健友股份9月28日公告，子公司香港健友实业有限公司已收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）签发的维生素B1注射液200mg/2mL（100mg/mL）ANDA批准通知，ANDA号为213131。

该注射液适应症涵盖快速补充维生素B1，如Wernicke脑病、脚气病、硫胺素缺乏性心血管病等，亦适用于确诊缺乏但无法口服的患者，以及静注葡萄糖前预防心衰。

公司称，新获批产品有助于丰富其国际化产品管线并强化国际市场布局。若后续在美国市场推进上市销售，有望对经营业绩产生积极影响。

截至目前，健友股份在维生素B1注射液项目上累计投入研发费用约1989万元。2026年中期，公司实现收入19.26亿元，归母净利润1.88亿元。

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本文源自：市场资讯

作者：知叙