近日,由广东省人民医院乳腺肿瘤科王坤教授团队开展的“PAINLESS”研究,正式被“全球肿瘤治疗领域‘金标准’”——美国国家综合癌症网络(NCCN)指南收录并改写指南。该研究结果表明,在特定乳腺癌患者和化疗方案中,将长效升白针给药时机调整至化疗后72小时,可能在维持升白治疗作用的同时,减轻升白针相关骨痛。此研究的通讯作者为广东省人民医院肿瘤医院副院长、乳腺肿瘤科主任王坤,乳腺肿瘤科副主任医师杨辞秋,第一作者为李培勇医生。
PAINLESS研究此前已于2026年3月24日正式发表于国际权威医学期刊《Annals of Internal Medicine》,此次被NCCN指南引用并改写相关内容,标志着中国学者主导的原创临床研究成果获得国际权威指南体系的进一步关注。
对于接受具有中高危发热性中性粒细胞减少风险化疗方案的患者,预防性升白是维持化疗剂量强度、降低严重中性粒细胞减少风险的重要支持治疗措施。然而,升白针相关骨痛是常见的不良反应。既往研究显示,其发生率可达71.3%,严重骨痛发生率约为27.0%。疼痛不仅会影响患者的日常活动、睡眠和生活质量,严重时还可能降低患者对后续升白治疗的依从性,甚至影响化疗计划的顺利实施。
目前,相关指南主要推荐通过非甾体抗炎药或抗组胺药等药物措施预防或缓解升白针相关骨痛。但药物预防并不适用于所有患者,临床应用中还需要综合考虑胃肠道、肾脏、心血管等基础疾病,以及药物相互作用和患者耐受性等因素。因此,探索不增加额外药物负担、便于临床实施的非药物干预策略具有重要意义。
PAINLESS研究纳入首次接受化疗、既往无升白针使用史的I-III期乳腺癌患者。入组患者接受中到高危发热性中性粒细胞减少风险化疗方案至少4周期,并按1∶1∶1比例随机分配至以下三组:化疗结束后24小时、48小时及72小时给予长效升白针,研究共随机纳入159例患者,每组53例。主要终点为首次化疗周期中,升白后连续5天每日最严重骨痛评分曲线下面积(area under the curve,AUC)。骨痛采用Brief Pain Inventory-Short Form中的“最严重疼痛”条目进行评估,评分范围为0至10分。研究结论见下表:
研究结果表明,在特定乳腺癌患者和化疗方案中,将长效升白针给药时机调整至化疗后72小时,可能在维持升白治疗作用的同时,减轻升白针相关骨痛,并改善患者治疗期间的整体体验。
PAINLESS研究发表于《Annals of Internal Medicine》后,迅速引起国际肿瘤学界和专业医学媒体的关注。多位国际肿瘤学专家指出,如果能够在不增加额外药物负担的前提下,通过优化长效升白针给药时间减少骨痛,这将是支持治疗领域一种简洁、可操作且与患者体验密切相关的改进。相关讨论反映出,肿瘤治疗的“进步”并不只来自新药和新技术,也来自对既有治疗流程的重新审视和精准优化。
经核对 NCCN 官网与医脉通指南库,最新版《NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Hematopoietic Growth Factors》V1.2027(发布日期:2026年9月)中关于长效升白针给药时机的核心表述为:“近期数据提示,化疗后72小时接受长效升白针治疗的患者,骨痛可能减轻。”
这一表述将“给药时机”与“患者症状负担”正式联系起来,意味着长效升白针的临床应用评价,不再局限于预防中性粒细胞减少,也进一步延伸至疼痛控制、治疗体验和生活质量等患者重要结局。
从国际期刊发表,到专业医学媒体和临床专家开展二次讨论,再到NCCN指南内容对研究结果进行引用和提示,PAINLESS研究的学术传播路径体现了中国原创临床研究从本土实践走向国际循证医学舞台的过程。该结论也将推动从“经验性用药”向“精准时序优化”的范式转变,NCCN指南的迅速收录与引用,将极大推动全球肿瘤科医生在临床实际操作中优化给药窗口,切实改善广大患者在化疗期间的生活质量。
采写:南都N视频记者 王诗琪 通讯员 郝黎 张蓝溪 张诚斌
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