编辑 | 易每
出品 | 深度美业
近日,山西锦波生物医药股份有限公司(锦波生物)给旗下高端护肤品牌薇旖美倍护办了一场新品发布会,宣布品牌全新升级,金胶原系列新品正式面世。锦波生物靠重组人源化胶原蛋白起家,这一次不单单是一次产品线的扩充,而是锦波生物将注射级重组人源化胶原蛋白的科研成果,延展到消费者日常护理场景的第一步。
图源:新华网
从“技术先发”到“矩阵比拼”的行业变局
重组胶原蛋白行业正在经历竞争逻辑的变化,弗若斯特沙利文数据显示,我国重组胶原蛋白产品市场2025年已达到585.7亿元,并将以44.93%的年复合增长率增长,在2030年达到2193.8亿元。但高速增长的市场并不代表着先行者可以高枕无忧。
2025年下半年起,巨子生物、创健医疗等企业的重组胶原蛋白三类证陆续获批,华熙生物、爱美客等玻尿酸巨头也加速布局胶原蛋白赛道,市场从锦波生物一家独大的局面,进入了多家巨头鼎立“多方博弈”的阶段。
此前,锦波生物凭借其重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射材料,独家持有国家药监局颁发的三类医疗器械注册证,这构成了其核心护城河,并享有“独家定价权”。去年下半年起,巨子生物的重组I型胶原蛋白冻干纤维和创健医疗的交联重组胶原蛋白植入剂相继获批三类证,直接打破了锦波生物的独家地位。部分新玩家在技术路径上也形成了竞争的差异化。
玻尿酸起家的企业全都转过来做胶原赛道,一时间,渠道、资金、医生资源等方面,都与锦波生物的商业布局产生重合,逐步蚕食市场份额。
图源:小牛行研
正是竞争格局如此深刻的变化,反而倒逼锦波生物从单一爆品驱动转向产品矩阵与品牌生态的协同发力。锦波生物董事长杨霞坦言,行业竞争越来越白热化,“未来可持续竞争的护城河在空间结构的精准性上”。
所以,薇旖美倍护的品牌升级承载着品牌转型的历史使命,负责将母品牌在注射级领域积累的科研势能,转化为消费端可以感知、可以持续使用的护肤解决方案,从而在B端医疗机构和C端消费者之间建立起真正的全场景闭环。
从术后护理走向日常抗衰
2024年6月,当时锦波生物首次推出薇旖美倍护系列,产品均为二类医疗器械,添加III型+XVII型胶原,用于医美术后的修复场景,包含双胶小粉管、小粉贴、小粉弹三款SKU。倍护系列切中的是医美项目术前术后家庭护理这块空白地带,与薇旖美极纯、至真等院内注射产品形成了从修复到抗衰的护理闭环。
图源:小红书
这次升级的主要增量,是金胶原系列的面世。产品形态上,金胶原系列不再局限于在面膜、敷料这些基础护理品类,而是拓展到了胶原蛋白精华水、精华乳和面霜更具功效深度的产品线,品牌定位方面,也完成了从术后辅助护理转向日常功效抗衰的跃升。不仅扩展了消费场景,还直接把医疗行为的延伸服务,变成了独立的消费者价值主张。
在产品矩阵的丰富度上,薇旖美倍护推出了眼部淡纹次抛精华液(“胶原眼次抛”)。这款产品主打三重重组胶原加次抛无菌锁活,每支独立封装,减少反复开合带来的外界接触,精准控制单次用量。
该产品不再单纯依赖胶原蛋白这一单一成分标签,而是以油溶胜肽(乙酰基六肽-8)为核心抗老成分,复配55%植物角鲨烷、8重天然植物油和9重植萃,向科学复配的产品开发逻辑靠拢。
164.88°三螺旋,金胶原系列的技术底牌
从技术能力的角度看,金胶原系列的底层支撑依然是锦波生物的核心技术资产。倍护系列使用的核心专利成分A型重组III型胶原和A型重组XVII型胶原,具备与人体III型胶原蛋白核心功能区一致的氨基酸序列,不含非人胶原蛋白氨基酸序列,无免疫原性。
这套材料的特别之处在164.88°柔性三螺旋纤维网结构。三螺旋是胶原蛋白特有的结构形态,稳定性关系到生物活性,胶原分子靠这个结构自组装成胶原蛋白纤维网,对受损的组织和细胞起连接和支撑作用,并提供良好的细胞外基质环境,生物活性是人自身胶原的近2倍。
图源:锦波生物
深度美业了解到,外来物质引发人体免疫反应的能力,医学上叫作免疫原性,序列和人源一致,不带非人的氨基酸片段,用在皮肤上引发免疫反应的风险就相对更低。
在发布会现场,中国医学科学院整形外科医院主任医师王克明分享了自己的观察,重组人源化胶原不仅可以促进成纤维细胞迁移,也可以改善细胞外环境。这也是薇旖美倍护区别于市场上多数胶原护肤产品的技术逻辑,通过细胞外环境调控来改善胶原蛋白的生存环境。细胞外环境好了,胶原蛋白的生成和存活才有依托。
专利金奖+AI平台构筑的长期壁垒
支撑起薇旖美倍护实现从“辅助护理”到“功效抗衰”品牌升级的,是锦波生物十余年构建的研发体系。
今年8月,锦波生物持有的发明专利“多肽、其生产方法和用途”(专利号ZL201811438582.6)荣获第26届中国专利金奖,实现山西省在中国专利金奖领域零的突破。中国专利奖是我国知识产权领域的最高政府奖项,本次获奖项目均为各领域关键性、突破性核心技术。这项专利正是高端注射级产品重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维、溶液、凝胶的核心成分专利,从底层重构了胶原蛋白的技术范式。
图源:锦波生物
重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维、溶液、凝胶这些高端注射级产品,用的都是这项专利保护的成分。这项专利先解决安全问题,消除了胶原蛋白的免疫原性,没有交联剂毒性,也没有血栓栓塞风险。从结构上来说,它基于164.88°核心功能区的发现,通过16次组装重复,做出了具备稳定三螺旋结构、可自交联自组装的重组人源化胶原蛋白大分子。应用场景也从传统医美的物理填充,延伸到了调控细胞外基质的分泌与沉积,进入皮肤修复、妇科修复、心血管修复这些再生医学领域。
图源:医药魔方
近年来,锦波生物一直在研发上持续加码。去年公司研发费用达到1.06亿元,同比增长48.87%,研发投入占营业收入的比例达到6.64%。截至去年底,研发人员占公司总人数近四分之一,公司累计完成17项胶原蛋白原子结构解析,手里的国内外发明专利多达218件。
锦波生物的研发模式正在从“实验驱动”向“计算驱动”演进,今年3月,锦波生物人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目在北京大兴生物医药产业基地开工,项目总投资约12.6亿元,定位为人工智能算力中心与高通量智能化实验平台。该平台基于公司自主研发的“AI胶原智脑系统”技术,集人源化胶原蛋白“序列—结构—功能—应用”于一体,可提升功能区筛选和结构预测的效率。
图源:锦波生物
今年5月,FAST数据库AI生物算力中心正式揭牌,配备数十张高端GPU计算卡,构建了覆盖胶原蛋白序列智能筛选、三维结构精准预测、生物功能系统评估的全流程人工智能算力体系,有望大幅缩短新型胶原蛋白从发现到产业化的周期。
不止于护肤的胶原版图
注射级医疗器械领域,锦波生物是目前国内唯一持有三张重组人源化胶原蛋白三类医疗器械注册证的企业。2021年冻干纤维获批,2023年溶液获批,2025年凝胶获批,实现了冻干纤维、溶液、凝胶全剂型覆盖。薇旖美系列产品累计临床应用量已接近450万支,不良反应率低至0.0006%,实现0排异、0栓塞。有近450万支注射级临床验证背书的胶原蛋白产品,就是锦波生物向消费者亮出的强大底牌。
图源:锦波生物
从研发层面来看,锦波生物正在推进重组XVII型人源化胶原蛋白在光老化修复、毛发增量等应用领域的注册申报工作,眼科领域的产品也已进入注册申报阶段。公司致力于开发28种型别重组人源化胶原蛋白,通过AI赋能与数据库建设,拓展材料在皮肤科、妇科、骨科、眼科等多领域的应用。与此同时,锦波生物先后参与制定了《重组胶原蛋白》《重组人源化胶原蛋白》两项医疗器械行业标准,2025年4月推动重组人源化胶原蛋白国际标准正式立项,从国内标准的参与者摇身一变,成了国际标准的制定者。
图源:锦波生物
当锦波生物在严肃医疗端持续拓展适应症版图、在基础研究端构建AI驱动的胶原蛋白数据基础设施时,倍护品牌所承担的,是将这些底层能力持续转化为消费者可感知的功效体验。正如锦波生物董事长助理杨静波在发布会现场所分享的品牌战略蓝图“人源化胶原蛋白不只停留在实验室,更在于被多少人选择,成为更长期、更专业、更可验证的护理方式”。
技术先发与市场先发双优势
金胶原系列的精华水、精华乳、面霜走化妆品的路子,倍护系列的双胶小粉管这些老产品是二类医疗器械,两边执行两套规范,化妆品不能宣称医疗器械才有的功效。重组胶原蛋白抹在皮肤上能吸收多少、能到达皮肤哪一层,行业里一直有讨论,透皮吸收是外用功效绕不开的关卡。注射级产品的临床数据,也不能直接平移到外用产品上,外用功效要靠人体功效评价试验和长期使用反馈来验证,金胶原系列的实际表现,还得看上市之后的市场检验。
图源:新华网
深度美业认为,在医美材料赛道,技术领先和商业成功之间没有必然联系。很多技术领先的公司死于商业化,很多技术平平的公司靠渠道和品牌活得很好。
锦波生物的特殊性在于,它在一个特殊的时间窗口里,同时拥有了技术领先和市场独占,这给了锦波生物一段缓冲期来建立真正的品牌能力和消费者认知。薇旖美倍护的升级,正是在用这个缓冲期里积累的资源,去解决一个所有技术型公司最终都要面对的市场认可问题。
热门跟贴