乐普医疗于2026年9月28日发布公告称，公司获悉控股子公司上海民为生物技术有限公司获得美国FDA出具的同意MWN110注射液开展临床试验的通知书，IND编号为182859，获批适应症为超重或肥胖，拟开展I期、随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增的临床研究，评估皮下注射MWN110在对应受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学表现。据介绍，MWN110注射液是上海民为生物自主研发的靶向ActRIIA/B的单克隆抗体，拥有全球知识产权，已于2026年7月获得中国CDE临床试验批准，适应症为成人体重控制。非临床研究结果显示，在自发肥胖恒河猴药代药效学研究中，MWN110注射液单用能显著降低动物体脂率、体重和增加肌肉量，与司美格鲁肽联用后，能显著抑制司美格鲁肽单用带来的肌肉流失；与阳性对照Bimagrumab相比，该药物在1/3剂量下能达到等效，且多次给药后MWN110注射液半衰期为阳性对照3倍以上，同时安全性评价试验显示MWN110注射液具有良好的安全性，有望给患者带来体脂下降、肌肉维持以及更小的体重反弹等与传统GLP-1类药物差异的临床效果，目前国内外尚无同类药物获批上市。公司同时提示，上述在研项目尚处于研发早期阶段，后续临床试验、审评审批均存在不确定性，研发投入大、周期长，后续还可能面临市场竞争加剧等风险，敬请广大投资者注意投资风险，公司将积极推进相关药物研发进程，按规定及时履行信息披露义务。

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作者：公告君