来源：新浪财经-鹰眼工作室

2026年10月13日，中源协和细胞基因工程股份有限公司发布公告称，结合募投项目实际实施进展，在不改变项目实施主体、实施方式、投资金额的前提下，将“肿瘤标志物类诊断试剂开发项目”达到预定可使用状态的时间，由此前计划的2026年12月延期至2028年12月。

本次延期事项已经公司十二届三次临时董事会会议审议通过，无需提交股东大会审议，独立财务顾问东兴证券股份有限公司已就该事项出具无异议核查意见。

据了解，中源协和本次对应的募集资金来自2018年证监会核准的发行股份购买资产并募集配套资金事项，公司实际发行2781.58万股，发行价格16.07元，募集资金总额约4.47亿元，扣除发行费用后实际募集资金净额约4.44亿元，资金已于2019年7月22日全额到账，公司已对募集资金采取专户存储管理，并与保荐机构、存放银行签署三方监管协议。

截至2026年6月30日，本次配套募集资金的整体使用情况如下：

序号项目名称计划投资额（万元）累计投入（万元）原计划项目达到预定可使用状态时间1国家干细胞工程产品产业化基地三期建设项目2026年10月2肿瘤标志物类诊断试剂开发项目2026年12月3永久补充流动资金不适用4支付本次交易相关费用不适用合计

对于本次肿瘤标志物类诊断试剂开发项目延期的原因，中源协和解释称，该项目此前已委托北京中源维康基因科技有限公司负责两款伴随诊断试剂盒的研发，其中组织试剂盒已于2026年2月顺利获批III类医疗器械注册证。但后续推进血液试剂盒研发过程中，先后遭遇多重客观因素影响进度：首先是前期公共卫生事件对临床试验整体进度造成较大冲击；后续国家药监局新颁布相关注册审查指导原则，对临床试验设计、评价体系提出更高要求，公司需联合监管部门与临床中心多次沟通调整试验方案，重新提交伦理审批，进一步拖慢了节奏。此外新方案要求新增血液和组织配对样本开展与原研试剂盒的对照比较试验，这类前瞻性配对样本收集难度极大，同时新规对罕见突变阳性样本占比提出硬性要求，大幅提升了临床受试者入组筛选难度，导致当前入组进度低于预期。

为保障延期后项目顺利推进，中源协和制定了三项针对性保障措施：一是加强与各临床中心的密切沟通，及时解决入组过程中的各类问题，通过多渠道发布临床研究招募方案提升入组效率；二是聘请第三方审评专家提前对质量管理体系开展预考核，提前完成问题整改，加速试剂盒报批进度；三是强化募投项目全流程管理，定期跟进实施进度、开展监督检查与评估，保障项目质量与推进节奏。

中源协和同时表示，本次项目延期是公司结合实际进展作出的审慎决策，不存在改变或变相改变募集资金投向的情形，项目实施可行性未发生重大变化，不会对公司正常经营产生实质性影响，也不存在损害公司及全体股东利益的情况。独立财务顾问东兴证券核查后也认为，本次延期事项符合相关法律法规要求，相关安排具备合理性，对该事项无异议。

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