图源：国家药监局
好的牙·讯｜2026年10月15日，国家药监局官网发布2026年第100号公告，公布《牙膏分类目录》（下称《目录》），将牙膏功效分为八类，《目录》自2027年5月1日起施行，施行前已备案的牙膏，应当于2028年1月1日前完成备案信息变更。
八类功效及编码为：01基础清洁、02防龋、03抑牙菌斑、04抗牙本质敏感、05减轻牙龈问题、06去渍美白、07抗牙石、08减轻口臭。每类均列有功效机理和宣称用语；同一款牙膏具备多类功效或适配不同人群的，可同时选择多个编码。备案人此后应当按功效类别和使用人群选取编码，宣称用语限定在《目录》范围内。
宣称用语的约束分三档：基础清洁类，用语应限于《目录》所列范围；防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题类，用语应与所列用语在语义和功效本质上相同或相近；去渍美白、抗牙石、减轻口臭类，所列用语为参照示例，可根据实际情况调整或增加。据政策解读，分档依据是各类功效的风险程度，基础清洁类备案人不得自行增减或更改用语。
图源：《牙膏分类目录》
颜色、气味、口味等感官体验描述，不属于功效宣称，不受用语范围约束。功效宣称用语与其他词语搭配时，须符合法律法规和强制性国家标准，不得明示或暗示具有医疗作用。
使用人群方面，12岁以下（含12岁）仅可宣称01基础清洁和02防龋，12岁以上可宣称全部功效。据好的牙此前报道，2023年12月1日起施行的《牙膏备案资料管理规定》已明确，儿童牙膏可宣称的功效类别仅限清洁、防龋，儿童指12岁以下（含12岁）。
过渡安排分三种情形。新备案牙膏，自《目录》施行之日起应符合分类编码和宣称要求；施行前已备案的牙膏，应于2028年1月1日前完成变更，从施行日算起为8个月；变更前已生产、进口的牙膏，可依法销售至保质期结束。据政策解读，后一类产品继续销售的前提是无产品质量安全问题。
监管层面，公告要求各级药品监管部门指导督促备案人和生产企业落实要求，《目录》施行后加强监督检查，依法查处违法宣称功效的行为。政策解读指出，此前部分产品宣称不规范、夸大功效甚至暗示医疗作用，缺乏统一执行标准，《目录》旨在填补这一制度空白。
国家药监局同时建立了《目录》动态调整机制，新功效机理和宣称用语经论证并形成行业共识后，可通过该机制修订增补。
【特别鸣谢】如果本文有错漏之处需要勘误，请联系我们的客服，届时我们会为您准备小礼物，感谢！
【免责声明】上述内容源于公开信息，可能存在不准确性，仅供参考。本文不构成对任何人的投资与决策建议，好的牙不对因使用本资料而导致的损失承担任何责任，并对本内容拥有最终解释权。图文内容均获授权或无需授权。
@好的牙口腔行业研究
热门跟贴