作者 | 东台

编辑 | 于中瑾

呼吸介入集采看点颇多,精细化分组、创新价格加成机制……

01

呼吸介入全国联采将启动

8类耗材拟纳入

9月29日,湖南医保局发布《关于公开征求 <呼吸介入类医用耗材省际联盟(湖南)集中带量采购文件(征求意见稿)> 意见建议的通知》,征求意见截止至2026年10月16日17:00(点击文末“ 阅读原文”获取完整文件)。

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在覆盖区域上,此轮集采相当于一次“小国采”,将对呼吸介入相关耗材市场产生较强影响力。

根据《征求意见稿》,此次集采由湖南医保局牵头,北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团组成32省(市、自治区、兵团)采购联盟。

集采产品为呼吸介入类一次性使用医用耗材,具体包括一次性电子支气管镜/一次性成像导管、气道球囊扩张导管/支气管封堵导管、气管支气管支架、呼吸介入用活检钳、气道导丝、呼吸介入用细胞刷、呼吸介入用灌洗管、呼吸介入用喷洒管。需与呼吸机连接使用、在单肺通气手术中用于阻断左肺或右肺气道的支气管封堵器,不包括在本次集采范围。

这些品类中,整体价格最高的是气管支气管支架,此前曾纳入2024京津冀“3+N”联盟28类耗材集采。从当时的结果来看,气管支气管支架-覆膜平均价格由1.44万元降至6130元,降幅57.6%。

另外,一次性电子支气管镜首次纳入省级带量采购。

一次性电子支气管镜市场是一个较为年轻的市场,近几年取得了快速发展,目前国内一次性使用支气管镜注册证有60多张。据灼识咨询此前数据,预计到2032年一次性呼吸科内窥镜市场规模约达16.5亿元,2025-2032年复合增长率高达74.5%。此次一次性电子支气管镜三个竞价组的最高有效申报价被设置在1490元至1833元之间,后续价格走势如何值得关注。

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02

16项价格加成

创新产品留出气口

此次呼吸介入集采在规则设计上颇具创新点。报价规则方面,从成像性能、结构/工艺设计、材质、是否有特殊配件等维度设置价格加成,为创新产品留出了气口。

根据《征求意见稿》,除呼吸介入用喷洒管外的7类耗材共设置了16个加成项目,其中部分为固定金额加成,部分随平均中选价格浮动。例如,气道球囊扩张导管/支气管封堵导管如含导丝可获得180元加成,气管支气管支架的TTS支架加成金额为“覆膜款竞价组的平均中选价格(不含加成)×0.3”。

这一加成机制在湖南去年牵头的高频电刀联盟集采中已有体现,此次结合呼吸介入耗材特点又进行了优化,有助于企业保持创新动力,鼓励创新产品合理价格中选,满足临床不同手术场景需求。

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中选规则方面,同一竞价单元内,依据申报企业报价由低到高进行排名,按照拟中选企业取数表确定拟中选企业。

集采中依然设置了复活规则。根据《征求意见稿》,按照“中选规则”未能获得拟中选资格的申报企业报价不高于对应竞价单元复活锚点的,可不受最多拟中选企业数额限制,复活获得拟中选资格。

其中,A竞价单元内医疗机构填报需求量排第一名企业的复活锚点为最高有效申报价的65%(四舍五入精确到小数点后两位,下同);A竞价单元其他企业的复活锚点为最高有效申报价的60%;B竞价单元的复活锚点为最高有效申报价的50%。

此外,《征求意见稿》中还设置了限价规则和价格纠偏。竞价组A竞价单元按“中选规则”确定的拟中选价格的算术平均值作为该竞价组B竞价单元的限价锚点。若B竞价单元企业的拟中选价格(含复活获得拟中选资格的企业)高于限价锚点,则以限价锚点作为该企业的拟中选价格。不同意限价锚点的企业,取消其拟中选资格。

综合来看,现如今的集采早已不再是极限压价。从更加精细的分组、兜底的复活机制,到特殊的价格加成,在“反内卷、稳临床、保质量”的原则下,耗材集采正逐步进化,为企业的创新发展留出空间。与此同时,集采边界不断扩宽,新市场、中小市场也在面临降价考验。对于企业而言,市场竞争的坐标系已经改写,临床价值将成为最重要的判断标尺。