在石家庄市赵县的河北正兴包装制品有限公司生产车间里,一条条自动化管制注射剂瓶生产线高速运转,全自动灯检设备对产品逐项检测,洁净区内药用膜袋有序生产,全流程质量管控覆盖各个环节。
作为赵县专业从事医药包装生产的企业,正兴包装主营药用管制注射剂瓶、玻璃管制口服液体瓶,以及药用低密度聚乙烯膜、袋等直接接触药品的包装材料。企业已通过ISO9001质量管理体系认证,拥有10多个药包材品种注册登记号。其中,中硼硅管制注射剂瓶系列在美国FDA完成注册,取得高端国际市场准入资格,年产能约10亿支。
“我们正兴包装将紧扣市县生物医药产业发展部署,立足药用包装主业,持续加大研发投入,迭代升级产品,提升配套供给能力,充分发挥药包材产业链配套作用,与全县医药企业协同共进。”近日,企业副总经理李国华在接受采访时表示。
目前,正兴包装共建有65条管制注射剂瓶生产线,已全部完成制瓶机自动化升级改造。所有产品线实现全自动灯检,具有全自动检验、高精度、高产量等优势。企业建立起从原料入厂、过程控制到成品出厂的全流程质量管控体系,全程可追溯,每年药监部门抽样检测合格率均为100%。
凭借过硬的产品品质,正兴包装与石药集团、华药集团、上药集团、国药集团等国内知名制药企业建立长期稳定的配套合作关系,配套产品助力合作企业多个药品品种顺利通过美国FDA、欧盟EDQM国际认证。
面对行业复杂的外部环境,正兴包装积极应对市场挑战。近两年,行业主要原材料价格居高不下,企业苦练内功,技改挖潜,依托稳固的客户基础和过硬的产品品质,稳定市场占有率。同时,企业推进数字化车间升级改造,累计取得发明专利1项、实用新型专利8项,在工艺优化、新材料研发等方面取得显著成效。此外,企业与河北科技大学搭建产学研合作平台,围绕药用包装新材料、新工艺开展联合技术攻关,持续夯实企业核心竞争力。
面向“十五五”,赵县将大力支持以正兴包装为代表的企业紧跟新药研发节奏,开发适配新药需求的定制化包装产品,持续扩大中硼硅玻璃包装、药用膜袋产能规模,加快数字化、绿色化改造,为区域制药企业提供更加安全优质的包装解决方案,在生物医药产业链补链、强链中发挥更大作用。(记者 李坤晓 见习记者 孟佳怡)(石家庄新闻网)
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