随着GLP-1类药物持续受到关注，围绕体重管理和代谢健康的研究也不断向更深层次推进。
除了传统药物干预，科学界正在寻找更多影响人体代谢的因素。近年来，一个过去相对小众的研究方向逐渐进入大众视野——肠道菌群。
研究发现，肠道微生态并不只是负责消化食物，还可能参与肠道屏障、炎症反应以及GLP-1等代谢信号调节，从而影响能量代谢和胰岛素敏感性。其中，嗜黏蛋白阿克曼菌（简称AKK菌）尤其受到关注。
此前，比利时鲁汶大学Patrice Cani团队发表于《Nature Medicine》的研究，就首次以随机、双盲、安慰剂对照的方式，将AKK菌补充剂用于超重及肥胖人群，观察到总胆固醇下降、胰岛素敏感性提升等成效。
一、从动物实验到人体，12周临床给出关键答案
在这项人体研究开展之前，AKK菌与肥胖及代谢综合征之间的关系，已经在多项动物研究中被观察到。但动物实验中的结果能否真正延伸到人体，一直是AKK菌走向产业应用需要回答的问题。
为此，研究团队从160名志愿者中筛选受试者，最终纳入40名超重或肥胖、同时伴有胰岛素抵抗的人群，并随机分为安慰剂组、活菌AKK组和巴氏灭活AKK组，每天补充约10¹⁰ CFU的AKK菌体，连续干预3个月。
结果显示，在代谢指标方面，巴氏灭活AKK菌组出现积极变化：与安慰剂组相比，该组胰岛素敏感性提高28.62%，空腹胰岛素、总胆固醇分别下降34.08%、8.68%。
此外，体重和体成分同样出现变化。3个月后，灭活AKK组平均体重下降2.27kg，体脂减少1.37kg，腰围和臀围也呈下降趋势。
不过，研究团队也指出，这项研究最终完成试验的受试者只有32人，样本量相对有限，相关结果仍需要更大规模、更多中心的人体研究进一步验证。
但从产业角度看，这项研究至少迈过了一个重要门槛：AKK菌开始拥有了人体研究证据。
二、从科研成果到产品应用，AKK菌加速进入产业化
但一项人体临床研究的意义，并不只是论文里的几个数字。对于AKK菌而言，真正重要的是，它开始从实验室中的菌群研究，进入人体应用和产业转化阶段。
此后，围绕AKK菌的监管和产业化进程逐步推进。2022年，欧盟批准巴氏灭活AKK作为新型食品上市，可应用于食品补充剂等产品；随后，美国也陆续有不同AKK菌株获得GRAS认证。
国内同样加速跟进。2025年，国家卫生健康委正式受理灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌新食品原料申报。与此同时，不少科研机构和生物科技企业开始围绕AKK菌株筛选、培养、原料制备以及终端产品展开布局，这也是AKK从“科研概念”走向普通消费者的关键一步。
目前，国内已经出现基于自主AKK菌株开发的相关产品。以香港生科企业TS推出的“肠倍轻”为例，其核心菌株之一正是国产AKK菌株AKK001。公开资料显示，AKK001拥有自主知识产权，相关动物研究成果已发表于《Frontiers in Microbiology》。
与早期主要依赖国外研究不同，国内产业端正在尝试围绕自主菌株建立从菌株研究、原料生产到人体应用的完整证据链。
而对于消费者而言，真正值得关注的也不再只是“AKK有没有研究”，而是具体使用的是什么菌株、有没有对应的基础研究和人体数据，以及这些数据是否公开，这也成为AKK产业继续向前发展的下一道门槛。
三、从实验室到人体临床，AKK菌人体循证加速落地
不过需要注意的是，不同AKK菌株之间并不能简单画等号。即便同属于嗜黏蛋白阿克曼菌这一菌种，不同菌株在遗传特征、培养工艺、活性状态、使用剂量等方面都可能存在差异。因此，某一菌株的人体研究结果，也不能直接套用到其他AKK产品上，这也是国内自主菌株加速推进人体研究的原因。
以上述AKK001菌株为例，在通过天津大学浙江研究院（绍兴）完成动物研究基础验证后，进一步推动落地产品（肠倍轻）进入人体临床研究。2025年9月，国内三甲医院一项随机、双盲、对照实验中，肥胖人群连续12周干预，基础代谢、总胆固醇、代谢水平等指标均出现积极变化。
可以看到，从2019年《Nature Medicine》首次完成AKK人体临床探索，到欧美监管体系逐步推进，再到国内自主菌株进入人体研究阶段，AKK正在经历从基础科研、人体验证，到原料和产品产业化的完整链路。
对于仍处于早期阶段的AKK赛道而言，未来真正需要积累的，或许不是更多概念，而是更多针对具体菌株、经得起同行评议的人体临床证据。
参考文献
[1]Depommier C, Everard A, Druart C, Plovier H, Van Hul M, Vieira-Silva S, Falony G, Raes J, Maiter D, Delzenne NM, de Barsy M, Loumaye A, Hermans MP, Thissen JP, de Vos WM, Cani PD. Supplementation with Akkermansia muciniphila in overweight and obese human volunteers: a proof-of-concept exploratory study. Nat Med. 2019 Jul;25(7):1096-1103. doi: 10.1038/s41591-019-0495-2. Epub 2019 Jul 1. PMID: 31263284; PMCID: PMC6699990.
[2]Han H, Xiong H, Liu Z, Liu X, Wang H, Kou J, Yi D, Shi Y, Wu H, Qiao J. PasteurizedAkkermansia muciniphilaTimepie001 ameliorates DSS-induced ulcerative colitis in mice by alleviating intestinal injury and modulating gut microbiota. Front Microbiol. 2025 Feb 19;16:1542522. doi: 10.3389/fmicb.2025.1542522. PMID: 40046294; PMCID: PMC11880272.
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