一款治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的在研药物，拿到了监管层面的加速通道。众生药业公告显示，其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物ZSP1601片，被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为MASH。

首创机制与国家级项目背书

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ZSP1601片被描述为具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药（First-in-Class），同时是国家重大新药创制项目。这两条信息叠加，意味着它在机制层面走的不是跟随路线，而是从零搭建的一条路径。

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48周数据：三重获益

公告披露，ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验已获得积极的数据结果。治疗48周后，达到了病理学改善的主要疗效终点。同时实现三重获益：

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  • 抗纤维化
  • 降低肝脏脂肪含量
  • 改善肝酶

公告还提到，该药物起效快、效果稳健、安全性优异。对MASH这个长期缺乏有效手段的领域来说，一款药物能同时在纤维化、脂肪含量和肝酶三个维度上拿出结果，是它被纳入突破性治疗程序的关键依据。

从机制首创到48周的病理学终点，再到三重获益的数据结构，ZSP1601片目前呈现出的是一条相对完整的证据链。后续进展值得持续关注。