INTRODUCTION
引言
个体化新抗原DC细胞治疗从研究走向临床转化，需要衔接新抗原筛选、细胞制备、临床研究与规范实施。2026年CSGCT大会上，石华山主任围绕这些环节，分享了相关团队的研究积累与海南乐城的转化实践。
9月19日，2026中国细胞与基因治疗大会（CSGCT）在北京开幕。作为亚太地区最具国际影响力的CGT领域盛会，本届CSGCT设置1场主论坛+23场高端分论坛，汇聚300+国内外顶尖专家、3000+参会者及500+投资机构，与ASGCT（美国基因与细胞治疗学会）紧密合作，覆盖基因编辑、CAR-T、TIL、AAV基因治疗、mRNA、iPSC、肿瘤新抗原疫苗等全前沿方向。
大会首日下午，分论坛16围绕“AI赋能个性化肿瘤疫苗：从研发到商业化落地”展开讨论，吸引了不少参会者。
这场分论坛聚焦个性化肿瘤疫苗的新抗原筛选、临床验证与产业化等议题。来自四川大学华西乐城医院肿瘤创新诊疗中心的石华山主任，以“个体化新抗原激活的DC细胞治疗技术”为题，介绍了相关技术从实验室研究走向临床转化的探索。
01
SECTION
什么是"个体化新抗原激活的DC细胞治疗技术"？
不同患者的肿瘤突变各有特点。新抗原可以理解为肿瘤细胞因突变产生的特殊“标记”。研究者通过测序筛选候选新抗原，再将据此合成的多肽负载到患者自身的树突状细胞（DC细胞）上，以帮助免疫系统识别肿瘤。
石华山主任在分享中梳理了这条技术路径的关键环节：
技术路径的关键环节
01
样本获取与测序分析
获取患者肿瘤组织和血液样本，进行高通量测序，找到肿瘤体细胞突变；
02
新抗原预测与HLA分型
通过生物信息学算法，从大量突变中筛选出可能被免疫系统识别的候选新抗原；
03
多肽设计与DC细胞制备
合成对应的新抗原多肽，从患者血液中分离DC细胞，在体外负载新抗原并诱导成熟；
04
临床回输与免疫评估
将制备好的DC疫苗多点皮下注射回患者体内，定期通过ELISPOT、流式细胞术等方法检测免疫应答；
05
疗效随访
结合影像学和生存数据，评估疫苗的临床效果。
这些环节需要临床医生、免疫学和生物信息学等团队协作完成。
02
SECTION
从2016年到现在，这条路径走了多远？
石华山主任介绍，华西团队自2016年起就启动了CHANT研究（China Adjuvant Neoantigen Therapy），在华西医院牵头开展针对肺癌、肝癌、食管癌、结直肠癌、胰腺癌、宫颈癌等多种实体瘤的前瞻性临床研究。
截至目前，团队已在多种肿瘤类型中入组200多名患者，覆盖肺癌、食管鳞癌、肝癌、胃腺癌、结直肠癌、胰腺癌、宫颈癌等7类实体瘤。在安全性方面，未出现过需要特殊处理的严重不良事件，单用新抗原疫苗的严重不良反应发生率低于10%。
从早期前瞻性研究到后续多个瘤种的探索，团队持续研究新抗原疫苗的潜在获益、与免疫检查点抑制剂联用的可能性，以及长期安全性等问题。
分论坛16现场，参会者正在听取报告
03
SECTION
从临床研究到转化应用：海南乐城这一步
临床研究成果进入实际应用，还需要经过规范的转化过程。
石华山主任在分享中介绍了技术在海南博鳌乐城先行区的转化落地路径。依托四川大学华西乐城医院肿瘤创新诊疗中心，这项技术以"生物医学新技术临床转化应用"的形式落地，患者可以在乐城先行区接受治疗。
这一路径需要把制备、临床实施和风险管理等环节衔接起来——
转化应用的关键环节
制备端
有成熟的个体化新抗原DC疫苗制备工艺和GMP+GCP双规范SOP闭环，从细胞分离、负载、成熟到质控，每一步都有标准化操作流程；
临床端
有明确的患者筛选标准、给药方案和随访体系，由具备资质的医生团队实施；
风险端
为患者配置了转化应用保险，如出现与新技术相关的副反应，可获得相应赔付。
石华山主任是这项技术在华西乐城的项目授权医生，同时担任肿瘤创新诊疗中心执行主任。相关技术走向临床转化，需要科研、临床、制备和质量控制团队持续配合。
04
SECTION
朗谷生物：技术转化的产业伙伴
朗谷生物是石华山主任所介绍的个体化新抗原DC细胞治疗技术走向产业化的合作方——从新抗原筛选算法的开发，到DC疫苗的制备工艺优化，再到海南乐城的临床转化落地，朗谷生物深度参与了这条技术路径的全链条。
目前，Neo-DCAct（个体化新抗原DC细胞治疗技术）已在华西乐城医院落地应用，适用于肺癌、食管鳞癌、肝癌、胃腺癌、结直肠癌、胰腺癌、宫颈癌等7类实体瘤的术后辅助及晚期巩固治疗方向。同时，朗谷生物自主研发的肝癌负载新抗原自体DC细胞注射液也正在推进药品注册路径。
从分论坛的讨论可以看到，个性化肿瘤疫苗的临床数据正在积累，研发、制备与转化应用之间的衔接仍需持续探索。AI工具为新抗原筛选提供支持，海南乐城先行区也为相关技术的临床转化提供了具体应用场景。
TAKEAWAY
本届CSGCT大会围绕细胞与基因治疗的研发、临床和产业转化展开交流。分论坛16以“AI赋能个性化肿瘤疫苗：从研发到商业化落地”为主题，关注新抗原筛选、临床验证与转化应用如何衔接。
石华山主任分享的CHANT研究积累和Neo-DCAct在海南乐城的临床转化实践，回应了其中的临床转化议题。
朗谷生物围绕个体化新抗原AI筛选、DC细胞制备等环节推进产业化，同时正推进肝癌药品项目LG002的IND申报。临床转化应用与药品注册各有路径，后续仍需持续积累证据、规范推进。
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