创新管线是常山药业面向未来的核心布局，也是公司打破单一产品依赖的关键。
出品|中访网
审核|李晓燕
生物医药行业周期起伏，集采重塑仿制药格局，创新药研发长路漫漫。在这样的大背景下，深耕肝素领域二十余年的常山药业，正在经历一场结构性转型。
透过半年报数据、业务布局与投资者交流信息可以看到，这家拥有完整肝素全产业链的本土药企，核心制剂业务已经跑出强劲增长曲线，海外国际化布局持续落地，多条创新药管线稳步推进，企业经营修复趋势清晰。短期阶段性扰动，并未改变长期成长的底层逻辑。
2026年上半年，国内医药市场竞争持续加剧，常山药业交出一份体现韧性的成绩单。
报告期内，公司归母净利润亏损1676.18万元，较去年同期大幅减亏42.38%，扣非业绩同样实现改善。值得留意的是，一季度公司短暂实现盈利，业绩波动的根源并非核心制剂业务，而是肝素原料药板块受行业周期下行拖累，属于行业共性的阶段性现象。
作为国内少数打通肝素粗品、原料药、制剂一体化生产的企业，肝素制剂是常山药业的基本盘，也是本轮业绩修复的核心引擎。依托集采接续采购的机遇，公司制剂产品实现放量增长。
上半年肝素制剂销量突破3098万支，同比增长35.89%，销售收入2.74亿元，同比提升17.31%。其中那屈肝素钙注射液收入增幅超八成，达肝素钠注射液也保持稳健增长。
国内终端渠道持续拓宽，低分子肝素制剂国内销量大涨，充分印证产品在医院端的认可度持续走高。制剂板块毛利率稳定在33.48%，贡献公司绝大多数毛利，证明核心产品盈利能力扎实。集采环境下，公司把握住“以量补价”的机会，在国内抗血栓药物市场站稳脚跟。
国际化布局，是常山药业近年重点突破的方向。2026年1月，公司依诺肝素钠注射液拿到美国FDA批准，这是企业肝素制剂走向美国市场的重要里程碑。
除此之外，依诺肝素钠、肝素钠、达肝素钠等产品接连拿下中亚多国注册证书，海外市场版图持续拓展。过去很长一段时间，国内肝素企业大多以出口原料药为主，附加值偏低。常山药业正在推动业务升级，从单纯销售原料药，转向高附加值制剂出海。随着海外注册落地，后续海外制剂订单有望逐步释放，对冲国内原料药周期波动带来的压力，为企业打开第二片增长空间。
创新管线是常山药业面向未来的核心布局，也是公司打破单一产品依赖的关键。核心1类新药艾本那肽，属于长效GLP-1受体激动剂，瞄准2型糖尿病赛道，上市申请早已提交，目前正按照CDE要求补充审评资料。
新药审评过程中收到发补通知，是国内创新药申报阶段的常规流程，行业内众多创新产品都经历过类似环节。公司在业绩说明会上明确表态，创新战略方向不变，正在加紧筹备资料，积极对接审评机构。而市场关注度较高的减重适应症，相关Ⅰ期临床筹备工作有序开展，无需等待糖尿病适应症获批后再启动。
除GLP-1管线外，公司同步布局抗肿瘤创新药。CSCJC3456片已经完成首例受试者入组，临床试验稳步推进；CSCJC4523片处于临床前研究阶段，多条管线并行搭建起创新产品梯队。
新药研发本身周期漫长，不确定性天然存在，公司平衡研发投入与风险管控，集中资源攻坚重点项目，持续为企业储备长期增长动能。在国家将生物医药列为新兴支柱产业的政策背景下，国产创新药研发、医药企业国际化出海都迎来政策红利，行业大环境利好企业创新布局。
面对行业周期变化，公司内部管理也在持续优化调整。人事层面，原董事长高晓东辞去总经理职务，由具备财务审计背景的高管暂代履职，这一安排释放出清晰信号：企业现阶段重心转向精细化管控、成本优化与内控完善。此前，公司因业绩预告与年报数据差异收到监管函，企业主动致歉，内审部门独立开展内控检查，建立常态化整改机制，持续完善财务信息披露体系，补齐内部管理短板。
在业绩说明会上，投资者也提出不少关切，包括股东股份转让进展、创新药研发节奏、临床试验推进等问题。公司均如实回应，严格按照监管规则，重大事项收到通知后及时披露。对于股东转让事项，公司表示尚未收到相关重大进展通知；针对创新药进度疑问，坦诚说明新药研发的客观不确定性，坚持持续推进研发项目，不盲目夸大预期。
当然，转型路上仍存在需要持续攻克的课题。原料药行业处于周期底部，板块短期承压，拖累整体盈利修复节奏；经营活动现金流同比明显下滑，需要企业持续优化资金管理；创新药管线尚处于研发审评阶段，距离商业化落地还有一段距离，成果兑现存在不确定性。这也是生物医药企业在新旧动能切换阶段普遍面临的挑战。
站在当前节点，常山药业的转型逻辑清晰：以肝素制剂作为稳定现金流基石，依托全产业链优势和海外注册突破，逐步实现产品出海；同时持续投入创新药研发，打造第二增长曲线。原料药业务的阶段性阵痛，是行业周期带来的短期扰动，并非企业核心竞争力的衰减。
仿制药集采常态化，行业资源持续向具备质量、产能、注册优势的头部企业集中。常山药业凭借多年肝素领域积淀，以及FDA、欧盟CEP等国际认证，在行业洗牌中占据有利位置。短期看，企业的核心任务是持续放大制剂业务优势，逐步收缩低效原料药业务，推动原料药板块毛利率修复；中长期看，艾本那肽等创新药落地、海外制剂订单释放，将决定企业未来的成长天花板。
一家药企的成长，从来不是一路坦途。从传统仿制药企业向“仿创结合、国内+海外双市场”的综合药企转型，需要时间沉淀。当前常山药业已经筑牢肝素主业底盘，创新研发有序推进，国际化布局取得关键突破。只要持续夯实内控管理、稳步推进研发项目，等待行业周期回暖与创新成果落地，企业有望逐步走出周期低谷，迎来新的发展阶段。
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