今年9月,美国犹他州批准了一个新项目,一个AI系统将为患者诊断并开具处方。这是第一次,不需要人类医生把关,患者就能通过AI开出药来。

在这之前,犹他州已经开展了AI续开处方的试点。也就是,慢性病得到确诊且病情稳定时,AI可以为患者续开长期服用的“老药”,但不能下新诊断,也不能调整药物剂量或者新增药物。所有的“改变”,必须经过人类医生的审核。

而这个新项目,将第一次用AI为患者提供“新诊断”和“首开处方”。

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图|Nolla Derm

每月4.99美元

自拍一下药物就能送上门

这项试点由医疗初创公司Nolla Health发起,整个试验为期一年,目前仅在犹他州进行,只针对轻度至中度痤疮成年患者。

整个流程是,用户每月支付4.99美元订阅Nolla Derm应用程序,完成身份验证后填写个人健康信息,并按指引从5个角度拍摄自己的面部。

随后,AI识别痤疮问题、评估皮肤油脂分泌情况,并计算出痤疮严重程度评分(最高5分)。一旦评分超过3.5分,或者用户正处于怀孕、哺乳期、患严重肝肾疾病等,AI自主开方流程将终止,转由人类医生评估。

最后,经过筛选的用户进入处方阶段,AI结合各项信息,从一份包含8种药物的指定清单中推荐治疗方案。用户可以选择送药上门,也可以拿着处方到当地药房买药。

这份清单中的药物均为乳膏和凝胶,具体包括维A酸、阿达帕林、过氧化苯甲酰、壬二酸,以及克林霉素和过氧化苯甲酰搭在一起的复方,此外还有几款按需调配的“定制版”,分别加了烟酰胺,或外用螺内酯(后者有两种配方)。口服药物、异维A酸和重度痤疮不在试点范围内,AI不能推荐任何超出清单范围的治疗方法。

初次就诊之后,用户还可以在程序内复诊和调整处方。

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图|Nolla Derm

为了降低试点项目风险,公司将推进过程分成了三个阶段:

  • 第一阶段(至少4周):对于前100名用户,AI生成的每一张处方,都必须经过两名人类执业医生独立审核和批准,才能提供给用户;

  • 第二阶段(至少8周):接下来的400名用户,由AI直接生成处方,但医生会每周审查一次;

  • 第三阶段:逐渐进入自主模式,医生每月抽检至少10%的处方,并审核病情加重或出现不良反应的病例。

推进过程中,一旦发生任何严重不良事件,项目将立即暂停。每次进入下一阶段之前,项目必须达成一定目标并获得州政府批准,目标包括AI诊疗与医生意见的一致性至少达到95%、医生抽检未发现AI遗漏严重情况,并且未出现严重不良事件。

该公司的口号是

“人人可得的私人医生”

Nolla Health由三位创始人于2024年在挪威创立。2025年9月,公司获得了450万美元种子轮融资,并将总部设立在美国纽约州纽约市。

三位创始人背景互补。路易斯·韦纳斯(Luis Wenus)曾是一名工程师,帮助过数字身份系统World ID实现首批200万用户;路易斯·索恩克森(Luis Soenksen)是麻省理工学院博士、约翰·霍普金斯大学研究人员,在皮肤病学的人工智能建模领域深耕约十年;肖恩·盖格(Sean Geiger)曾任苹果高级软件工程师。

从团队配置来看,这三人分别代表着增长型产品人、科研型科学家与工程型开发者。公司的野心,就是把“技术”和“医生”放进同一个系统里。

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Nolla Health联合创始人Sean Geiger、Luis Wenus和Luis Soenksen|beautyindependent.com

Nolla Health的口号是“人人可得的私人医生”。创始人兼CEO韦纳斯早期接受采访时提到,自己成长于一个医生父亲与营养师母亲组成的家庭,始终有健康专业人士相伴左右。长大后他才意识到,这种随时可问诊的便利其实十分稀缺。因此,他希望将其变为常态,而非奢侈品。

与许多仅将聊天机器人套用在旧系统上的公司不同,Nolla选择自建整套“全栈”能力:从识别病情、追踪变化,到开方和转诊,全部自主完成。支撑这套平台系统的,是大型多模态模型(LMM)、视觉变换器(ViT)及其他机器学习系统,通俗地说就是能同时理解图像和文字的AI。用户上传的每一张脸部照片,对模型而言都是一组可供分析的数据。

公司官网称,它们的平台是在超过300万条标注过的临床病例上训练出来的,用来从图像和用户数据里寻找规律;也有媒体报道的口径是“超 100 万皮肤病学病例、覆盖 1600 种病症”。

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公司官网称,这类模型是在超过300万条标注过的临床病例上训练出来的|Nolla Health官网

而这款主打痤疮治疗的程序,正是公司的落地产品之一。选择痤疮切入,原因在于在美国看皮肤科实在太难约了。在美国,患者平均要等36天才能见到一位皮肤科医生,而像痤疮这样的问题,每年影响着多达5000万美国人。等待本身不会要命,却会拖延治疗、消磨耐心。于是Nolla Health的思路就是:既然皮肤看得见、拍得清,又高度依赖图像判断,不如让 AI先把这件事接过来。

公司反复强调,这不是要取代医生,“而是让 AI 承担重复性高、风险相对低的诊疗工作”,从而把皮肤科医生释放出来,去处理更复杂、更高风险的病人;一旦 AI 无法“有把握地选出治疗方案”,就会将用户转介给医生。

但把处方权交给算法,也不免引来疑问。

方便省钱,但伴随着不确定的风险

公司提供这项服务的初衷,是让AI安全地处理常规、病情轻、不紧急的病例,为患者省去预约挂号的等待,还有到医院就诊的时间和费用。这可能会帮助患者及时就诊和规律治疗。

而且,将工作里低风险的常规部分委托给AI,也可以帮助医生从重复的工作中脱身,将精力集中于病情复杂、风险高的病例。

然而,无需医生事前审核这一点,引起了医疗界的关注和担忧。在健康领域,过度信任AI引发过多起意外。比如,2025年有一名60岁男子听从了ChatGPT的建议,将食盐(氯化钠)换为溴化钠以减少钠的摄入,结果发生溴中毒,出现了严重的幻觉和攻击行为。

事实上,犹他州开放AI续开处方时,就遭到过医生的强烈反对。医生们担心,AI无法替代人类面对面时全方位的观察与综合判断,可能忽视患者生活或病情的变化、潜在的药物不良反应或者不当用药。

另一方面,AI诊断治疗的扩张也将一个法律和伦理难题摆上台面:如果AI开出了错误的药物,患者用药后出了问题,谁来负责?是开发这个程序的公司、批准这项试验的政府部门、参与抽检监督的医生,还是患者自己?目前,这方面的司法判例仍是空白。

监管路线存在分歧

犹他州的孤例格外受关注

犹他州的这项试验,像一发信号弹,预示着 AI 在医疗决策中的角色将快速扩张。而这种扩张,早已不是零星现象。

最能说明问题的是数量。美国FDA授权的AI医疗器械,2015年仅6件,2025年一年新增300多件,截至2026年9月累计超1600件。临床使用AI的美国医生比例,也从2025年3~4月的47%升至2025年11月~2026 年1月的63%。

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Doximity调查显示,临床使用AI的美国医生比例从2025年3~4月的47%升至2025年11月~2026 年1月的63%;Doximity为美国领先的医疗专业人士数字平台,拥有超过300万会员,其中包括超过85%的医生|doximity.com

但真正的分水岭不在用不用,而在于让AI走到哪一步。这一步之差,对开发者、医疗机构与监管者都是考验,而分歧最集中地体现在监管上。

美国联邦至今没有重大立法,于是各州各自为政。2025年,美国21个州通过了34部AI医疗相关法律,2026年上半年又新增约14部。比如德州要求AI参与诊疗须向患者书面披露;爱荷华州则针对医保理赔立规矩,AI可以做初审,但拒绝报销不能只凭AI一句话。

相比之下,欧盟《人工智能法案》把医疗AI一律归为“高风险”、按最严标准来管,执行时间为2027年12月(独立系统)和2028年8月(嵌入器械)。中国现行规则更直接,明确禁止AI替代医生开处方。世卫组织2024年的治理指南则点出这类系统的核心风险:幻觉、数据偏见、“黑箱”不透明。

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中国《互联网诊疗监管细则(试行)》规定,处方应由接诊医师本人开具,严禁使用人工智能等自动生成处方|截图

正因为全球监管路径存在分歧、多数仍划着红线,犹他州这个“允许 AI 开方”的孤例才格外值得关注。这个小程序第一次真正跨越了“人工事先审批”的门槛,可能成为AI取代医生的第一步,也是今后AI接管日常基础医疗的关键一步。它的成功或失败,都将成为全球医疗 AI 发展的重要参考案例。

参考资料

[1]https://www.techspot.com/news/114111-utah-become-first-state-ai-examine-patients-prescribe.html

[2]https://www.healthcaredive.com/news/utah-approves-health-ai-pilots-drug-management-womens-health/832318/

[3]https://commerce.utah.gov/ai/regulatory-relief-4/authorized-pilots/doctronic/?_sp=d269e82e-b76b-483e-ab05-e16b6a9fb767.1791791665799

[4]https://abcnews.com/US/utah-medical-company-announces-ai-powered-prescriptions/story?id=137043840

[5]https://www.chiefhealthcareexecutive.com/view/ai-prescribing-gets-a-state-supervised-test-in-utah

[6]https://www.unite.ai/nolla-health-launches-ai-issued-initial-acne-prescriptions-in-utah/

[7]https://pitchbook.com/profiles/company/1020005-65

[8]https://www.beautyindependent.com/4-5m-raise-nolla-health-ai-startup-offers-acne-care/

[9]https://www.nollahealth.com/about

[10]https://www.fda.gov/medical-devices/digital-health-center-excellence/artificial-intelligence-enabled-medical-devices

[11]https://intuitionlabs.ai/articles/fda-approved-ai-medical-devices-list

[12]https://www.doximity.com/reports/state-of-ai-medicine-report/2026

[13]https://www.aprilwilson.net/blog/state-ai-healthcare-laws-2026

[14]https://www.healthseed.vc/insights/eu-ai-act-healthcare-deadlines

[15]https://www.who.int/news/item/18-01-2024-who-releases-ai-ethics-and-governance-guidance-for-large-multi-modal-models

作者:代天医、黎小球

编辑:odette

封面图来源:nollahealth

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