作者|章悦
编辑|于清
算法不再是瓶颈,临床落地才是
近日,阿里达摩院联合四川省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心等机构,推出食管癌筛查AI模型DAMO EAGLE。
它不需要插管,也不需要注射造影剂,凭借常规胸部CT影像,就能识别食管癌甚至癌前病变风险。该模型已在3个国家、8万多例病例中得到验证,成果刊发于国际医学期刊《自然·医学》上。
这件事的分量不在于“又一篇顶刊”,而在于:国内医疗影像AI,正持续从实验室走向诊室。
CT阅片,无创筛早癌
食管癌在国内极具代表性,高发、晚期确诊占比高,胃镜筛查劝退大量人群。传统确诊依靠内镜,侵入式检查带来的不适感,让很多人选择拖延;等到出现咳血、吞咽困难等症状就诊,往往已是中晚期。
达摩院这一模型的巧劲在于“复用现有影像”,即胸部CT本就是体检常规项目,扫描范围天然覆盖食管。
DAMO EAGLE无需新增检查、不增加患者负担,从已有影像中开展机会性筛查,DAMO EAGLE模型对食管癌的敏感性(不漏报的能力)达到90%,针对信号十分微弱的癌前病变,敏感性也有52.5%。模型在真实场景中的特异性(不误报的能力)高达99.2%。
通俗来说,它并非替代医生出具诊断结论,而是优先筛选出需要进一步接受胃镜检查的高危人群。
这并非单次阶段性突破。达摩院先后推出胰腺癌、胃癌、肠癌、食管癌、主动脉夹层检测模型,累计产出5篇《自然·医学》论文。
9月18日,达摩院联合浙江大学医学院附属第一医院等机构,研发的通用医疗影像模型DAMO RADAR开源,成果登上《科学》。该模型可解读腹部增强CT,识别146种病症,涉及18个器官。在近4万次真实世界检查中AUC达0.913,达到影像科专家水平。
专科模型聚焦肿瘤与急症,通用模型拓宽疾病覆盖范围,整套技术路线已经得到系列研究验证。
技术底座,卡在临门一脚
达摩院不属于医疗器械企业,不对外发布财报,本质是阿里体系内医疗AI的研发后台。
中航证券相关研报指出,当前国内医疗AI产业的核心约束已经从早期的模型算法能力,转向临床证据积累、监管资质获取、支付体系接入、医疗数据授权和医院系统承接能力。
9月18日,工信部等十部门印发《医药工业发展“十五五”规划》,提出支持有条件的医疗机构建设精准诊断中心、推动诊疗数据互通、共享共用。
9月23日,浙江挂牌14家三甲医院牵头的医学AI临床验证中心,浙江省人民医院、浙江省肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院均在列。
监管机构与头部医院正在搭建临床验证“考场”,但能够进入验证通道和最终拿到合规资质、投入临床使用,是两件完全不同的事。
达摩院的布局逻辑清晰:肿瘤与急症专科模型+多疾病通用模型+多中心临床数据+头部医院合作网络。
后续商业化可选择技术授权、云诊断、设备绑定、伴随诊断等路径,阿里健康、阿里云均可承接落地。
RADAR开源也并非单纯公益,使用者越多,积累的真实世界数据越丰富,技术壁垒也更难被复制。
赛道很热,落地很慢
市场空间是真实可观的。Fortune Business Insights预测,2026年全球AI医疗健康市场规模将达560亿美元(约3913亿元),2026至2034年年复合增速为43.96%。
弗若斯特沙利文对国内市场测算:从2023年至2033年,中国AI医疗市场规模将从88亿元飙升至3157亿元,年复合增速达43.1%。
肿瘤早筛属于刚性需求赛道,食管癌患病基数大、内镜资源紧张,AI做初筛分流,相比“取代医生”的叙事更容易打通付费环节。
不过,不能单纯被增长数据迷惑。行业主线已经从“发布新模型”转向“嵌入临床流程”,即数据采集、模型运算、医生复核、工作流适配、长期监测,任何一环缺失,都难以规模化落地。
医疗诊断责任如何界定?跨院医疗数据如何满足合规要求?PACS系统改造往往需要半年以上,医院采购审批走完一年也很常见,医保、商保的支付路径尚未定型。
顶刊优异指标,更换CT设备、更换受试人群后性能就可能下滑;论文、医疗器械注册证、收费编码之间,普遍存在两到三年的转化时间差。
达摩院DAMO EAGLE模型的发布,在循证医学层面证实,依托常规胸部CT开展食管癌机会性筛查具备技术可行性。但在真实临床诊疗体系转化落地,仍然面临三重刚性约束。
现有顶刊数据来自高度标准化的回顾性队列,还需要通过前瞻性、多中心真实世界研究,验证模型在多样化临床场景中的泛化能力与稳定性。
该模型的医疗器械管理类别尚未经官方界定,无论哪一类,都必须完成严格的注册审评,拿到国家药监局核发的医疗器械注册证,才拥有用于临床筛查的合法资质。
就算完成注册准入,还需要通过卫生技术评估,争取纳入医保目录或取得商业保险支付编码,建立可持续的收费机制。
因此,当前成果本质是提供了高级别的算法有效性证据,距离形成可规模化复制的商业交付模式,仍要走完技术验证、临床准入、支付准入的完整转化周期。
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