本期"领航者智库计划"邀请东南大学附属中大医院黄英姿教授、南京医科大学第一附属医院陈旭锋教授,解读SSC指南的核心变化、包括脓毒症的全链条管理与感染源控制等更新要点,并结合临床经验指出给药环节的实操难点。围绕国家产业政策与突发应急救治等多场景下,即配型剂型能为这些操作难题提供怎样的解决思路。
黄英姿教授访谈视频
Q1
2026 年拯救脓毒症运动(SSC)指南相较于 2021 版进行了大幅更新,涉及推荐意见的数量和内容均有显著变化,您能否概括介绍 2026 年(SSC)指南在抗感染方面的关键更新方向?
这回指南一共包含了 129 条推荐意见,其中 46 条是新增的,将近占到了 1/3,38 条也进行了修订。应该说,这次指南更新的力度是比较大的。
指南更新的关键方向,聚焦于脓毒症的全链条管理,从诊断的个体化到精准化,以及抗感染药物、抗菌药物科学化管理体系的完善,也就体现了从既往的经验性治疗,向我们现在精准管控方向的全面升级。
在管理理念上面,SSC 指南在 2026 年首次将脓毒症的治疗边界,从本来只在院内,延伸到院前以及院后,构建了院前、急诊、ICU 到康复的整个全链条管理体系。这也意味着,脓毒症不再被单纯认为是院内某些科室才发生的急危重症,而是可能发生在院内的任何科室,也需要从疑似病例到远期的长期康复,全过程关注和管理的一个疾病。
在抗感染治疗的管理方面,2026 年的 SSC 指南强化了给药时机的分层管理,以及 β-内酰胺类药物延长输注的强推荐,还有基于药敏结果及时降阶梯等一系列抗感染策略。这些新的改变和修订,其实共同指向一个目标:通过更精细化的管理、更精细化的监测,来提升脓毒症患者的短期生存,以及长期预后和生活质量。
Q2
2026 年(SSC)指南强推荐 β 内酰胺类药物采用延长输注方式给药,您能否解释这一推荐背后的药理学依据及其对临床给药流程提出的新要求?
传统的输注,我们有的时候鉴于在门诊、在急诊,或者在一些医疗卫生条件相对薄弱的地区,有的时候一天的药量,β-内酰胺类药物如果一次性给下去,峰浓度肯定是够高了,但是维持时间过短,持续杀菌效果就达不到,产生了一定的治疗空窗期。而现在延长输注,就能够更好、更平稳地维持血中的药物浓度,使 T>MIC 的时间覆盖得更长、更久。
所以2026 年的指南将其升级为强推荐,这也意味着有非常多更充分的证据,有力支持了这一结果,主要是能够改善感染患者的临床结局,尤其是重症脓毒症患者。
延长输注在实施上,对给药流程也提出了更高的要求,临床上会有一些实际操作中的困难。比如说可能需要更频繁地配液,更频繁地去做长时间输注的操作,加重了临床工作的负担。所以也寄希望于有更好的剂型、更好的药物输注方式,能够给到临床一线。
Q3
2026 年 SSC 指南如何定义 “可能脓毒症” 概念?这对抗菌药物启动决策有何影响?
按照患者的临床表现和实验室检查,建议临床将患者划分为四种:第一种是确诊脓毒症;第二种是高度疑似脓毒症(probable sepsis);第三类是可能发生了脓毒症(possible sepsis);第四种就是不太可能是脓毒症。
这样的一个分层,其实就彻底改变了刚才说的临床在一小时内即刻用药的二元决策模式——用还是不用。现在其实就变了,使得临床管理,尤其是对脓毒症抗生素的使用,更加精细化和个体化。
如果是确诊脓毒症和高度疑似脓毒症,我们还是建议在一个小时之内用上抗生素。那如果是第三种,就是 possible sepsis,说的是可能存在脓毒症的可能性,但仍然不明确,而且这个时候患者没有休克和多脏器功能衰竭的表现。那么针对这样一类人群,2021 年 SSC 指南就建议,3 个小时之内完成抗生素治疗是可以接受的。
而这 3 个小时,不是说临床医生就干等着这个时间。其实给了 3 个小时,是希望再给你多点时间,临床医生要再去观察、再去查体、再去问病史、再去拿到相应的、可以在这个时间内获得的一些实验室检验指标,给了我们必要的观察和鉴别诊断的空间。
这个时候,如果 3 个小时以后你确定它是,那么就赶快用;如果觉得还不是,或者可能完全不是脓毒症,那就不用。所以这一分层策略的临床意义在于,它非常好地平衡了治疗延误与药物滥用这两个极端问题可能带来的风险。
那么也真的是,一方面避免了对真正确诊脓毒症患者的延迟治疗,另一方面也减少了不必要的抗生素,尤其是广谱抗生素的过度暴露。这标志着脓毒症抗感染治疗,从"经验性覆盖",走向相对更早期、更精准的"精准风险分层"导向的抗生素使用。
Q4
粉液双室袋剂型已获国家产业政策、应急药品保障规范及突发公共卫生事件应急药学共识的认可。请结合政策导向与临床实战,谈谈该剂型被国家级文件重点鼓励、优先推荐的核心原因,以及其在医药行业升级、突发公共卫生事件处置中的独特价值。
尤其是在《产业结构调整指导目录》2024 年的文件里面,也明确提出来,要鼓励即混即用的优化智能包装、新型给药装置的研发和生产。粉液双室袋作为标准化即配型给药系统,也非常切合我们国家现在生物医药即配制药产业高质量升级的方向,也是国家政策所要求、所鼓励的规范化创新剂型。
它的特点和优势,应该说非常容易理解:适用于应急药物的储备,也提升了国家卫生保障的能力,也符合突发事件应急保障的需要,包括疫情、战争、创伤、野外等场景,其实都是比较合适的,因为它非常方便。
在《突发事件应急保障药品目录编制规范》里面,其实也被纳入了应急药品优先配备的范畴。
这样剂型的优点,大家也能看得到,对吧?它不需要复杂的配置药品的设备,即用即配,我想一定会很受我们护理老师的欢迎。
它适配快速的储存、调拨,也满足各级医疗机构在各种情况下的要求和需求。还有就是落地应急药学的共识,解决突发场景下临床的一些痛点,也符合我们当前很多的需求。
那可以大幅度缩减配药时长,尤其可以尽最大可能杜绝配置过程中的一些风险,比如说药品剂量的问题,比如说感染、污染的问题。简化这样的配置流程,我相信在临床上是非常受欢迎的。
陈旭锋教授访谈视频
Q1
2026 年 SSC 指南在抗菌药物管理理念上实现了从"合理使用"到"精准管控"的升级,您能否系统阐述这一理念升级所构建的全周期 AMS(抗菌药物管理)体系包括哪些关键环节?
第二环节是"优化给药"。指南强推荐β-内酰胺类药物采用延长输注的给药方式,以确保药物浓度持续达标,从而提升临床疗效。这一推荐对传统配药和给药流程提出了更高要求,需要更便捷的制剂技术来支持落地。
第三和第四个环节分别是"及时降阶梯"和"避免过度"。前者要求在药敏结果明确后立即调整方案、缩短抗菌谱;后者则反对常规经验性抗真菌治疗,强调依据临床证据精准用药。这四个环节共同构成了从启动到终止的完整抗菌药物管理闭环。
Q2
2026 年 SSC 指南对感染源控制提出了哪些更为强化的要求?其实践意义是什么?
在时间要求上,指南进一步建议感染源控制最好在12小时之内完成,尤其针对坏死性软组织感染、肠缺血、腹腔穿孔、胆源性休克等紧急情况,强调"时间就是器官"——每一分钟的延迟,都会增加患者器官损伤和死亡风险。具体干预措施包括脓肿引流、坏死组织清除、感染导管拔除、胆道减压、腹腔感染手术等。
这一更新将临床注意力从"单纯依赖抗菌药物"转向"综合感染源干预",对医疗机构的多学科协作能力、急诊手术响应速度以及介入治疗水平均提出了更高要求,也意味着脓毒症救治真正从药物治疗主导走向了药物与手术并重的综合模式。
Q3
临床实践中抗菌药物给药延迟现象普遍存在。您能否分析导致给药延迟的主要原因及2026年SSC指南对此提出的应对要求?
指南对此提出了明确的时效要求:对于休克或确诊脓毒症患者,抗菌药物应在识别后一小时内给予。这一要求将时间管理的压力传导至整个用药链条,倒逼医疗机构简化流程、缩短各环节耗时,尤其是在最耗时的配药环节寻求突破。
指南纲领还明确指出,脓毒症救治应构建从疑似发病到长期康复的全病程、全节点、全流程的时间敏感管理体系。这意味着医疗机构需要重新审视从院前识别到院内给药的全部环节,识别并消除每一个可能导致延迟的瓶颈。
Q4
碳青霉烯类作为临床重症感染救治的核心 β-内酰胺类抗生素,是治疗多重耐药菌、危重症感染的一线用药。请您结合其理化特性与临床应用痛点,谈谈"粉液双室袋"剂型如何针对性提升碳青霉烯类药物的临床救治疗效,同时严控重症患者的用药安全风险?
碳青霉烯类是稳定性最差的 β-内酰胺类药物,溶于水后、放置稍久就会快速水解失效。传统做法里,人工提前配置、静置待用会大幅损耗药物的有效活性,直接导致重症患者抗感染疗效打折,甚至治疗失败。双室袋全程把药粉与溶媒隔离储存,临用时才混合,避开了提前水解的问题,最大程度保留碳青霉烯类药物的杀菌效力,保障重症抗感染的效果。
二、精准标准化配比,适配碳青霉烯类重症精准给药要求
碳青霉烯类多用于 ICU 的危重症及耐药菌感染患者,其疗效和安全性对血药浓度的依赖性极强。人工配药一旦出现剂量、浓度偏差,很容易造成杀菌不彻底、诱导耐药,或者因为浓度过高引发神经毒性、肾损伤等重症高危不良反应。双室袋通过工业化精准定比定量,统一了标准给药浓度,精准匹配重症患者的个体化救治需求,实现疗效与安全的双向把控。
三、全密闭无菌体系,规避碳青霉烯类重症输液安全风险
碳青霉烯类多用于免疫低下、危重及术后高危患者,这类人群耐受度低、感染风险高。传统的开放式配药容易引入微粒和细菌,引发二次感染、输液反应,加重重症患者的病情。双室袋采用工业化无菌密闭配置,没有开放式操作,从源头规避了污染风险,为重症患者使用碳青霉烯类药物守住了安全底线。
Q5
面对2026年SSC指南提出的时效管理与流程简化要求,即配型粉液双室袋被认为是破局之道,您能否从卫生经济学角度,概括即配型粉液双室袋在应对这些挑战方面的优势?
即配型粉液双室袋对配药环境没有严苛要求,10秒左右就能完成配制,能明显缩短从做出用药决策到实际给药的准备时间。尤其适合救护车、救援直升机这类颠簸、空间有限的移动急救场景,刚好契合指南提出的院前救治新理念,让一小时给药的目标更容易落地。
二、减少急救环节的人力与时间成本,控制卫生经济成本
做到即配即用,避免成品输液放置时间过长造成药效降低;采用全密闭配制,能够阻挡外界微粒进入药液;无针操作,也可以降低医护人员针刺伤、药物吸入暴露的风险;预灌装的设计,也能减少溶媒错拿错配的情况。多方面提升用药安全,进而减少药物不良事件、相关医患纠纷带来的额外经济损耗。
三、流程简化与卫生资源优化
即配型粉液双室袋不需要依托静配中心来配药,省去繁琐的交接和操作步骤,让院内备药流程变得更简单。这些优势既可以帮助抗菌药物达到预期药效学效果,也能够适配延长输注升级为强推荐之后的临床使用要求,减少流程冗余带来的卫生资源浪费。
结 语
新版 2026 SSC 指南将脓毒症诊疗拓展至院前-院内-院后康复全链条,实现抗菌药物从 “合理使用” 到 “精准管控” 的理念升级。指南提出的分层用药、延长输注、严控给药时效等要求,也对临床给药工具提出更高标准。即配型制剂凭借高效、密闭、即用即配的优势,为破解配药痛点、落地指南新理念提供有力支撑,同时适配重症救治与突发应急保障场景。期待多学科协同,把指南共识转化为临床实效,进一步提升脓毒症患者救治质量。
专家简历
黄英姿 教授
东南大学附属中大医院 执行院长
主任医师 教授 博导
国家重大科技计划首席科学家
江苏省突出贡献中青年专家
中国女医师协会重症医学专业委员会 主任委员
中国医师协会体外生命支持专业委员会 副主任委员
中国医药教育学会感染性疾病专委会 秘书长
陈旭锋 教授
南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)
急诊与危重症医学科 科主任,主任医师,教授,博士生及博士后导师
中国医师协会急诊医师分会副主任委员
中华医学会急诊医学分会常委
中华医学会急诊医学分会体外生命支持学组组长
中国医师协会体外生命支持委员会委员
中国医师协会急救复苏和灾难医学专业委员常委
江苏省医学会急诊医学分会候任主委
江苏省医师协会体外生命支持专委会主任委员
江苏省医师协会急诊分会副会长
江苏省急诊医学质量控制中心副主任
江苏省医院协会急诊管理专委会副主任委员
首届江苏省“科教强卫工程”青年医学人才
曾获“感动中国•江苏十大感动人物“、“江苏省五四青年奖章”、“江苏省优秀共产党员”“江苏工匠”、“江苏教育名师”、“中国好医生好护士”、“江苏省五一劳动奖状”“南京市五一劳动奖状”等荣誉
主持和参与省部级以上课题10余项,发表论文80余篇、从事急危重症临床工作20年尤其在ECMO技术在危重 病人救治方面
先后参加抗击SARS、5•12汶川地震、3•12响水爆炸、10-13无锡爆燃等重大突发公共卫生事件医疗临床救治。2020年武汉抗疫获“全国新冠肺炎疫情防控先进个人”、“江苏省新冠肺炎疫情防控先进个人”、“记大功”及获团中央“中国五四青年奖章”和中宣部“时代楷模”集体奖
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