(NewsNation)——美国食品药品监督管理局周四批准了一款名为Lipfendra的每日口服药片,该药旨在让胆固醇水平骤降。

该药由默克制药公司生产,Lipfendra是一种含有enlicitide的每日口服药片,通过抑制一种名为PCSK9的蛋白质来发挥作用。临床试验显示,Lipfendra可将低密度脂蛋白,也就是坏胆固醇,降低60%,而大多数他汀类药物的降幅约为30%至50%。

在默克这款药片几周后上市之前,这类降胆固醇药物只能以注射剂形式获得。据称,对于不想打针的人来说,口服药片是一种方便且更便宜的选择。

谁应该服用Lipfendra?

谁应该服用Lipfendra?

未服用任何降胆固醇药物的成年人,其低密度脂蛋白水平通常高于100。根据美国心脏协会和美国心脏病学会发布的指南,心脏病发作或中风风险高于平均水平的人应把低密度脂蛋白降到70以下。高风险人群则应把低密度脂蛋白降到55以下。

对于仅靠他汀类药物无法将胆固醇降至足够低水平的高风险患者,Lipfendra可能对这类患者有效。在针对注射药物的研究中,阻断PCSK9使高风险人群的心脏病发作、中风和心血管原因导致的死亡发生率降低了20%。

据《纽约时报》报道,默克公司目前正在进行一项研究,以验证利普芬德拉是否能达到同样的效果,他们相信该药也能达到同样的效果。

此外,有些患者对他汀类药物不耐受,这可能导致肌肉疼痛、肌肉无力、头痛以及胃肠道问题。据《纽约时报》报道,利普芬德拉的临床试验显示,服用该药和服用安慰剂在副作用上没有差别。

不过有一点要注意,据《华盛顿邮报》报道,这种药是一种肽类药物,必须在早上服用,也就是饭前30分钟。

Lipfendra的价格是多少?

Lipfendra的价格是多少?

默克公司发言人朱莉·坎宁安告诉《纽约时报》,Lipfendra的标价是315美元一个月的量。有医保的患者可能付得更少。

至于和同类产品的价格相比,目前同样功效的注射类药物每月花费在500到600美元之间。

“这绝对是个重大突破,”约翰斯·霍普金斯大学医学院心脏病学家兼教授艾琳·米科斯对《华盛顿邮报》说。“我有许多患者正焦急地等待口服药。他们不想打针。我得给他们打电话,告诉他们现在出来了。”