2026年2月5日,国家卫生健康委员会发布2026年第1号公告,批准栀子油、香玉牡丹花、褐藻寡糖、长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496、亚麻荠籽油等5种物质为新食品原料。不到四个月后的5月27日,第5号公告再次发布,牡丹籽油、显齿蛇葡萄叶多酚、青钱柳叶多酚、动物双歧杆菌乳亚种XLTG11、紧密镰刀菌蛋白、蛋白核小球藻、植物甾醇等7种新食品原料获批。
上半年,国家卫健委共批准12种新食品原料。这些产品从受理到正式批准,时间最短10个月、最长35个月。据行业统计,2020年至2026年上半年,国家卫健委已累计批准68种新食品原料,较上一阶段增长47.8%。
审批提速的背后,是“健康中国2030”战略深入推进与合成生物学技术快速突破的双重驱动。而对企业来说,每一次新食品原料的获批,都意味着一条新的产品赛道被打开了。
两批原料覆盖六个赛道
梳理2026年获批的12种新食品原料,可以发现它们覆盖了六个方向。
植物油脂类新增了栀子油和亚麻荠籽油。栀子油富含亚油酸和油酸,使用范围不包括婴幼儿食品;亚麻荠籽油富含α-亚麻酸、亚油酸和油酸,在美国被作为“一般认为安全的物质”管理,加拿大和欧盟也已批准其作为食品原料使用。牡丹籽油虽在本次获批名单中,但我国早在2011年就已批准其为新食品原料,此次属于修订升级——根据《中国植物志》等最新数据修改了基源植物,并取消了原公告中食用量≤10克/天的要求。
植物提取物类是此次获批的大头。显齿蛇葡萄叶多酚(藤茶多酚)和青钱柳叶多酚均是在原有新食品原料基础上的深加工升级。显齿蛇葡萄叶2013年已获批,但食用方式仅限于冲泡;此次获批的显齿蛇葡萄叶多酚,主要成分为二氢杨梅素等多酚类物质(含量≥85%),推荐食用量≤470毫克/天。青钱柳叶同样于2013年获批,食用方式为冲泡;此次获批的青钱柳叶多酚含有没食子酸等多酚类物质,推荐食用量≤3克/天。
花卉类新增了香玉牡丹花。这是继丹凤牡丹花之后全国第二个获批的可食用牡丹花品种。此前,我国可用于食品加工的牡丹花仅有“丹凤牡丹花”一个品种,花瓣少、香气淡。香玉牡丹花的获批打破了可食用牡丹单一品种的瓶颈。
益生菌类新增了长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496,从母乳中分离获得,被批准列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。动物双歧杆菌乳亚种XLTG11则列入可用于食品的菌种名单。
海洋功能原料类新增了褐藻寡糖,以海带、马尾藻、巨藻、泡叶藻等褐藻类植物来源的海藻酸钠为原料制成,推荐食用量≤4克/天。日本已批准褐藻寡糖作为特定保健用食品,我国台湾地区也已将其作为食品原料使用。
蛋白与微藻类新增了紧密镰刀菌蛋白和蛋白核小球藻。黄色蛋白核小球藻由珠海元育生物科技有限公司申报,蛋白质含量高达50%至60%,富含全部8种人体必需氨基酸及维生素B12等营养物质。植物甾醇则由益海嘉里金龙鱼旗下企业联合申报。
从“代泡茶”到“可量化添加”
在12种新获批原料中,显齿蛇葡萄叶多酚(藤茶多酚)和褐藻寡糖的产业化路径最值得关注。
藤茶多酚的申报方是仙乐健康——一家以合同生产(CDMO)为主业的上市公司。据仙乐健康介绍,公司依托自建的天然产物AI数据库,系统筛选近12万篇文献、覆盖超10000个化合物,从海量天然产物中锁定了藤茶。藤茶学名显齿蛇葡萄叶,始载于700年前忽思慧所著《饮膳正要》,表面白色结晶为核心活性物二氢杨梅素(DHM),抗氧化能力突出。
2013年,国家卫健委已批准显齿蛇葡萄叶为新食品原料,但食用方式仅限于冲泡。要将藤茶多酚拓展为“可量化添加”的现代食品原料,需要提交完整的安全性审查资料。仙乐健康完成了毒理安全性评价6项、卫生学指标12项、农残检测203项,共计221项检测。2026年5月27日,显齿蛇葡萄叶多酚正式获批。
仙乐健康通过现代深度提取工艺,将原料标准化为总多酚≥85%,并通过自主增溶增效技术使水溶性提升10倍以上。获批意味着藤茶多酚可依法添加到饮料、乳品、糖果、果冻、酒类等十余类普通食品中。仙乐健康已围绕该原料布局6项专利。
褐藻寡糖的产业化路径则更具区域特色。2026年2月获批后,3月4日,青岛达康海洋生物科技有限公司即获得褐藻寡糖食品生产许可,成为全国首家具备褐藻寡糖新食品原料合法生产资质的主体。青岛聚大洋藻业有限公司董事长吴仕鹏在首发仪式上表示,褐藻寡糖获批实现了其在食品领域应用的“零的突破”,标志着褐藻寡糖成功从农业、日化领域向食品领域的关键跨越。据行业信息,相关机构已联合企业启动“褐藻寡糖多场景应用”二期研发,计划拓展至宠物食品、化妆品等领域。
审批提速背后的产业逻辑
2026年上半年新食品原料的密集获批,并非孤立事件。据华泰证券研报,2025年全年批准15种新食品原料,受理申报达53种,同比增长77%。2026年上半年已有12种获批,预计全年将超过20种。
审批节奏的变化背后,是监管思路的调整。从2026年获批的12种原料来看,相当一部分是对已有新食品原料的“深加工升级”——显齿蛇葡萄叶从“冲泡”升级为“多酚提取物”,青钱柳叶从“冲泡”升级为“多酚提取物”,牡丹籽油修订了基源植物并取消了食用量限制。这种“升级式审批”意味着,监管部门正在为传统食材的深加工和标准化应用打开通道。
另一个值得关注的趋势是申报主体的多元化。仙乐健康以CDMO企业身份申报藤茶多酚,益海嘉里金龙鱼申报植物甾醇,珠海元育生物申报黄色蛋白核小球藻,湖北思慧生物申报青钱柳叶多酚,河南省科学院申报香玉牡丹花——从代工厂到粮油巨头,从科研院所到地方企业,不同背景的主体正在加速入局新食品原料的申报赛道。
新食品原料的获批,对保健品行业最直接的影响是原料的合规化。
在此之前,不少保健品企业在产品中使用的一些功能性原料处于“灰色地带”——既不在保健食品原料目录中,也未获批新食品原料。使用这些原料的产品,在注册备案、市场宣传、市场监管等环节都存在合规风险。而一旦某种原料获批新食品原料,就意味着它可以在普通食品和保健食品中合法使用。
以藤茶多酚为例,获批前,企业如果想在保健食品中使用藤茶提取物,只能以“显齿蛇葡萄叶”的名义按传统代泡茶的方式使用,应用场景极为有限。获批后,藤茶多酚可以标准化、定量化的方式添加到各类食品中。对于仙乐健康这样的CDMO企业来说,这意味着它可以为客户提供基于合规原料的完整产品解决方案。
褐藻寡糖的获批同样打开了海洋功能食品的新空间。褐藻寡糖作为新型海洋功能因子,在促进肠道健康、脑健康等方面展现出潜力。在2026年5月市场监管总局等八部门联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》、将海洋保健食品列为重点突破领域的政策背景下,褐藻寡糖的获批恰逢其时。
此外,新食品原料的获批也在推动行业从“概念炒作”走向“合规落地”。过去几年,保健品行业不乏“明星原料”——从NMN到麦角硫因,概念火热但合规状态模糊。2026年新食品原料审批的提速,正在为更多功能性原料提供合规路径。据行业信息,7款L-麦角硫因同时在2026年公开征求意见,这一明星抗衰原料有望在2026年下半年正式获批新食品原料。
2026年上半年12种新食品原料的获批,只是这一趋势的开端。随着审批持续提速和更多功能性原料获得合规身份,保健品行业的产品创新正在从“概念驱动”转向“原料驱动”。
热门跟贴