体系管理-内容学习

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一、文件资料准备

  1. 体系文件自查
  2. 质量手册、程序文件、作业指导书、图纸、标准规范版本有效，现行可用。
  3. 内审报告、管理评审报告、不符合项整改闭环证据齐全。
  4. 客户特定要求（CSR）逐条核对，确保全部要求已识别并落实。
  5. 产品与项目资料
  6. 控制计划、FMEA（DFMEA/PFMEA）、作业指导书、检验规范。
  7. 样品承认书、变更通知单、工程变更执行记录。
  8. 来料检验IQC、过程IPQC、成品OQC检验记录，测试报告。
  9. 供应商管理资料
  10. 供应商清单、供应商审核报告、来料异常8D/整改报告。
  11. 外购件材质证明、第三方检测报告。
  12. 过往问题闭环
  13. 上一次客户审核开出的不符合项、观察项，整改报告+验证证据100%闭环。
  14. 客户投诉、8D报告、售后问题整改记录完整。
二、现场生产准备
  1. 5S现场整理
  2. 生产车间、仓库、检验区、化学品区整洁；物料分区标识清晰，先进先出落实。
  3. 不合格品、待检品、返工品隔离存放，状态标识清楚。
  4. 设备工装仪器
  5. 生产设备点检记录完好；保养计划、保养记录齐全。
  6. 量具、检具、测试仪器在校准有效期内，校准标签清晰。
  7. 设备故障维修记录完整。
  8. 过程执行核查
  9. 员工严格按照作业指导书操作，现场文件为最新版本。
  10. 关键工序、特殊过程参数监控记录完整。
  11. 追溯性演练：抽查一批产品，可正向、反向查到物料、人员、设备、检验记录。
三、人员准备
  1. 确定审核对接小组
  2. 总负责人、体系负责人、生产负责人、技术/工程、仓库、检验、人事行政、陪同向导、记录员。
  3. 全员交底培训
  4. 告知审核时间、范围、客户关注点；员工清楚岗位职责，不要随意回答超出自己职责范围的问题。
  5. 常见问题预演：岗位做什么、依据什么文件、记录在哪里、异常如何处理。
四、内部预审（自查审核）
  1. 按照客户审核条款（IATF16949/VDA6.3或者客户检查表）开展一次完整模拟审核。
  2. 开出内部问题清单，制定整改计划，审核前全部关闭；短期无法整改的准备好改善计划与风险说明。
五、后勤与接待准备
  1. 会议室准备：投影仪、文件柜、资料文件夹、茶水。
  2. 审核路线规划：提前规划好车间走访路线，避开高风险问题点；备选路线。
  3. 准备审核欢迎资料：公司简介、组织架构图、厂区平面图、产品清单。

六、审核过程应对预案

  1. 资料调阅：指定专人快速调取审核员需要的记录。
  2. 不符合项应对：发现问题先记录，不现场争辩；带回内部评估后再沟通整改方案。
  3. 每日审核结束后，当天内部复盘，及时补救当天暴露的问题。

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