文章来源： 思 宇Me dTec h
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全球透析巨头费森尤斯医疗（Fresenius Medical Care，FME）正在重新划定其中国业务的产品边界。9月25日，费森尤斯医疗宣布调整中国市场商业战略：将在中国停止4008A血液透析系统的生产和销售，同时退出中国腹膜透析（PD）业务；未来将把资源进一步集中于院内透析、重症治疗及更先进的透析技术。
被明确列入重点的产品包括支持高容量血液透析滤过（High-volume HDF）的5008S CAREsystem、multiFiltratePRO以及其他先进透析产品。与此同时，公司任命Rex Liu担任中国市场总经理，并提出进一步强化本地化产品组合、中国相关创新商业化以及市场进入策略。
这次调整预计带来约1.1亿欧元（约合8.4亿人民币）一次性费用，主要来自资产减值、报废及合同终止成本，预计计入2026年第三季度特殊项目。费森尤斯医疗同时表示，此次调整预计不会对Care Enablement业务中国市场未来收入预期产生重大影响。
值得关注的是，4008A并非一款无足轻重的边缘产品。2019年，费森尤斯将这款专门面向新兴市场、强调成本效益的透析设备引入中国，并一度将其视为进一步开拓中国透析市场的重要基础。
七年之后，这条产品线将在中国停止生产和销售。从4008A进入中国，到如今退出4008A并收缩腹膜透析业务，费森尤斯对中国市场的判断发生了明显变化：资源开始从面向新兴市场的成本型产品和部分业务线，进一步转向高阶血液净化技术、本土研发和更集中的产品组合。
# 七年前重点投入的4008A，如今退出中国
4008A的定位，从推出之初就非常清晰。2019年1月，费森尤斯医疗正式发布4008A时，将其定义为专门针对新兴市场需求开发的血液透析设备。公司当时强调，该系统需要在维持治疗标准的同时降低医疗系统成本，并首先在印度部署，随后向其他亚太市场推广。
中国很快成为其重点市场。2019年9月，4008A正式进入中国。费森尤斯当时称，中国是全球增长最快的透析市场之一，并将4008A在中国上市视为进一步发展当地市场的重要基础。与此同时，公司还在中国增加生产能力、研发活动及医疗服务业务投入。
这与费森尤斯彼时的中国战略一致。2018年公布下一年度投资计划时，公司将中国等发展中经济体列为重点投资方向，并提出继续投资家庭透析、扩展透析服务网络。2019年，公司进一步加大中国生产、研发和服务投入。
换句话说，4008A承载的是费森尤斯当时对于中国透析市场的一种判断：患者数量继续增长、治疗可及性需要提高，能够控制医疗系统成本的标准化透析设备存在较大的扩容空间。
如今，公司选择停止4008A在中国的生产和销售，意味着这一产品定位在费森尤斯中国业务中的战略优先级已经下降。需要注意，此次宣布停止的是4008A平台在中国的本地生产和销售，并不能扩大理解为费森尤斯退出中国血液透析设备市场。
公开招采信息显示，费森尤斯其他血液透析设备仍在中国市场销售。例如，河南中医药大学第一附属医院2026年7月公布的采购结果中，费森尤斯4008 S Version V10和5008S分别成交4台和2台。4008A与国内招采中仍可见的4008S属于不同产品，不能混为一谈。
此次调整的方向恰恰相反：费森尤斯仍将中国作为重要市场，只是准备重新选择产品。
# 退出腹膜透析，资源转向高容量HDF和重症治疗
相比单一型号停产，更值得关注的是产品组合同时发生变化。费森尤斯明确表示，将退出中国腹膜透析业务，同时履行现有市场义务；未来中国业务将更加聚焦院内透析及重症治疗创新技术，包括5008S CAREsystem、multiFiltratePRO等。
由此看，这次调整已经超出单一设备生命周期管理的范围。一边是4008A停止本地生产和销售、腹膜透析业务退出；另一边是5008S、高容量HDF、重症血液净化及其他先进透析产品继续投入。费森尤斯正在压缩中国业务的产品跨度，把资源集中到公司认为更有竞争价值的领域。
这一选择也与5008S目前在中国的实际市场活动相吻合。2025年9月，芜湖市第一人民医院一项血液透析机双泵采购中，4台费森尤斯5008S以90万元总价中标；2026年7月，河南中医药大学第一附属医院采购的2台费森尤斯5008S单价为18.5万元。不同采购项目的配置、服务及招标条件存在差异，价格不能直接横向比较，但至少说明5008S仍在中国医院采购体系中持续参与竞争。
从产品方向看，5008S所代表的高容量血液透析滤过也正在成为费森尤斯全球透析技术战略的重要组成部分。公司此次在中国战略调整中直接点名5008S CAREsystem，进一步明确了其中国业务未来希望押注的技术层级。
退出部分业务，并不意味着对中国市场整体收缩。更准确地说，费森尤斯正在提高其留在中国市场的产品门槛。
这也是此次调整与一般意义上的“退出中国业务”最需要区分的地方。
目前，中国约占费森尤斯Care Enablement业务收入的6%—7%。公司仍将中国定义为重要且具有长期增长机会的市场，并判断慢性肾病患病负担、透析服务扩展以及先进治疗技术需求将继续支撑市场增长。
因此，1.1亿欧元一次性成本更适合理解为一次较大规模的产品组合清理，而不能据此推导为公司准备离开中国。
# 中国透析市场，已经不是2019年的竞争环境
费森尤斯为什么在此时重新调整产品？
公司官方给出的表述是：建立更加本地化的产品组合、加快符合中国需求的创新商业化，并采取更加聚焦的市场策略。
放回中国血液透析设备市场，这一表述具有现实背景。
第三方市场数据正在显示国产品牌竞争力的变化。据众成数科医械云标讯MDBIDS统计，2025年中国共有3383条血液透析设备招采信息，采购数量18351台，采购金额26.1亿元；按采购金额计算，费森尤斯、威高、山外山位居前三，三者合计占68.64%。与此同时，2025年血液透析设备本土品牌按采购金额计算的占比已经达到50.39%。其中，二级医院本土品牌占比为49.36%，较2024年提高5.27个百分点；三级医院为47.52%。需要强调，这是一套基于公开招投标数据形成的市场统计口径，并不等同于整个中国市场实际销售额。
这组数据至少说明，费森尤斯目前面对的中国市场已经形成了较强的本土设备供应能力。
2019年4008A进入中国时，其重要卖点之一是针对新兴市场，通过产品设计兼顾治疗标准与成本控制。七年之后，单纯依靠跨国企业推出“面向新兴市场的成本效益型设备”，面临的竞争环境已经不同。
中国企业已经直接进入血液透析设备主流市场，并在医院招采体系中占据相当比例。因此，费森尤斯此次选择把重点进一步转向高容量HDF、重症治疗等先进技术领域，背后存在一条清晰的竞争逻辑：在基础和成熟设备市场本土竞争加剧之后，跨国企业需要重新寻找能够体现产品技术差异、临床价值和商业价值的市场空间。
但这一判断仍需保留边界。费森尤斯并未在公告中将4008A停产直接归因于中国国产品牌竞争，也没有披露4008A在中国的销售规模、价格变化、毛利率或市场份额。因此，国产化竞争能够解释市场环境的变化，却不能直接作为此次调整的单一原因。
# 留下中国工厂和设计中心，本土化进入下一阶段
还有一个容易被忽略的细节：在退出4008A和腹膜透析业务的同时，费森尤斯反复强调，将继续利用中国本地制造体系和China Design Center（中国设计中心）支持增长。这使此次战略变化更值得医疗器械行业关注。
费森尤斯早在2007年就获得常熟生产基地，并于2015年在上海设立中国设计中心，与常熟生产基地及德国研发团队形成协同。截至2025年底，常熟仍是费森尤斯全球重要生产基地之一。公司年报显示，其透析器重要生产基地分布于德国、美国、中国、法国和日本，透析设备则在德国施韦因富特、墨西哥雷诺萨和中国常熟生产。
近期费森尤斯对于中国设计中心的定位也进一步明确。公司公开招聘信息显示，中国设计中心被要求承担全球产品中国本地化、中国市场创新、工程验证、法规适配、工业化及全生命周期优化等任务，并加强与制造、供应链和采购体系协作。
这意味着，费森尤斯此次调整呈现出一个值得关注的变化：
过去的本土化重点包含把面向新兴市场的成本型设备带到中国生产和销售；接下来的本土化，则更强调在中国完成产品定义、工程适配、研发创新和商业化。
4008A的命运恰好把两个阶段连接起来。2019年，它曾代表跨国透析企业针对新兴市场扩大治疗可及性的一套产品逻辑；2026年，当中国本土血液透析设备采购金额占比已经超过一半，费森尤斯选择停止4008A本地生产销售，同时保留制造基地和中国设计中心，并将资源转向5008S、高容量HDF和重症治疗产品。
费森尤斯没有离开中国透析市场，它正在重新决定什么产品值得继续留在中国。
下一阶段真正需要观察的，是这种战略调整能否转化为新的产品竞争力：5008S及高容量HDF产品能否进一步扩大医院使用，中国设计中心能够推出多少真正针对本地市场开发的产品，以及退出腹膜透析后，费森尤斯在中国肾脏疾病治疗产品链上的角色将如何变化。
这些问题，1.1亿欧元的一次性调整费用还无法给出答案。
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