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来源:国家药监局

9月23日,国家药监局发布了《关于注销导丝等11个医疗器械注册证书的公告》,注5家企业共11个产品的医疗器械注册被证销。

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具体如下:

一、深圳库珀医疗股份有限公司的1个产品:

  • 导丝,注册证编号:国械注准20233030018。

二、库克澳大利亚有限公司的7个产品:

  • 精子制动液COOK Sydney IVF PVP,注册证编号:国械注进20173185265;

  • 精子梯度分离液套装COOK Sydney IVF Sperm Gradient Kit,注册证编号:国械注进20173185262;

  • 腹腔镜下肝脏拉钩系统Nathanson Liver Retraction System and Murdoch Mechanical Arm,注册证编号:国械注进20192021932;

  • 精子分离原液COOK Sydney IVF Spermient,注册证编号:国械注进20173185263;

  • 囊胚玻璃化冷冻液套装COOK Sydney IVF Blastocyst Vitrification Kit,注册证编号:国械注进20173185266;

  • 囊胚玻璃化解冻液套装COOK Sydney IVF Blastocyst Warming Kit,注册证编号:国械注进20173185267;

  • 精子培养液COOK Sydney IVF Sperm Medium,注册证编号:国械注进20173185264。

三、阿登特克有限公司Adentatec GmbH的1个产品:

  • 齿科烤瓷合金Dental alloy for porcelain on nickel-chrome base,注册证编号:国械注进20172170142。

四、远大凯尼特医疗科技(常州)有限公司的1个产品:

  • 紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管,注册证编号:国械注准20253032042。

五、安徽太康医疗科技有限公司的1个产品:

  • 锁定金属接骨螺钉,注册证编号:国械注准20253130386。

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