一向在贸易战里寸步不让的特朗普,这次在医药领域松口了。
据路透社9月中旬的独家报道,美国财政部正在加速起草一份新的对华生物医学投资规则草案。核心内容只有一条:
允许美国制药公司继续和中国药企做药物授权交易,把中国研发的新药引进美国使用,只要不涉及生物武器和敏感病原体,其他一概放行。
这个消息传出来的时间点很微妙,距离美国中期选举不到两个月,距离特朗普政府把中国医药供应链骂成“国家安全威胁”还不到三个月。
从“全面封杀”到“开一扇门”,这个弯转得有点急。
2025年12月,特朗普签署《2026财年国防授权法案》,把《生物安全法》塞了进去,限制联邦政府和“受关注生物科技公司”合作,中国药企首当其冲。
2026年6月,国会又抛出一份《生物技术投资国家安全法案》,想把生物医药也塞进对外投资审查框架,中美药企之间的授权交易、合资研发,全部要过美国政府这一关。
2026年6月30日,众议院“中国特别委员会”主席穆勒纳尔给默沙东、艾伯维、礼来、辉瑞、百时美施贵宝五家药企发函,要求他们详细披露在中国的临床试验情况。
三板斧砍下来,架势拉得很足,按照鹰派议员的剧本,这套操作应该像芯片封锁一样“丝滑落地”。
结果药企先不干了。
辉瑞首席执行官艾伯乐公开表态:从中国授权药物交易“不构成国家安全问题”,行业协会集体发声反对,理由说得非常直白:这么搞不是打击中国,是自断筋脉。
为什么美国药企这么急?因为欧美大药企正面临史上最惨烈的“专利悬崖”。
默沙东的K药、百时美施贵宝的瑞复美,这些年销售额几百亿美元的当家产品,专利保护期陆续到期,一旦专利过期,仿制药蜂拥而入,营收直接断崖式下跌。
按照正常逻辑,应该赶紧研发新药来补位,但问题是,在欧美研发一款新药,动辄耗时十年、烧掉二十亿美元以上,临床成功率还不到百分之十。
这种投入产出比,连万亿市值的巨头都扛不住了。
而中国生物医药企业这几年在ADC药物、双抗、肿瘤免疫治疗等前沿领域积累了海量管线,2026年上半年,中国创新药对外授权交易总额突破1100亿美元,全球金额最高的十项跨境医药合作,中国药企一家拿下八席。
石药集团与阿斯利康达成185亿美元合作,恒瑞医药与百时美施贵宝签下152亿美元协议,信达生物和辉瑞牵手105亿美元。
这些跨国巨头用真金白银投票,说明了一件事:中国药企的管线,不是“有没有”的问题,是“抢不抢得到”的问题。
对陷入专利悬崖的美国药企来说,从中国引进管线是现成的最优解,省钱、省时间、降低失败概率,把这条路一刀切断,等于把自己的研发管线砍掉一大块。
如果说药企的压力是“钱的问题”,那老百姓的压力就是“命的问题”。
美国医药供应链的底子,比很多人想象的还要薄,美国市面上超过百分之九十的仿制药靠进口,其中超过百分之六十的原料药来自中国,百分之四十五的关键起始原料也依赖中国供应。
美国药典委员会的报告更狠:至少有六百七十九种药物的关键起始原料,中国是唯一的供应商。
抗生素这块尤其夸张,美国人用得最多的阿莫西林,四种关键原料几乎全部来自中国工厂,美国进口青霉素的大约百分之四十五也是中国造的。
2025年初,特朗普以“贸易不公平”为由,把对华综合关税推到了145%的历史高位,医药品类没有做专项豁免,30%的税率对于利润本来就很薄的原料药行业来说,依然是实质性压力。
传导速度比想象中快,2025年下半年,FDA药品短缺数据库新增品种明显增多,头孢类抗生素、部分心血管用药在局部地区出现间歇性短缺。
到了2026年,压力从行业层面蔓延到了选民层面,美国多个摇摆州出现慢性病患者因药品断货或价格高涨而无法按时用药的真实案例,糖尿病患者组织、心脏病学会、药剂师协会轮番发声抗议。
一个叫“患者争取可负担药物”的组织,到2026年5月已经收集了超过四万份患者的真实故事,遍布美国每一个州和每一个国会选区。
有患者说,他要在付医药费和买食物之间做选择,还有人说,七十八岁了还在沃尔玛全职上班,就为了付得起药费。
当“救命药”三个字压在秤上,地缘政治的分量就轻了。
根据路透社披露的草案内容,限制范围收窄到涉及病原体或可能被武器化的生物技术领域,肿瘤ADC、双抗、常规免疫疗法这些占据跨境交易绝对大头的领域,基本不在限制清单之内。
市场反应很诚实,消息传出后,港股创新药板块应声全线大涨,康方生物、诺诚健华、信达生物等个股单日涨幅普遍超过6%。
资本用真金白银投了一票:悬在中国创新药出海头上的“政策封杀”风险,暂时被判了缓刑。
另一个值得关注的动作是,2026年8月底,百济神州与美国联邦政府签署了最惠国药品定价协议,由中国自主研发的抗肿瘤药物替雷利珠单抗,将通过Medicaid联邦医疗补助计划直达美国患者。
这个合作有一个极为关键的前提:替雷利珠单抗已经完整走完了FDA的全部审评程序。,三期临床试验数据提交、独立专家委员会评估、最终上市许可批准,一步没少,一项没省。
这说明什么?说明中国创新药进入美国,走的是和所有国家一样的科学标准,过不了FDA的关,谁也进不来,“国家安全”那套说辞,在药品监管面前站不住脚。
但也不能天真地以为美国就此放弃了遏制。
这次松绑有明确的边界:涉及生物武器和敏感病原体的领域,依然被排除在外,美国财政部保留了一个所谓的“安全例外”,不过是给自己找个台阶下,面子上过得去就行。
另外,特朗普在2026年7月还宣布过一件事:对进口仿制药两年后开始加税,第一年100%,第二年涨到200%,这个政策定在2028年8月生效,横跨下一届总统大选周期。
有业内人士分析得很到位:从时间差看,给企业留了缓冲;从变数看,政策可能随美国内政局摇摆,白宫明确对仿制药和原料药设了一年观察期,随时可能以“供应链安全”为由推迟或豁免。
说白了,美国想摆脱依赖,但短期根本做不到,重建一条符合FDA标准的原料药生产线,从立项到合规量产,保守估计需要五年以上。
中国的原料药产业经过数十年积累形成的规模效应和全球品质认证体系,不是几道行政令能打破的。
美国国防部自己都发现,美军采购的药品中高达百分之二十七完全依赖中国提供的活性药物成分,军方都离不开,更别说普通老百姓了。
这件事真正的启示,其实不在“谁让步了”这个层面。
美国财政部的草案里,把涉及生物武器和敏感病原体的药物排除在外,其他放行,这个操作说明华盛顿心里很清楚:医药领域和中国彻底切割的代价,它承受不起。
保留一个“安全例外”,不过是给自己找个台阶下,实际上,连美国科技智库信息技术与创新基金会在八月底发布的报告都承认,美国对华原料药依赖是长期形成的结构性问题,靠加关税和回迁生产根本解决不了。
中国是全球最大的原料药生产国,也是全球新药临床试验的重要策源地,2026年上半年,国家药监局批准创新药38个,其中11个新靶点、新机制药品均为国产。
全球首个双特异性抗体ADC药物、全球首个治疗实体瘤的CAR-T药物,全是中国造。
在ASCO年会上,中国团队的63项研究入选最新突破性摘要,创历史新高,康方生物一款新药被证明比PD-1更能为肺癌患者“续命”,这些不是“便宜货”的标签能概括的,这是实打实的研发能力。
产业链有它自己客观的运行逻辑,政客可以喊脱钩的口号,但当制裁伤害到本国民众的生存利益时,再强硬的政治姿态,终究要向现实低头。
药是用来救命的,不是用来当筹码的,这一点,美国患者比谁都清楚。
那句在社交媒体上刷屏的“你替我死吗”,扎穿的不只是政客的表演,还有“脱钩”这两个字在民生面前的苍白。
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