门诊里,一位甲亢患者很沮丧:"费医生,药我吃了两年,一停就复发;医生又说吃久了可能伤肝,切掉又要终身吃药。我就没有第三条路吗?"我告诉她:两条老路之外,还有一条正在试验的新路——它瞄准的不是甲状腺本身,而是制造抗体的那批免疫细胞。

核心结论(一句话)

Graves甲亢(最常见的一种甲亢)本质是免疫病:免疫系统产生TRAb抗体,逼着甲状腺拼命工作。现在渤健发起的一项2期试验,用一种叫felzartamab的抗体,想靶向那些产生TRAb的免疫细胞,目标不是"压甲状腺",而是"能不能让患者停药后甲功还正常"。但它是刚启动的试验、还没有结果,别当"新药已上市"。

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  1. 先讲清Graves甲亢到底是什么(科普) 它是一种自身免疫病:免疫系统"认错人",产生一种叫TRAb(促甲状腺激素受体抗体)的异常抗体去攻击甲状腺,把甲状腺刺激得过度活跃,于是出现心慌、手抖、怕热、消瘦、易怒这些甲亢症状。所以关键点在于——不是甲状腺自己坏了,是免疫系统失控了。
  2. 现在的3条路,各有什么难处
  • 抗甲状腺药(ATD,如甲巯咪唑、丙硫氧嘧啶):能把激素压回正常,但停药后复发率高;
  • 放射性碘:能"照"掉一部分甲状腺,但不少人最终走向甲减、需要终身替代;
  • 手术切除:能根治,代价是终身吃甲状腺素。 三条路的共同点是——都在"处理甲状腺",没怎么动那个失控的免疫病根。

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3.新试验的思路(核心) 这项叫GRAVITATE的试验(登记号NCT07722546),是渤健发起的一项2期、随机、双盲、安慰剂对照研究,预计纳入约60人。药物felzartamab,设计用来靶向那些产生TRAb的免疫细胞。它的主目标是:第24周时,有多少人甲状腺功能正常、并且停掉了抗甲亢药。换句话说,它想回答一个大家都关心的问题——能不能从免疫上"按下暂停键",让人停药之后不再复发。

4.试验长什么样(设计,说人话) 招募18到75岁的Graves患者,要求TRAb阳性、且已经用稳定剂量的抗甲亢药至少12周(也就是"药物还压得住"的阶段)。入组后分3组(2组用药、1组用安慰剂),通过静脉输液给药,治疗期20周、再随访12周,前后约9个月。主要看的就是"停药后还能不能保持甲功正常"。

5.谁能进、谁不能进(干货,也澄清边界)

  • 能进:FT3、FT4在正常范围、TSH被抑制、TRAb升高——即药物可控的Graves;
  • 不能进:已经做过甲状腺切除、做过放射性碘、有中重度突眼(甲状腺眼病)、有甲状腺危象史、需要系统性免疫抑制治疗的人,都排除在外。 所以它针对的是"还处于药物可控阶段"的一群患者,不是所有人都适用的方案。
  • 一句最重要的冷水(降噪) 这是2期试验,2026年7月底才启动,预计要到2028年才有初步结果;目前没有任何疗效结论。felzartamab不是"已获批的新药",更不是"甲亢新神药"。甲亢的一线治疗仍然是抗甲亢药,必要时选碘131或手术,一切遵医嘱。它真正代表的是一个大方向:从"压甲状腺",走向"调免疫"。

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6.费医生的一句话 我自己既看甲亢也做甲状腺手术——手术能把病根(甲状腺)拿掉,代价是终身替代。如果有一天,一个办法能让免疫安静下来、而甲状腺还好好留着,那才是真正的好消息。这条路值得期待,但期待之外,更需要耐心和理性。

结尾总结 + 金句

过去的甲亢治疗,是在"劝"甲状腺别太拼;这个新思路,是想让免疫系统先"松手"。好药值得等,但"正在试验"和"已经有用"之间,隔着一条很长的路。

你或家人是甲亢吗?现在用的是哪种方案、停药后复发过吗?评论区聊聊。把这篇文章转给那个总问"甲亢有没有新药"的朋友。

关注费医生,甲状腺问题不踩坑。

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三、文章出处

  • 来源:ClinicalTrials.gov,登记号 NCT07722546(试验名 GRAVITATE),渤健(Biogen)发起;2期随机双盲安慰剂对照,预计60人,2026-07-30启动,预计2028-03完成。
  • 说明:这是刚启动的2期试验,尚无疗效结果;felzartamab 尚未获批用于甲亢。本文不构成治疗建议,甲亢治疗仍以抗甲亢药/放射性碘/手术为主,请遵医嘱。

四、作者介绍

费健,上海交通大学医学院附属瑞金医院普外科主任医师,从医30余年,既做甲状腺外科手术又做微创消融,曾获中华医学科技奖、华夏医学科技奖、上海市科技进步奖、上海医学科技奖等,全网粉丝超100万、线上咨询超10万。