10月5日，跨国生物制药公司CSL宣布和瑞士biotech Alentis达成全球合作，共同开发一款靶向claudin-1的单抗药物lixudebart。

钱是真不少：首付款3.55亿美元，加上最高12亿美元商业里程碑，总额上限15.55亿美元。商业化后利润五五分——CSL拿55%，Alentis留45%。

更关键的是，后续所有临床试验费用全由CSL承担：正在做的2期试验、计划中的3期试验，以及两个新适应症的2期试验，一家全包。

这不是一笔普通的 License-in。CSL选的是共同开发、共同推广的模式，说明它把这款药放进了自己的肾病核心管线。

一款药，押三个病

打开网易新闻 查看精彩图片

Lixudebart的逻辑很直接：靶向细胞表面的claudin-1蛋白，同时做两件事——抗炎，加抗纤维化。理论上不只是抑制炎症，还可能逆转已经发生的器官损伤。

进展最快的适应症是AAV-RPGN，一种罕见的自身免疫性肾病，肾功能在几周内快速恶化，现有治疗手段很难挡住。目前2期试验的中期数据显示，26名患者用药24周后，肾功能指标出现了有意义的改善。

除了这个进展最快的适应症，双方还同步推两个新方向：FSGS（儿童青少年常见的一种进行性肾病，最终很多走向尿毒症）和PSC（一种没有特效药的慢性肝病，胆管慢慢纤维化堵塞）。

三个病的共同逻辑很清楚：都是"炎症+纤维化"驱动的器官损伤，而claudin-1在这些病理过程里都扮演关键角色。

为什么是CSL？

打开网易新闻 查看精彩图片

很多人对CSL的印象还停留在血制品和流感疫苗上。但这家澳大利亚公司最近几年一直在悄悄搭肾病版图——2020年收购Vifor Pharma，一下子拿到了肾病、透析和铁缺乏的完整产品线。

这次选Alentis，逻辑也简单：自己从头做一个新靶点，至少五六年；直接拿一个已经推进到2期、有初步数据的资产，时间省了一大截。

罕见肾病这个赛道，大药厂其实不太愿意碰——患者少、试验难、付费有限。但反过来竞争也少，一旦做成，定价空间和患者粘性都很高。这正好是CSL的传统强项：从血制品到罕见病，再到罕见肾病，路线是连贯的。

这笔交易的真正信号

3.55亿美元的首付款，在同阶段biotech合作里不算低——毕竟这款药目前只有2期中期数据，还没有确证性结果。CSL敢掏这个钱，说明对现有数据的信心不低。

但更大的信号不在钱本身。Alentis整个公司就是建在claudin-1这个靶点上的，除了这款肾病单抗，还有两款针对实体瘤的claudin-1靶向ADC已经进了1/2期临床。CSL这笔交易，相当于给整个claudin-1赛道投了一张信任票。

对国内做创新药的人来说，这笔交易有个参照意义：罕见病+纤维化的组合，正在变成大药厂愿意重金押注的方向。一个靶点能不能打通多个器官的纤维化适应症，可能是接下来几年值得持续跟踪的一条线。

接下来真正要盯的，就是2期RENAL试验的完整数据——26人的中期样本量还小，能不能复现趋势，直接决定后续3期的走向。

本文仅为行业信息梳理，不构成任何投资建议。药物研发存在不确定性，临床数据和交易细节以企业官方披露为准。

识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入

抗体圈微信群！

请注明：姓名+研究方向！

本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。