打开网易新闻 查看精彩图片

行业动态

诺诚健华TL1A / IL-23p19双抗ICP-B161获批临床 诺诚健华10月12日宣布，公司自主研发的靶向TL1A和IL-23p19新型双特异性抗体获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，用于治疗炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。
全球首款：茂行生物靶向B7-H3异体CAR-T获FDA批准开展肺癌/乳腺癌脑转移瘤II期临床研究 茂行生物自主研发的靶向B7-H3通用型CAR-T产品MT027获得美国FDA许可开展针对B7-H3阳性晚期实体瘤脑转移患者的Ⅱ期临床研究。这是MT027获FDA许可开展的第二项Ⅱ期临床研究，此前已获批准开展复发性胶质母细胞瘤II期临床研究，并获孤儿药资格认定和快速通道资格认定。茂行生物在通用型CAR-T颅内实体瘤赛道稳居全球第一梯队，形成覆盖原发性与转移性颅内实体瘤的双适应症布局。
真健康医疗-B(02697)：完成 6 例基因编辑猪肝脏体外交叉灌注临床前实验，全球首次验证长时程有效性 真健康医疗-B完成6例基因编辑猪肝脏体外交叉灌注临床前实验，创下最长144小时稳定肝功能灌注支持治疗纪录，全球首次验证长时程有效性。实验依托自主研发的器官灌注系统和8基因编辑医用供体猪肝，为重症肝衰竭患者争取肝功能恢复或接受肝移植的时间。该技术未来有望应用于多种严重肝功能障碍相关疾病及临床场景。
美股创新药IPO，迎来大回暖 美股Biotech迎来IPO热潮，今年前三季度共有38起IPO事件，融资75.07亿美元，纳斯达克占据35起。2026年美国生物科技企业IPO平均募资额达3.29亿美元，为2018年以来最高。亚洲市场虽未形成同等规模，但中国涌现多样资本路径，创新资产吸引资金。
4-1BB靶点静待“破晓” 南京维立志博在2026年世界肺癌大会上披露了PD-L1/4-1BB双抗维利信（奥帕替苏米单抗，LBL-024）联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的II期更新数据，显示62例可评估患者中，整体客观缓解率（ORR）为71.0%，疾病控制率（DCR）95.2%，6个月无进展生存（PFS）率70.6%。维立志博宣布，LBL-024用于经治肺外神经内分泌癌的NDA已获NMPA受理并纳入优先审评。若最终获批，它将成为全球首个获批的4-1BB靶向药物，同时也是首个获批的4-1BB共刺激激动剂抗体。

本文由小欧AI基于亿欧数据生成，如有问题及建议，欢迎通过网站底部联系方式和我们联系。