关注慢性肾脏病及关注干细胞治疗的肾友会发现,现如今网络上时不时会出现关于干细胞治疗慢性肾脏病的相关文章或报道。经常也有肾友咨询于笔者,有的说,干细胞能治愈肾衰竭,甚至可以达到替代透析与肾移植的治疗效果。

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那么,干细胞治疗慢性肾脏病到底处于什么阶段?干细胞真的能治愈肾衰竭甚至可以让尿毒症摆脱透析或替代肾移植吗?今天肾为先就来说一说这方面的问题。

关于干细胞治疗慢性肾病(CKD)的研究正在全球积极开展,并已取得多项阶段性成果。但需要强调的是,这些成果大多仍处于临床研究的早期阶段,其疗效和安全性还需要更大规模、更长期的临床试验来验证。目前主要的研究成果与方向包括如下几个方面。

首先,最主流的方向是间充质干细胞方面的研究,截至2025年6月,全球有51项相关临床试验,其中大约30%集中在慢性肾脏病治疗领域,虽然Ⅰ/Ⅱ期试验显示有改善或稳定肾功能趋势,但是在人体验证中证据尚不明确。

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其次,在安全无细胞新方向的干细胞外泌体研究方面,一项涉及40名患者的试验表明,慢性肾脏病3~4期患者使用后可显著改善肾功能和炎症指标,另一项涵盖15项临床前和6项临床研究的荟萃分析也证实了其在改善肾功能与减轻肾纤维化方面的潜力。

另外,还有自体肾细胞疗法方面的研究,它是通过提取患者自身肾脏细胞进行处理后回输以修复受损组织,初步研究显示,它能稳定糖尿病肾病等患者的肾功能下降趋势。其他新型细胞与疗法的探索还集中在尿液来源干细胞、CAR-T细胞等多条创新路径上。

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尽管研究成果令人鼓舞,但是尚不能替代现有主流疗法。这是因为——证据级别有限、多处于临床Ⅱ期前、样本量小、疗效待长期验证及缺乏标准化制备流程等。

美国FDA(食品药品管理局)或中国NMPA(国家药品监督管理局)均未批准任何干细胞疗法用于治疗肾衰竭。

目前,国际最权威的《KDIGO慢性肾脏病评估与管理临床实践指南》也并没有将干细胞治疗列为肾衰竭或尿毒症患者的治疗手段,这是目前全球肾脏病学界对此项技术最权威、最负责任的定论。主要原因为证据等级不足、标准缺失与潜在风险未明等。

所以说,目前,干细胞治疗尚不能治愈肾衰竭,也无法替代透析和肾移植,这些疗法仍处于临床研究阶段。只能说,目前干细胞治疗慢性肾脏病仍为潜在的未来方向,仍有巨大挑战。但它仍是一项在探索中的前沿技术,距离替代成熟的透析与移植治疗,还有很长的路要走。

对于声称能“治愈”肾衰竭的商业化疗法,务必保持高度警惕。关于“干细胞治疗慢性肾脏病”,咱们肾友一定要仔细识别虚假宣传,以防止上当受骗。

比如承诺“根治”与“奇迹”以及“彻底治愈、摆脱透析”等。

比如包治百病与夸大数据的,号称对多种疾病“100%有效”。

还有通过免费诱饵与拉人头的,以及体检后夸大病情制造恐惧,随后推荐高额“干细胞”治疗,等等。

肾友一定要擦亮眼睛。若遭遇可疑宣传时,可通过国家药品监督管理局(NMPA)和国家卫健委官网查询。

警惕“外国月亮圆”,凡是宣称使用“国外进口干细胞”的一律高度警惕。

警惕“高技术”词汇诱导,如鼓吹“干细胞外泌体”等光鲜概念的商业宣传。也要警惕“冒牌权威”,凡是声称有“央视/中央级媒体报道”的务必注意。

对所谓“权威专家”,应查看其执业医师资格证,并在国家卫健委官网查询其执业信息。

如遇到可疑被欺诈,肾友一定要保留缴费凭证、合同、聊天记录,并向当地卫健委或市场监管局举报,同时向公安机关报案,以防止更多人受骗与受害。