10月12日，翰森制药宣布，HS-10380治疗精神分裂症患者的2b期临床研究取得的积极结果，于当地时间10月10日在德国慕尼黑举行的2026年欧洲神经精神药理学会年会（ECNP 2026）壁报专场（Poster sessions）上公布。

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HS-10380是一种口服多靶点药物，为D₂/D₃受体和5-HT₁A受体的部分激动剂，同时对5-HT₂A受体具有强效拮抗作用。该产品作用于多巴胺和5-羟色胺（又称“血清素”）通路，旨在同时改善精神分裂症的阳性症状、阴性症状及认知症状。

此次在 ECNP 2026 上公布的数据来自一项随机对照2b期临床研究，该研究在中国急性精神分裂症患者中评估了HS-10380的疗效和安全性。

报告标题:obuprazine（HS-10380）治疗精神分裂症患者的疗效与安全性：一项2b期随机、安慰剂及阳性对照试验

研究结果显示

共有 363 例受试者随机分配至 HS-10380 1.5–3 mg 组（n=81）、HS-10380 4.5–6 mg 组（n=80）、HS-10380 6–9 mg 组（n=81）、阿立哌唑组（n=40）或安慰剂组（n=81）。各组人口学特征及基线特征均衡可比。

●疗效显著

第 42 天时，与安慰剂相比，PANSS 总分较基线变化的最小二乘均值差（95% CI）分别为：HS-10380 1.5~3 mg 组 -16.7（-22.5, -10.9）、HS-10380 4.5~6 mg 组 -13.2（-18.9, -7.4）、HS-10380 6~9 mg 组 -14.7（-20.5, -8.8）、阿立哌唑组 -12.1（-19.1, -5.1）。在阳性症状、阴性症状及认知症状维度（PANSS Marder认知因子），HS-10380 较安慰剂均显示出显著的改善，且相较阿立哌唑呈现出更优的疗效趋势。

● 安全性良好

HS-10380 的总体安全性良好，未识别出新的重大安全性问题。绝大多数治疗期间出现的不良事件（TEAE）均为轻至中度。

翰森制药新闻稿表示，2b期临床试验取得的积极结果支持该项目推进至3期阶段临床试验，详细研究结果将提交至同行评审期刊发表。

参考资料：
[1]ECNP 2026 | 翰森制药公布HS-10380治疗精神分裂症IIb期临床研究数据.From https://mp.weixin.qq.com/s/3wfCG5xEVya7q0QMrwNjSw

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