药圈观察局， 最新观察：

10月5日，四环医药宣布，旗下渼颜空间生物科技（吉林）有限公司自主研发的注射用透明质酸钠复合溶液（商品名：冻妍）五个新增规格正式获得国家药品监督管理局批准上市。新增规格为0.75mL/支、1.25mL/支、1.75mL/支、2.25mL/支、2.75mL/支，均为0.25mL步进的中间剂量。

至此，冻妍的获批规格从最初的7个扩充至12个。原有规格覆盖0.5mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL、3.0mL/支以及5mL/盒（内含2支2.5mL），新增的五个规格恰好填补了整数剂量之间的空白，形成从0.5mL到3.0mL、每0.25mL一档的完整剂量谱系。

冻妍首次获批是在2025年9月30日，当时拿下三类医疗器械注册证，定位为国内首款含L-肌肽的直接用于面部的复合溶液水光针。核心成分包括透明质酸、L-肌肽、多种氨基酸与维生素B2，适用范围为面部真皮层注射，暂时性改善皮肤干燥与肤色暗沉。

提到含L-肌肽的透明质酸钠复合溶液，业内首先想到的是爱美客的嗨体。两者成分高度相似， 嗨体核心成分为透明质酸钠、L-肌肽、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、维生素B2，冻妍同样以透明质酸、L-肌肽、多种氨基酸与维生素B2为核心配方。

嗨体2016年获批时适应症仅为颈部中重度皱纹纠正，此后近十年间临床上面部使用长期处于超适应症状态。2026年6月，嗨体完成注册证变更，新增 "面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉" 适用范围，成为国内唯一同时覆盖颈部皱纹修复与面部肤质改善的复合透明质酸钠产品。

冻妍则是2025年9月首次获批时即定位面部水光，是国内首款以 "面部真皮层注射、改善皮肤干燥与肤色暗沉" 为原发适应症的含L-肌肽复合溶液水光针。

附：四环医药2026年中期业绩显示，上半年集团总营收11.61亿元，归母净利润2.25亿元，同比增长119%。其中医美业务营收6.93亿元，同比增长18.5%，分部税前利润3.43亿元，同比增长10.9%，是集团第一大收入和利润来源。