智通财经APP讯,百利天恒(688506.SH)发布公告,公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren(HER2 ADC)在HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发腹膜癌患者中对比BL-M07D1与医生选择的化疗的III期随机对照临床试验已于近日完成首例受试者入组。

T-Bren(BL-M07D1)是一种靶向HER2的创新型ADC,具有同类最佳(Best-in-class)潜力,已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。近日,T-Bren在HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发腹膜癌患者中对比BL-M07D1与医生选择的化疗的III期随机对照临床试验已于近日完成首例受试者入组。

截至目前,T-Bren正在国内外开展20项临床试验,包括9项III期、1项II/III期、4项II期、3项I/II期及3项I期临床试验,覆盖一线及二线以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗和HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌、HER2突变的非鳞状非小细胞肺癌和HER2阳性含铂化疗失败的胆道癌,以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。

T-Bren治疗HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌和治疗HER2表达的含铂化疗失败的胆道癌共2项适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。