法认定。如果海外获批，伏美替尼将打开远超国内的市场空间。

六、产品矩阵：从单品到三产品协同

艾力斯深知单品依赖的风险，通过“自主研发+外部引进”双轮驱动构建产品矩阵。目前已有三款产品商业化上市，还有多条在研管线。

第一款是自研的伏美替尼，上文已述。

第二款是戈来雷塞（艾瑞凯®），KRAS G12C抑制剂。2024年8月，艾力斯与加科思药业（1167.HK）签订许可协议，以8.5亿元获得戈来雷塞和SHP2抑制剂（JAB-3312）在大中华区的独占开发和商业化权利。2025年5月22日，戈来雷塞获NMPA批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期NSCLC成人患者——成为国内第三款获批的KRAS G12C抑制剂（前两款是信达/劲方的氟泽雷塞和益方/正大天晴的格索雷塞）。

戈来雷塞的差异化卖点是“每日单次口服”——目前国内已获批的KRAS G12C抑制剂中唯一实现这一给药方式的药物。关键II期研究显示，cORR为49.6%，DCR达86.3%，中位PFS为8.2个月，中位OS为17.5个月。2025年国家医保谈判中，戈来雷塞以68.99%的降幅被纳入医保目录。但2025年全年仅实现销售收入4046.71万元，与伏美替尼上市首年的2.36亿差距明显。

第三款是普拉替尼（普吉华®），RET抑制剂。2023年11月，艾力斯与基石药业达成合作，获得普拉替尼在中国大陆的独家商业化推广权。普拉替尼已获批用于RET融合阳性NSCLC及甲状腺癌，2025年7月其地产化（境内生产）上市注册申请获NMPA批准，预计2026年起实现本地化生产。2025年12月，普拉替尼三个适应症全部首次纳入国家医保目录。

在研管线方面，2023年3月，艾力斯从和誉医药引进第四代EGFR-TKI ABK3376，可高效抑制三代TKI耐药后产生的C797S突变，目前处于I期临床。2024年5月，又与和誉合作开展伏美替尼与口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043的联合用药研究。此外，加科思的SHP2抑制剂JAB-3312是全球首个进入III期临床的同类药物，与戈来雷塞联用一线NSCLC的I/IIa期数据显示cORR高达77.4%。

但艾力斯自己也坦言：戈来雷塞及普拉替尼在国内上市及临床运用的时间尚短，产品的商业化拓展面临一定程度的挑战。想复刻伏美替尼的增长奇迹，并非易事。

七、财务彩表与员工套现

艾力斯的财务数据堪称“教科书级”：从2021年营收5.3亿、净利0.18亿的濒危企业，四年飙升至营收51.87亿、净利21.89亿——营收3年复合增长率87.18%，归母净利3年复合增长率155.97%。毛利率从95.43%升至96.83%，资产负债率仅10.39%，无任何有息负债，经营现金流23.23亿元超过了净利润。

财务指标

2023年

2024年

2025年

2026Q1

营业收入

20.18亿元

35.58亿元

51.87亿元

15.84亿元

同比增长

152.36%

76.29%

45.80%

44.19%

归母净利润

6.44亿元

14.30亿元

21.89亿元

6.36亿元

同比增长

310.62%

121.97%

53.10%

54.94%

扣非净利润

6.06亿元

13.61亿元

20.22亿元

6.33亿元

销售毛利率

93.44%

95.97%

96.83%

94.91%

销售净利率

31.92%

40.19%

42.20%

40.16%

加权ROE

17.97%

29.26%

35.40%

8.59%

研发投入

3.13亿元

4.81亿元

5.39亿元

1.28亿元

研发占比

15.51%

13.53%

10.40%

8.08%

经营现金流

6.75亿元

15.66亿元

23.23亿元

5.54亿元

资产负债率

18.78%

14.76%

10.39%

伏美替尼销售

19.78亿元

35.06亿元

51.20亿元

伏美替尼增速

150.38%

77.25%

46.04%

伏美替尼的销量增长同样惊人：2024年销售169.28万盒（同比+89%），2025年产能进一步扩充至2亿片/年。2025年7月，新增年产1.5亿片固体制剂生产线通过GMP符合性检查并投产，加上原有的5000万片产能，已具备2亿片的年生产能力。

与业绩同步飙升的，是股东身价。2025年8月，两家员工持股平台“上海艾祥”和“南通艾耘”计划减持1350万股，按当时收盘价94.51元计算对应金额超12亿元，最终实际套现约14.44亿元——员工认缴时每股仅9.82至9.92元，回报超过10倍。杜锦豪本人2024年薪酬495.11万元，较2023年大涨超四成。郭建辉之子Jeffrey Yang Guo持股2562万股，身价超24亿元。

八、单品依赖与竞争围猎

尽管财务数据漂亮，艾力斯面临的核心风险从未改变：单品依赖。

2025年，伏美替尼实现销售收入51.20亿元，占艾力斯总营收的98.91%。戈来雷塞仅4047万元，普拉替尼刚起步。从上市以来，伏美替尼的营收占比长期稳定在97%以上。

更令人担忧的是增速放缓。伏美替尼的同比增速从2022年的234.75%逐年降至2025年的46.04%。2025年年报显示，伏美替尼的库存量同比增长了125.08%，生产量同比增长了59.39%——产销增速出现剪刀差。

竞争格局日趋激烈。国内已有8款第三代EGFR-TKI上市，除了伏美替尼和先驱者奥希替尼，翰森的阿美替尼、贝达/益方的贝福替尼均已进入医保并形成一定市场份额。2024年以来，倍而达的瑞齐替尼、圣和的瑞厄替尼、奥赛康的利厄替尼、强生的兰泽替尼相继获批——赛道从“蓝海”变成了“红海”。

KRAS G12C赛道同样“三足鼎立”：信达/劲方的氟泽雷塞2024年8月率先获批，益方/正大天晴的格索雷塞2024年11月跟进，戈来雷塞2025年5月第三个入场。三款产品均已纳入医保，竞争同样面临压力。

伏美替尼的应对策略是不断拓展适应症：从二线到一线，从经典突变到20ins插入突变、PACC突变，从晚期治疗到辅助治疗。每一个新适应症意味着更大的患者池。但问题在于：当赛道上有8个选手、医保谈判持续压价，增长的天花板终究会到来。

九、优势、劣势与看点

维度

优势

伏美替尼临床优势明确（脑转移数据突出），毛利率96.83%行业顶尖，无有息负债，现金流充裕（23亿），ROE 35.4%，产能2亿片，海外授权ArriVent已纳斯达克上市，全球III期推进中

劣势