一
什么是第二类精神药品?
《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》(国卫医政发〔2026〕21号,自2026年10月1日起施行)指出麻醉药品和精神药品包括药用类麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品,要求第二类精神药品参照第一类精神药品统一管理。
具体品种见国家药监局会同公安部、国家卫生健康委制定、调整并公布的药用类精神药品目录。根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号),自2024年7月1日起,咪达唑仑原料药和注射剂属于第一类精神药品,其他咪达唑仑单方制剂(如片剂、口服溶液)仍属于第二类精神药品。
二
为什么必须严格管理
这类药品不是能随意服用的普通安眠药,具有临床诊疗必需和依赖成瘾的双重属性。规范使用能有效改善失眠、焦虑、癫痫等症状,是临床不可替代的治疗手段;不规范使用可能产生耐受性、依赖性、成瘾,突然停药可能引起反跳性失眠、焦虑加重甚至癫痫发作。请严格遵医嘱使用,不要因他人用药经验而自行调整。该类药物一旦流入非法渠道,可能被滥用甚至替代毒品,危害公共安全。
三
用处方如何开具
第二类精神药品处方用量须严格执行《处方管理办法》等规定。
重点说明:单张处方用量一律不得突破上限;因慢性病或特殊情况确 需延长的,须由医师在病历中注明理由,否则属于违规开方。为未成年人开具麻精处方,应当取得其监护人书面知情同意。严禁以虚假理由、冒用他人身份或借用他人医保凭证重复、超量获取药品;严禁一人多 卡、在多家医疗机构分次、重复开药。
四
患者或代办人、监护人知情同意事项
依据《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》第69条,签署《知情同意书》前,患者或其代办人、监护人应当已获知以下全部事项。
(一)不得套开麻精药品:应如实提供患者身份信息和病情,不得以虚假理由、冒用他人身份或借用他人医保凭证重复、超量获取药品。代办取药须携带患者身份证和代办人身份证原件。
(二)具有成瘾性风险,不得擅自调整用药剂量:应严格按医师告知的品种、剂量、时间和疗程服用,不得自行加量、减量、延长疗程或突然停药。
(三)遵医嘱定期复诊:医师会根据病情决定复诊时间:出现疗效不 佳、不良反应或病情变化,应当及时复诊,不得自行处理。
(四)过期、未使用的药品及废贴、空安瓿应当交回:不再使用的剩 余药品以及空安瓿、废贴等,应当无偿交回医院指定回收窗口,由医院 按 程序统一销毁,不得自行留存、赠送、丢弃或随生活垃圾处理。
(五)转售麻精药品涉嫌毒品犯罪:严禁将药品转售、转借、赠予他 人,严禁邮寄、携带超量出境,严禁通过网络购买或出售。
(六)妥善保管药品:药品应当专柜上锁、防止遗失被盗;发生遗 失、被盗、被抢等情况,应当立即报告公安机关和医院;药品不得与普通药品混放,不得让儿童接触。
五
用药自我管理
(一)用药安全
1. 按时按量
严格按处方剂量和时间服用,不擅自增减。
2. 避免骤停
长期使用后不宜突然停药,应按医师指导逐步减量,防止反跳性失 眠、焦虑加重或癫痫发作。
3. 禁酒
服药期问不得饮酒或饮用含酒精饮料,酒精会明显加重镇静、呼吸抑 制等风险。
4. 禁驾车
服药期间不得驾驶车辆、操作机械或从事高空作业、危险作业。
5. 妊娠期、哺乳期、老年人、儿童以及肝肾功能不全、呼吸功能不 全、重症肌无力、闭角型青光眼患者,用药前必须告知医师。
6. 跌倒风险
老年人及体弱者夜间起床易出现头晕、跌倒,应有人陪护、缓起缓 行。
7. 不良反应
出现嗜睡、头晕、共济失调、记忆力减退、情绪异常、呼吸变浅等情 况应当及时就诊。
重点提醒:服药期间饮酒或驾驶车辆,会明显增加镇静、呼吸抑制和 意外伤害风险。
(二)药品保管
专柜上锁:放置于儿童接触不到的固定位置,最好上锁,不与常用药 品混放。
原包装保存:保留药品原包装和说明书,便于核对品种、批号、有效 期。
不外借不转让:药品仅限处方载明的患者本人使用。
六
法律后果
严禁将第二类精神药品转售、转借、赠予他人,严禁通过网络买卖或邮寄。下列行为涉嫌毒品犯罪,将承担严重法律后果。
(一)转售、代购、倒卖麻精药品
涉嫌贩卖毒品罪,依《刑法》第三百四十七条追究刑事责任;尚不构 成犯罪的,依《麻醉药品和精神药品管理条例》《禁毒法》予以行政处 罚。
(二)以欺骗、虚假手段骗取药品
按涉毒违法行为处理,可处以罚款、拘留;成瘾者依法强制隔离戒 毒。
(三)邮寄、携带超量药品出入境
属违法行为,药品没收并处罚款;情节严重的,追究刑事责任。
(四)转借、赠予他人使用
一经查实,立即停止为其开具该药品,并报告有关部门处理
(五)医师违规开具
依《医师法》《处方管理办法》给予警告、罚款、暂停执业活动直至吊销医师执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
1.就诊前请准备好身份证原件(代办须备好双方身份证件),证件不 全无法开药。
2.规范保管特殊药品,这是国家规定,也是保障您的用药安全。
3.合理用药控制病情,滥用造成药物
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