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据投融湾获悉,近日,联威创元(上海)生物技术有限公司(下文简称:联威创元)成功完成1.6亿元Pre-A轮融资,本轮融资的投资方有华泰宝利投资、信熹资本、正心谷资本、君实生物等。

联威创元创立于2026年6月,公司总部位于上海市浦东新区。联威创元是科创板上市公司迈威生物控股子公司,公司的核心定位是专注下一代T细胞衔接器(TCE)创新药研发与全球商业化合作的平台型生物技术企业。联威创元独立承接迈威生物多年积累的全套TCE管线、专利和技术体系,专门攻克新一代TCE分子药物,目标开发出安全性更好、药效更强、可适配实体瘤的双特异性免疫药物。

创始人桂勋

联威创元的法定代表人是桂勋,生物化学与分子生物学专业博士。曾在美国德克萨斯大学休斯顿健康科学中心从事博士后研究,后加入迈威生物,先后担任总裁研究助理、高级总监、创新发现部负责人,后续升任迈威生物副总裁、职工代表董事、副总经理。2026年,迈威生物将TCE管线业务独立分拆,设立联威创元作为独立平台,桂勋出任联威创元法定代表人,负责联威创元整体运营、管线管理、融资以及全球对外合作。

一系列下一代T细胞衔接器候选药物

联威创元承接的核心产品管线是一系列下一代T细胞衔接器候选药物,最核心的候选分子是6MW5311,该药物已经获得中国NMPA和美国FDA的临床试验许可,进入临床阶段。除此之外,平台上还有多条处于临床前不同阶段的新一代TCE候选分子,覆盖不同的肿瘤靶点,针对不同的血液肿瘤和实体瘤。

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联威创元的管线产品分为两类,一类是已经进入临床阶段的先导候选药,推进I期、II期临床试验,验证在患者身上的安全性和抗肿瘤效果;另一类是处于早期研发阶段的新一代TCE分子,在实验室和动物试验阶段筛选优化,针对更多实体瘤靶点,丰富产品矩阵。联威创元不直接自建大规模商业化生产工厂,可依托外部CDMO代工完成药物生产,重点聚焦药物分子设计、临床开发和全球商业化授权,也就是把药物研发出来之后,可以和海外药企合作,把药物卖到全球市场。

那什么是T细胞衔接器呢?简单点说就是,人体免疫细胞里面有一种叫T细胞,它是我们身体里的“抗癌战士”,可以识别并杀死癌细胞。但很多癌细胞会躲避免疫细胞的识别,T细胞找不到癌细胞,就没法发挥杀伤作用。TCE药物能够一头绑定癌细胞表面的特异性靶点,另一头抓住人体T细胞,把T细胞拉到癌细胞旁边,激活T细胞,让T细胞精准攻击并消灭肿瘤细胞。

三大核心技术

联威创元的核心是下一代 TCE 分子设计与工程化改造技术平台,本质是双特异性抗体分子的创新设计平台。第一项核心技术是差异化TCE分子骨架设计技术。联威创元团队改造分子骨架,调整分子结构,在保留结合肿瘤细胞、激活T细胞能力的前提下,延长药物在血液里停留时间,实现长效给药。

第二项核心技术是多靶点筛选与分子定向改造技术。平台可以针对不同肿瘤靶点,快速设计、构建、筛选大量候选双抗分子,在细胞和动物模型上测试抗肿瘤活性、毒性、体内代谢情况,快速淘汰效果差、毒性高的分子,筛选出有潜力进入临床的候选药物。第三项是双抗药物CMC工艺开发技术。也就是药物的制备、纯化、质量控制整套工艺,保证在实验室筛选出来的分子,可以稳定放大生产,批次之间质量稳定,杂质可控。

市场空间广阔

目前,全球肿瘤患者基数庞大,血液肿瘤、肺癌、胃癌、肝癌等各类实体瘤存在巨大未被满足的临床需求。当前全球已上市TCE药物数量不多,大多适应症集中在血液肿瘤,实体瘤TCE药物成功上市的产品稀缺,市场缺口明显。全球双特异性抗体市场持续高速增长,TCE作为其中最受关注的分支之一,市场空间广阔。

作为国内为数不多进入中美临床阶段的下一代TCE创新药平台,联威创元突破传统TCE药物的短板,尝试开发适配实体瘤的新一代免疫治疗药物,推动国产TCE创新药走向全球,为肿瘤患者提供新的治疗选择。

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