刚刚NMPA官网显示，金赛药业5.1类亮丙瑞林注射乳剂获批，用于晚期前列腺癌雄激素去势治疗（ADT）。

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对长期ADT患者，这意味着把“频繁打针”改写为“半年一次”。

该药为GnRHa类长效制剂，皮下注射，规格42mg（以亮丙瑞林计，相当于48mg甲磺酸亮丙瑞林），可持续释放6个月。

产品由中国台湾逸达生物开发；2020年金赛获中国区（除中国台湾）权益。

2021年5月，该药首次获美国FDA批准用于晚期前列腺癌。

FDA批准基于137名晚期前列腺癌患者III期研究：每6个月注射42mg，97%受试者达到主要终点，第28天平均睾酮降至17.6 ng/dL。

中国研究由中山大学孙逸仙纪念医院牵头，全国43家机构纳入142例患者。

2025年2月金赛递交上市申请并获受理，10月8日正式获批。

2026年2月公布结果：首次给药后第4周至第二次给药后第24周，血清睾酮维持去势水平累积概率97.9%，显著去势水平77.9%；起效快、安全性良好。

在肿瘤慢病化管理时代，疗效不仅由分子机制决定，也由给药频率和依从性决定。

半年一针，省下的是注射次数，更是患者往返医院的时间、治疗中断风险和照护负担。

依从性，正成为内分泌治疗的新竞争力。

前列腺癌之外，该6个月制剂还在推进中枢性性早熟和乳腺癌，其中性早熟III期达到主要终点，94%受试者实现促黄体生成素有效抑制；乳腺癌上市申请已于2026年获CDE受理。

从前列腺癌到性早熟、乳腺癌，这款产品的想象力不在新靶点，而在老靶点的新时间尺度。

获批只是起点，支付与可及性才是下半场。

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