各位药企厂长、质量负责人、医药采购
医药行业药监核查、GMP 审计年年头疼,纸质台账杂乱,原料、生产、出库、终端无法完整关联,临时补资料耗费大量人力。
斯迈尔自研医药专属TTS追溯系统,上百家药企、医疗器械企业落地实拍案例。
1️⃣ 医药企业 4 大合规难题
手工登记原料 / 工序台账,审计整理资料耗时几周,人工成本极高
外购系统无法联动车间 PDA、工业打印机,数据断层缺失
多批次混产无法区分原料批次,不良品无法反向溯源
医院、药店出库无签收记录,药品流通链路不完整,核查不合格
2️⃣ 医药专属TTS追溯系统核心能力✅
✅全环节档案留存:原辅料入库 - 产线加工 - 成品出库 - 医疗机构签收全程可查
✅自动生成药监标准追溯报表,一键导出审计资料,无需手工整理
✅联动自研 MES 生产系统,原料、工序、设备数据自动关联绑定
✅适配医疗器械、中成药、化学药不同行业合规规范
3️⃣ 乳制品药企落地真实案例
区域大型乳制品企业改造全过程:
1. 牧场奶源赋码、原奶 LIMS 系统数据打通,原料源头可追溯
2. 生产车间全自动赋码,AI 识别破损奶盒条码,杜绝无码成品流入市场
3. 经销商、药店扫码签收,所有流通数据同步至数据中台
落地成效:药监一次性核查通过,台账整理人力减少 70%,不良品 5 分钟锁定原料批次,合规风险大幅降低
普通软件只能做简单扫码登记,无法匹配医药严苛监管标准。斯迈尔定制医药追溯 SaaS 平台,适配从牧场、工厂、经销商到患者全链路管控
斯迈尔电子|23 年条码物联网深耕|国家高新 + 专精特新 + 深圳首批数字化转型示范服务商|3 家自有工厂 + 多品牌深度战略合作|服务全国
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