刚刚CDE官网公示，北京科兴中维13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）新药上市申请获受理，受理号CXSS2600164、CXSS2600165，注册分类3.3类预防用生物制品。

打开网易新闻 查看精彩图片

这意味着科兴正式叩开国内13价肺炎疫苗商业化大门，这条重磅疫苗赛道迎来新竞争者。

肺炎球菌是诱发婴幼儿侵袭性疾病的重要致病菌，13价肺炎结合疫苗是国内自费疫苗市场规模最大、竞争最激烈的单品。

在此之前，国内已有辉瑞沛儿13、沃森沃安欣、康泰维民菲宝、康希诺优佩欣四款产品获批，形成进口与国产同台竞技格局。

科兴入局，赛道从“四雄争霸”升级为五强竞逐，国产疫苗供给能力再度扩容。

大众认知中科兴因新冠疫苗被熟知，但公司在常规疫苗管线早已持续深耕。

这款PCV13是科兴核心后期管线，已完成III期临床，是搭建儿童疫苗矩阵的关键布局。

科兴同步推进多价手足口、ACYW135流脑结合疫苗等品种，PCV13报产，正是企业从应急疫苗大厂回归常规免疫赛道战略落地的标志性一步。

疫苗企业的长期价值，从来不靠单一爆款，而是依靠持续迭代的产品矩阵穿越行业周期。

市场层面，多款国产13价疫苗上市后，逐步打破进口产品长期主导的局面，提升了疫苗接种可及性。

但赛道内卷已然显现，新生儿接种需求虽仍有缺口，红利窗口持续收窄。后续新品想要突围，需要在接种程序、产能、定价上打造差异化优势。

而科兴成熟的产业化平台与全国渠道网络，是这款产品最核心的竞争底牌。

需要注意的是，新药受理不等于获批上市。

该疫苗接下来将进入CDE技术审评与生产现场核查环节，审批进程仍存在不确定性。

即便顺利获批，科兴也要直面四款成熟竞品的市场卡位，抢占市场份额并非易事。

科兴PCV13报产，也是国产疫苗产业向上突围的缩影。

国内疫苗企业持续补齐高端多糖结合疫苗短板，扎堆布局婴幼儿刚需免疫赛道。

赛道拥挤的另一面，是供给充足，最终受益的是亿万家庭。

更多国产13价疫苗落地，有望持续降低接种成本，让更多婴幼儿获得肺炎球菌防护。

放眼长远，15价、20价等高价肺炎疫苗研发浪潮已至，13价市场空间持续承压，科兴能否在白热化的儿童疫苗市场站稳脚跟，行业仍将持续关注。

识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入

生物制品微信群！

请注明：姓名+研究方向！

本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。