红星资本局10月11日消息，三价流感疫苗获批上市，却暂无可供销售产品，或直接迫使疫苗上市公司金迪克（688670.SH）拉响退市风险警报。
10月9日晚，金迪克公告称，公司已取得三价流感疫苗《药品注册证书》。受世界卫生组织（WHO）调整流感疫苗推荐组分影响，本流感季不再销售原有的核心产品四价流感疫苗，仅销售三价流感疫苗。但同时表示，公司三价流感疫苗刚刚获批，产品需获得生物制品批签发证明后方可上市销售，同时受地方政府采购招投标进度影响，截至目前，公司暂无可供销售三价流感疫苗。
红星资本局注意到，金迪克此前已上市销售产品仅有一款四价流感疫苗，该公司已经连续三年亏损。
▲截图自金迪克公司网站
三价流感疫苗获批上市
金迪克或触及退市风险警示
10月9日晚，金迪克公告称，公司收到国家药品监督管理局批准颁发的三价流感疫苗（全称“流感病毒裂解疫苗”）《药品注册证书》。但由于产品获得生物制品批签发证明后方可上市销售，叠加流感疫苗销售具有明显的季节性特征，公司预计2026年全年营业收入可能低于1亿元且不能实现扭亏。若最终触及相关财务指标，公司股票将被实施“退市风险警示”。
金迪克此番经营困境的根源，在于WHO对流感疫苗推荐组分的调整。根据WHO及中国国家流感中心公布的“推荐2026-2027年北半球流感疫苗组分”，B/Yamagata系病毒从推荐组分中剔除。这一变化意味着，包含该系病毒的四价流感疫苗将不再符合当季接种需求，三价流感疫苗将成为市场主推产品。
资料显示，流感裂解疫苗是我国广泛使用的流感疫苗，其中，三价疫苗覆盖两种甲型（H1N1、H3N2）和一种乙型Victoria流感病毒株，四价疫苗在此基础上多覆盖一种乙型B/Yamagata毒株。从预防甲流的角度看，两种疫苗的保护组分完全相同，因此价格更低的三价疫苗是多数接种者的首选。
不同于其他疫苗品类，流感疫苗销售有着很强的季节性，每年9-12月份为流感疫苗的销售旺季，流感疫苗效期为一年。
与多家疫苗大厂的产品覆盖三价、四价流感疫苗不同，金迪克目前营业收入全部来自四价流感疫苗。金迪克在公告中介绍，2026年下半年开始至2027年上半年止，只能销售2026年新生产批签发的产品（使用2026-2027流感季毒株）。而疫苗产品获得生物制品批签发证明后方可上市销售，同时受地方政府采购招投标进度影响。截至目前，公司暂无可供销售的三价流感疫苗。公司称，本流感季可供销售的时间受限，错过规模化销售时间窗口，对全年经营业绩产生不利影响，致使全年经营业绩存在较大不确定性。
10月11日，红星资本局致电金迪克证券部，截至发稿电话未接通。
2025年亏损规模创下新高
三价疫苗市场竞争激烈
资料显示，金迪克于2021年登陆科创板，主营业务为人用疫苗的研发、生产与销售。目前上市销售的疫苗仅有一款四价流感疫苗，该公司还聚焦狂犬病疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等传染病防治领域。
从业绩表现来看，金迪克可谓“上市即巅峰”。财报数据显示，上市头两年，公司尚能实现盈利，但已经显现出业绩下滑趋势。2023年至2025年，金迪克归母净利润分别为-7099万元、-9358万元、-1.78亿元，连续三年亏损，其中2025年亏损规模创下新高。
营收端同样不容乐观。2021年上市时，公司营业收入达3.92亿元；而到2023年已萎缩至1.35亿元，2024年进一步滑落至8080万元。尽管2025年营收回升至1.13亿元，同比增长约40%，但这一水平仍远低于上市初期。
作为单一上市产品，四价流感疫苗贡献金迪克全部营收。2025年，该产品的营业收入为1.13亿元，毛利率为64.37%，较上市首年2021年的85.56%下降明显。
金迪克此前解释，2025年亏损扩大主要源于四价流感疫苗（儿童）项目及三价流感疫苗项目的研发投入大幅增加，同时因设备故障、耗材批间差异等原因，部分在产品和产成品被决定不再上市销售，全年计提资产减值准备及存货报废处置合计约4200万元。此外，流感疫苗有效期仅12个月，每一流感季末未实现接种的疫苗需报废销毁，进一步侵蚀了利润空间。
2026年上半年，金迪克营业收入为91.09万元，同比减少74.15%；归母净利润为-5107万元，亏损额度较去年同期进一步扩大。
红星资本局注意到，过去，金迪克面临的严峻挑战在于，四价流感疫苗市场陷入激烈竞争。自2024年上半年国药集团率先下调四价流感疫苗价格后，市场迅速引发连锁反应，金迪克、华兰生物（002007.SZ）、科兴生物等多家企业相继跟进降价，产品价格逐步回落至百元以下区间。
三价流感疫苗的市场竞争不亚于四价流感疫苗。金迪克也在公告中提到，截至公告披露日，国内已正式获批上市的三价流感疫苗产品合计20余款，且后续有同类产品陆续获批，市场竞争加剧。金迪克还表示，若未来公司产品在上市时间、批签发进度、市场推广力度、终端覆盖能力等方面未能形成有效竞争优势，可能面临产品销售不及预期的风险。
红星新闻记者 蒋紫雯
编辑 汪垠涛
审核 王光东
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