德展健康于2026年9月29日发布公告，公司全资子公司北京红惠新医药科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）通知，由其研发并拥有自主知识产权的化学1类创新药WYY026B注射液的临床试验申请已获得批准，可按提交的方案开展针对急性缺血性脑卒中适应症的相关临床研究。本次获批是该药品研发进程中的重要进展，将进一步提升公司在心脑血管药品研发领域的核心竞争力，该事项对公司近期业绩不会产生重大影响。按照美国药品注册相关法规要求，该药品后续尚需完成一系列临床试验并经美国FDA批准后方可上市，药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点，临床试验进度、结果及后续上市推广均存在诸多不确定性，公司将严格按照相关规定推进研发工作，并及时就后续进展履行信息披露义务，提醒广大投资者注意相关投资风险。

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作者：公告君