双鹭药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的伊布替尼胶囊(商品名:欣博金®)《药品注册证书》。该药品剂型为胶囊剂,规格140mg,注册分类为化学药品4类,药品批准文号为国药准字H20266103。公司于2025年3月11日向国家药品审评中心递交该产品国内上市申请并获得受理。伊布替尼是靶向Bruton酪氨酸激酶(BTK)的选择性、不可逆的小分子抗肿瘤化合物,伊布替尼胶囊单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者、既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,原研产品已在美国、欧盟和日本等多国获批。本次伊布替尼胶囊获批将增加公司抗肿瘤领域用药的产品储备,由于药品销售易受行业政策变动、国家集中招标采购政策、市场环境变化等不确定性因素影响,公司提示广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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本文源自:市场资讯

作者:公告君